Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SBRT при рецидиве олигометастатического лимфатического узла при раке предстательной железы: опыт одного учреждения

15 августа 2018 г. обновлено: Kantonsspital Graubuenden

Прогностические факторы пользы стереотаксической лучевой терапии тела при олигометастатическом рецидиве лимфатических узлов при раке предстательной железы: опыт одного учреждения

Ретроспективный анализ одного учреждения для прогностических факторов пациентов с раком предстательной железы с изолированным или ограниченным рецидивом лимфатических узлов (ЛУ) (1-3 поражения) на ПЭТ-КТ с фторхолином (ХолПЭТ), получавших SBRT в период с января 2010 г. по июль 2015 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективный анализ в одном учреждении последовательных пациентов с раком предстательной железы после окончательного первичного лечения, без местного рецидива, с изолированным или ограниченным рецидивом лимфатических узлов (ЛУ) (1-3 очага) на ПЭТ-КТ с фторхолином (ХолПЭТ), получавших SBRT между Январь 2010 и июль 2015.

Конечными точками интереса являются скорость биохимического ответа (определяемая как снижение не менее чем на 10% от исходного значения ПСА), время до биохимического рецидива (TBR) (определяемое как интервал времени от SBRT до второго повышения уровня PSA) и временной интервал между SBRT. и запуск АДТ. Однофакторный анализ используется для выявления прогностических факторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноучрежденческая когорта пациентов мужского пола в возрасте 18–85 лет с рецидивом рака предстательной железы после радикальной простатэктомии в 1–3 лимфатических узлах, проспективно зарегистрированных в локальной институциональной базе данных

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденный диагноз рака предстательной железы
  • Радикальная простатэктомия (± спасительная лучевая терапия)
  • Рецидив ПСА (определяется двумя последовательными повышениями уровня ПСА >0,2 мкг/л)
  • от одного до трех лимфатических узлов положительны на холин-ПЭТ
  • отсутствие рецидива в простатическом ложе на Холине-ПЭТ
  • Статус производительности ВОЗ 0-1
  • отсутствие предшествующей химиотерапии или ГТ по поводу рака предстательной железы.

Критерий исключения:

  • первичное лечение рака предстательной железы с помощью лучевой терапии или брахитерапии
  • костные (M1b) метастазы
  • висцеральные (M1c) метастазы
  • любое симптоматическое узловое поражение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до биохимического рецидива
Временное ограничение: 18 месяцев
временной интервал от SBRT до второго повышения PSA
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость биохимического ответа
Временное ограничение: 18 месяцев
снижение не менее чем на 10% от исходного значения ПСА
18 месяцев
временной интервал между SBRT и запуском ADT
Временное ограничение: 18 месяцев
временной интервал между SBRT и запуском ADT
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kantonsspital Graubuenden

Соавторы

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KGraubuenden

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Кибер-нож Лучевая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться