SBRT 治疗前列腺癌寡转移淋巴结复发：单一机构经验
2018年8月15日 更新者：Kantonsspital Graubuenden
立体定向体部放疗对前列腺癌寡转移淋巴结复发益处的预测因素：单一机构经验
单机构回顾性分析 2010 年 1 月至 2015 年 7 月期间接受 SBRT 治疗的 18F-胆碱 PET-CT (CholPET) 上出现孤立或局限性淋巴结 (LN) 复发（1-3 个病灶）的前列腺癌患者的预测因素。
研究概览
详细说明
单机构回顾性分析连续前列腺癌患者在明确的主要治疗后，无局部复发，在 F-Ccholine PET-CT (CholPET) 上显示孤立或有限的淋巴结 (LN) 复发（1-3 个病灶）与 SBRT 之间2010 年 1 月和 2015 年 7 月。
感兴趣的终点是生化反应率（定义为初始 PSA 值降低至少 10%）、生化复发时间 (TBR)（定义为从 SBRT 到第二次 PSA 上升的时间间隔）和 SBRT 之间的时间间隔和 ADT 开始。 单变量分析用于确定预后因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8032
- Juergen Curschmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
18-85 岁男性患者的单机构队列，在 1-3 个淋巴结中进行根治性前列腺切除术后复发前列腺癌，前瞻性地在当地机构数据库中注册
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的前列腺癌诊断
- 根治性前列腺切除术（± 补救性放疗）
- PSA 复发（定义为连续两次 PSA 值升高 >0.2 ug/l）
- 一到三个淋巴结在胆碱-PET 上呈阳性
- 胆碱-PET 前列腺床未复发
- 世卫组织绩效状况 0-1
- 之前没有针对前列腺癌进行化疗或 ADT。
排除标准：
- 通过放疗或近距离放射治疗对前列腺癌进行主要治疗
- 骨 (M1b) 转移
- 内脏 (M1c) 转移
- 任何有症状的淋巴结病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化复发时间
大体时间：18个月
|
从 SBRT 到第二次 PSA 上升的时间间隔
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化反应率
大体时间：18个月
|
减少至少 10% 的初始 PSA 值
|
18个月
|
|
SBRT 和 ADT 开始之间的时间间隔
大体时间：18个月
|
SBRT 和 ADT 开始之间的时间间隔
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniel R Zwahlen, MD、Kantonsspital Graubuenden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月26日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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