Effet de la supplémentation en acide ascorbique pendant la grossesse sur l'anémie (AAA) (AAA)

A. L'anémie est l'anomalie hématologique la plus courante pendant la grossesse et a été constatée comme affectant 24,1 % des femmes enceintes dans une étude de l'OMS.2 Les types les plus courants d'anémie affectant la grossesse sont la carence en fer et la perte de sang aiguë. La vitamine C, également connue sous le nom d'acide ascorbique, a été bien documentée pour jouer un rôle actif dans l'absorption et le métabolisme du fer de l'intestin.6 La vitamine C a été utilisée dans des études pour traiter les femmes anémiques non enceintes, entraînant des augmentations significatives de l'hémoglobine. niveaux. Des effets similaires ont été trouvés dans plusieurs études utilisant la vitamine C comme traitement d'appoint pour les patients hémodialysés souffrant d'anémie non réactive.10,12 La vitamine C a déjà fait l'objet d'études approfondies chez les femmes enceintes pour ses effets sur la prééclampsie, l'accouchement prématuré, la morbidité néonatale et d'autres résultats, et s'est avérée n'avoir aucun effet indésirable à des doses aussi élevées que 1 000 mg par jour ou en association avec d'autres médicaments.8 Après une recherche documentaire approfondie, très peu d'études ont été réalisées évaluant l'effet sur les taux d'hémoglobine après une supplémentation en vitamine C. Une étude de Sharma et al. a complété les femmes enceintes avec 500 mg de vitamine C et a constaté une augmentation de 18,04 % de l'hémoglobine par rapport à 5,49 % dans le groupe témoin.11 Une revue Cochran de 29 études n'a pas discuté ni évalué les effets de la vitamine C sur l'anémie.8 En raison du profil d'effets secondaires minimal et des avantages potentiels d'un traitement réussi de l'anémie, des recherches supplémentaires dans ce domaine sont nécessaires.

V. BUTS OU OBJECTIFS SPÉCIFIQUES A. Réaliser un essai randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une supplémentation en vitamine C de 1 000 mg sur l'anémie ferriprive dans les grossesses à faible risque.

VI. IMPORTANCE POUR LE PATIENT, L'INSTITUTION, LA PROFESSION OU TOUS A. L'anémie a été associée à des résultats maternels et fœtaux indésirables, y compris, mais sans s'y limiter, un faible poids à la naissance, un accouchement prématuré, une mortalité périnatale et une dépression post-partum.1 Selon les directives de l'ACOG, toutes les femmes enceintes les femmes doivent être dépistées pour l'anémie, évaluées pour les causes et recevoir un supplément de fer. Une étude de Sharma et al a déjà démontré une augmentation significative des taux d'hémoglobine pendant la grossesse avec une supplémentation en vitamine C de 500 mg.11 En raison de la rareté des recherches sur la vitamine C pendant la grossesse, d'autres études sont nécessaires pour déterminer la reproductibilité.

VII. MÉTHODES A. Les enquêteurs prévoient d'inscrire 200 patients au total, 100 par bras. Les sujets potentiels seront sélectionnés par le personnel de l'étude parmi les nouvelles admissions pour les soins prénatals au Five Rivers Center for Women's Health. Une numération globulaire complète (CBC) est obtenue comme norme de soins lors de la première visite prénatale. Le CBC comprend le taux d'hémoglobine, l'hématocrite et les indices de globules rouges (c.-à-d. MCV et MCH). Les femmes enceintes dans la première moitié de leur grossesse dont le taux d'hématocrite est inférieur à 33 % (caucasiens et autres races) et inférieur à 31 % (femmes afro-américaines) seront potentiellement éligibles à l'inscription. Les femmes dont l'anémie est notée selon ces seuils auront des études sur le fer (fer, transferrine, ferritine) et une électrophorèse de l'hémoglobine (si elle n'a pas déjà été effectuée), dans le cadre de la norme de soins pour l'évaluation de l'anémie pendant la grossesse.1 Les critères d'inclusion comprennent l'âge gestationnel à l'inscription inférieur à 20 0/7 semaines, la grossesse unique, l'anémie ferriprive définie comme des taux de ferritine sérique maternelle inférieurs à 15 microgrammes/dL et l'accouchement prévu au Miami Valley Hospital. Les critères d'exclusion comprennent l'utilisation de vitamine C> 150 mg / jour (la vitamine prénatale typique contient 60 mg de vitamine C), le diabète (gestationnel, types 1, 2); maladie médicale chronique; hémoglobinopathie connue ou découverte (y compris les états hétérozygotes); maladie métabolique connue qui peut contribuer à une mauvaise absorption du fer (y compris des antécédents de chirurgie bariatrique, de maladie rénale et une incapacité à tolérer le fer par voie orale) ; anomalies fœtales connues ; participation à un autre essai interventionnel ; consommation de drogues illicites ou d'alcool. Tous les risques/avantages seront examinés et toutes les questions répondues avant l'inscription du patient. Un consentement éclairé écrit sera obtenu par un investigateur de l'étude ou un personnel qualifié. La datation gestationnelle sera basée sur la meilleure estimation obstétricale.

B. Une pharmacie de préparation fabriquera 30 000 gélules placebo contenant une substance inerte (c.-à-d. cellulose à base de silice), identique à 30 000 gélules de 500 mg de vitamine C. La pharmacie conditionnera 300 comprimés de placebo ou de vitamine C dans 200 boîtes, étiquetées uniquement avec le nom du projet et un numéro. Une clé contenant la substance connue de chaque boîte et son numéro sera conservée par la pharmacie jusqu'à la fin de l'étude. Les boîtes seront entreposées dans une zone sécurisée du bureau des enquêteurs principaux. Les boîtes seront apportées à la clinique de santé des femmes de Five Rivers pour être distribuées aux patientes inscrites. Une fois inscrits, les patients recevront une boîte aléatoire et seront invités à prendre 1 comprimé deux fois par jour. Les patients seront invités à enregistrer quotidiennement l'utilisation de la pilule pour s'y conformer. Le nom du patient et le numéro de boîte attribué seront conservés dans une armoire verrouillée. À la fin de l'étude, les deux clés seront comparées pour déterminer qui a reçu un placebo ou de la vitamine C. Les deux groupes recevront des prescriptions de sulfate ferreux, 65 mg pris une fois par jour ; docusate sodique à prendre au besoin pour la constipation; et des vitamines prénatales une fois par jour. Les patients recevront des laboratoires de suivi dans le cadre de la norme de soins pour l'anémie, à inclure à 28 semaines et à l'accouchement. Toutes les données seront collectées dans une feuille de calcul Excel, sans les identifiants des patients. Les données seront analysées en appliquant des tests T de base et le test de Mann-Whitney-U pour déterminer les changements dans les valeurs de laboratoire de l'hémoglobine, de l'hématocrite, du fer, de la transferrine, de la ferritine entre l'expérimental et le contrôle avant et après le traitement.