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SBRT para Recorrência de Linfonodo Oligometastático no Câncer de Próstata: Experiência de uma Instituição

15 de agosto de 2018 atualizado por: Kantonsspital Graubuenden

Fatores preditivos para o benefício da radioterapia estereotáxica corporal para recidiva linfonodal oligometastática no câncer de próstata: experiência de uma única instituição

Análise retrospectiva de instituição única para fatores preditivos de pacientes com câncer de próstata apresentando recorrência isolada ou limitada de linfonodos (LN) (1-3 lesões) em F-Ccolina PET-CT (CholPET) tratados com SBRT entre janeiro de 2010 e julho de 2015.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análise retrospectiva de instituição única de pacientes consecutivos com câncer de próstata após tratamento primário definitivo, sem recorrência local, apresentando recorrência isolada ou limitada de linfonodos (LN) (1-3 lesões) em F-Ccolina PET-CT (CholPET) tratados com SBRT entre janeiro de 2010 e julho de 2015.

Os pontos finais de interesse são a taxa de resposta bioquímica (definida como uma redução de pelo menos 10% do valor inicial do PSA), o tempo até a recorrência bioquímica (TBR) (definido como o intervalo de tempo do SBRT até o segundo aumento do PSA) e o intervalo de tempo entre o SBRT e início do ADT. A análise univariada é usada para identificar fatores prognósticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8032
        • Juergen Curschmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

coorte de instituição única de pacientes do sexo masculino de 18 a 85 anos de idade, com câncer de próstata recorrente após prostatectomia radical em 1 a 3 linfonodos, prospectivamente registrados em um banco de dados institucional local

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico histologicamente comprovado de câncer de próstata
  • Prostatectomia radical (± radioterapia de resgate)
  • Recidiva de PSA (definida por dois valores consecutivos de aumento de PSA >0,2 ug/l)
  • um a três linfonodos positivos em Colina-PET
  • sem recorrência no leito prostático em Colina-PET
  • Status de desempenho da OMS de 0-1
  • sem quimioterapia anterior ou ADT para câncer de próstata.

Critério de exclusão:

  • tratamento primário para câncer de próstata por RT ou braquiterapia
  • metástases ósseas (M1b)
  • metástases viscerais (M1c)
  • qualquer lesão nodal sintomática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para recorrência bioquímica
Prazo: 18 meses
intervalo de tempo do SBRT até a segunda elevação do PSA
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de resposta bioquímica
Prazo: 18 meses
redução de pelo menos 10% do valor inicial do PSA
18 meses
intervalo de tempo entre o início do SBRT e do ADT
Prazo: 18 meses
intervalo de tempo entre o início do SBRT e do ADT
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kantonsspital Graubuenden

Colaboradores

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KGraubuenden

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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