Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SBRT pro recidivu oligometastatických lymfatických uzlin u rakoviny prostaty: zkušenost jedné instituce

15. srpna 2018 aktualizováno: Kantonsspital Graubuenden

Prediktivní faktory pro přínos stereotaktické tělesné radioterapie pro recidivu oligometastatických lymfatických uzlin u rakoviny prostaty: zkušenost jedné instituce

Jednoinstituční retrospektivní analýza prediktivních faktorů u pacientů s karcinomem prostaty s izolovanou nebo omezenou recidivou lymfatických uzlin (LN) (1–3 léze) na F-Ccholin PET-CT (CholPET) léčených SBRT v období od ledna 2010 do července 2015.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoinstituční retrospektivní analýza po sobě jdoucích pacientů s karcinomem prostaty po definitivní primární léčbě, bez lokální recidivy, s izolovanou nebo omezenou recidivou lymfatických uzlin (LN) (1-3 léze) na F-Ccholinu PET-CT (CholPET) léčených SBRT mezi ledna 2010 a července 2015.

Koncové body zájmu jsou míra biochemické odpovědi (definovaná jako snížení o alespoň 10 % počáteční hodnoty PSA), doba do biochemické recidivy (TBR) (definovaná jako časový interval od SBRT do druhého vzestupu PSA) a časový interval mezi SBRT a spuštění ADT. K identifikaci prognostických faktorů se používá jednorozměrná analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8032
        • Juergen Curschmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednoústavová kohorta pacientů mužského pohlaví ve věku 18-85 let s recidivujícím karcinomem prostaty po radikální prostatektomii v 1-3 lymfatických uzlinách, prospektivně registrovaná v místní institucionální databázi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • histologicky prokázaná diagnóza rakoviny prostaty
  • Radikální prostatektomie (± záchranná radioterapie)
  • Recidiva PSA (definovaná dvěma po sobě jdoucími rostoucími hodnotami PSA > 0,2 ug/l)
  • jedna až tři lymfatické uzliny pozitivní na Cholin-PET
  • žádná recidiva v prostatickém lůžku na Choline-PET
  • Stav výkonnosti WHO 0-1
  • žádná předchozí chemoterapie nebo ADT pro rakovinu prostaty.

Kritéria vyloučení:

  • primární léčba rakoviny prostaty RT nebo brachyterapií
  • kostní (M1b) metastázy
  • viscerální (M1c) metastázy
  • jakákoli symptomatická uzlinová léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do biochemické recidivy
Časové okno: 18 měsíců
časový interval od SBRT do druhého vzestupu PSA
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra biochemické odezvy
Časové okno: 18 měsíců
snížení alespoň o 10 % původní hodnoty PSA
18 měsíců
časový interval mezi spuštěním SBRT a ADT
Časové okno: 18 měsíců
časový interval mezi spuštěním SBRT a ADT
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kantonsspital Graubuenden

Spolupracovníci

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KGraubuenden

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyberknife radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit