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SBRT pour la récidive des ganglions lymphatiques oligométastatiques dans le cancer de la prostate : une expérience dans un seul établissement

15 août 2018 mis à jour par: Kantonsspital Graubuenden

Facteurs prédictifs du bénéfice de la radiothérapie corporelle stéréotaxique pour la récidive des ganglions lymphatiques oligométastatiques dans le cancer de la prostate : une expérience dans un seul établissement

Analyse rétrospective mono-institution des facteurs prédictifs des patients atteints d'un cancer de la prostate présentant une récidive isolée ou limitée des ganglions lymphatiques (LN) (1-3 lésions) sur F-Ccholine PET-CT (CholPET) traités par SBRT entre janvier 2010 et juillet 2015.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective mono-institution de patients consécutifs atteints d'un cancer de la prostate après traitement primaire définitif, sans récidive locale, présentant une récidive isolée ou limitée des ganglions lymphatiques (LN) (1-3 lésions) sur F-Ccholine PET-CT (CholPET) traités par SBRT entre janvier 2010 et juillet 2015.

Les paramètres d'intérêt sont le taux de réponse biochimique (défini comme une réduction d'au moins 10 % de la valeur initiale du PSA), le délai de récidive biochimique (TBR) (défini comme l'intervalle de temps entre la SBRT et la deuxième augmentation du PSA) et l'intervalle de temps entre la SBRT et ADT démarrent. L'analyse univariée est utilisée pour identifier les facteurs pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8032
        • Juergen Curschmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte d'un seul établissement de patients masculins âgés de 18 à 85 ans, atteints d'un cancer de la prostate récurrent après prostatectomie radicale dans 1 à 3 ganglions lymphatiques, enregistrés de manière prospective dans une base de données institutionnelle locale

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic histologiquement prouvé du cancer de la prostate
  • Prostatectomie radicale (± radiothérapie de sauvetage)
  • Rechute de PSA (définie par deux valeurs de PSA croissantes consécutives> 0,2 ug / l)
  • un à trois ganglions lymphatiques positifs sur Choline-PET
  • pas de récidive en lit prostatique sur Choline-PET
  • Statut de performance de l'OMS de 0-1
  • aucun antécédent de chimiothérapie ou d'ADT pour le cancer de la prostate.

Critère d'exclusion:

  • traitement primaire du cancer de la prostate par RT ou curiethérapie
  • métastases osseuses (M1b)
  • métastases viscérales (M1c)
  • toute lésion ganglionnaire symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai de récidive biochimique
Délai: 18 mois
intervalle de temps entre le SBRT et la deuxième augmentation du PSA
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse biochimique
Délai: 18 mois
réduction d'au moins 10 % de la valeur PSA initiale
18 mois
intervalle de temps entre le démarrage SBRT et ADT
Délai: 18 mois
intervalle de temps entre le démarrage SBRT et ADT
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kantonsspital Graubuenden

Collaborateurs

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KGraubuenden

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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