Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SBRT for oligometastatisk lymfeknudetilbagefald i prostatacancer: en enkelt institutionsoplevelse

15. august 2018 opdateret af: Kantonsspital Graubuenden

Forudsigende faktorer til gavn for stereootaktisk kropsstrålebehandling til oligometastatisk lymfeknudetilbagefald i prostatacancer: en enkelt institutionsoplevelse

Enkeltinstitutions retrospektiv analyse for prædiktive faktorer hos prostatacancerpatienter med isoleret eller begrænset lymfeknudetilbagefald (1-3 læsioner) på F-Ccholin PET-CT (CholPET) behandlet med SBRT mellem januar 2010 og juli 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Single-institution retrospektiv analyse af konsekutive prostatacancerpatienter efter definitiv primær behandling, uden lokalt tilbagefald, med isoleret eller begrænset lymfeknude (LN) recidiv (1-3 læsioner) på F-Ccholin PET-CT (CholPET) behandlet med SBRT mellem kl. januar 2010 og juli 2015.

Endepunkter af interesse er biokemisk responsrate (defineret som en reduktion med mindst 10 % af den oprindelige PSA-værdi), tid til biokemisk gentagelse (TBR) (defineret som tidsintervallet fra SBRT til anden PSA-stigning) og tidsinterval mellem SBRT og ADT-start. Univariat analyse bruges til at identificere prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Juergen Curschmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

single-institution kohorte af mandlige patienter i alderen 18-85 år, med recidiverende prostatacancer efter radikal prostatektomi i 1-3 lymfeknuder, prospektivt registreret i en lokal institutionel database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • histologisk dokumenteret diagnose af prostatacancer
  • Radikal prostatektomi (± redningsstrålebehandling)
  • PSA-tilbagefald (defineret af to på hinanden følgende stigende PSA-værdier >0,2 ug/l)
  • en til tre lymfeknuder positive på cholin-PET
  • ingen tilbagefald i prostata seng på Choline-PET
  • WHO præstationsstatus på 0-1
  • ingen tidligere kemoterapi eller ADT for prostatakræft.

Ekskluderingskriterier:

  • primær behandling af prostatacancer ved RT eller brachyterapi
  • knoglemetastaser (M1b).
  • viscerale (M1c) metastaser
  • enhver symptomatisk knudelæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til biokemisk gentagelse
Tidsramme: 18 måneder
tidsinterval fra SBRT til anden PSA-stigning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biokemisk responsrate
Tidsramme: 18 måneder
reduktion med mindst 10 % af den oprindelige PSA-værdi
18 måneder
tidsinterval mellem SBRT og ADT start
Tidsramme: 18 måneder
tidsinterval mellem SBRT og ADT start
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Samarbejdspartnere

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Efterforskere

  • Studieleder: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KGraubuenden

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyberknife strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner