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전립선암에서 희소전이성 림프절 재발에 대한 SBRT: 단일 기관 경험

2018년 8월 15일 업데이트: Kantonsspital Graubuenden

전립선암에서 소수전이성 림프절 재발에 대한 정위체부방사선요법의 이점에 대한 예측인자: 단일 기관 경험

2010년 1월부터 2015년 7월까지 SBRT로 치료한 F-Ccholine PET-CT(CholPET)에서 단독 또는 제한된 림프절(LN) 재발(1-3 병변)을 나타내는 전립선암 환자의 예측 인자에 대한 단일 기관 후향적 분석.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SBRT로 치료한 F-Ccholine PET-CT(CholPET)에서 단독 또는 제한적 림프절(LN) 재발(1-3 병변)을 나타내는 국소 재발 없이 확실한 1차 치료 후 연속적인 전립선암 환자의 단일 기관 후향적 분석 2010년 1월과 2015년 7월.

관심 종점은 생화학적 반응률(초기 PSA 값의 최소 10% 감소로 정의됨), 생화학적 재발까지의 시간(TBR)(SBRT에서 두 번째 PSA 상승까지의 시간 간격으로 정의됨) 및 SBRT 사이의 시간 간격입니다. 및 ADT 시작. 단변량 분석은 예후 인자를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8032
        • Juergen Curschmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-85세 남성 환자의 단일 기관 코호트, 1-3개의 림프절에서 근치 전립선 절제술 후 재발성 전립선암이 있고, 지역 기관 데이터베이스에 전향적으로 등록됨

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 전립선암 진단
  • 근치적 전립선 절제술(±인양 방사선 요법)
  • PSA 재발(2개의 연속 상승하는 PSA 값 >0.2ug/l로 정의됨)
  • 콜린-PET에서 양성인 림프절 1~3개
  • Choline-PET의 전립선 침대에서 재발 없음
  • 0-1의 WHO 성능 상태
  • 전립선 암에 대한 이전 화학 요법 또는 ADT가 없습니다.

제외 기준:

  • RT 또는 근접 치료를 통한 전립선암의 1차 치료
  • 뼈(M1b) 전이
  • 내장(M1c) 전이
  • 모든 증상 결절 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 재발까지의 시간
기간: 18개월
SBRT에서 두 번째 PSA 상승까지의 시간 간격
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 반응률
기간: 18개월
초기 PSA 값의 최소 10% 감소
18개월
SBRT와 ADT 시작 사이의 시간 간격
기간: 18개월
SBRT와 ADT 시작 사이의 시간 간격
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kantonsspital Graubuenden

협력자

Swiss Group for Clinical Cancer Research

수사관

  • 연구 책임자: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KGraubuenden

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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