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SBRT per la recidiva dei linfonodi oligometastatici nel carcinoma della prostata: un'esperienza in un'unica istituzione

15 agosto 2018 aggiornato da: Kantonsspital Graubuenden

Fattori predittivi per il beneficio della radioterapia corporea stereotassica per la recidiva dei linfonodi oligometastatici nel cancro alla prostata: un'esperienza in un'unica istituzione

Analisi retrospettiva a singola istituzione per i fattori predittivi dei pazienti con carcinoma prostatico che presentano recidiva linfonodale (LN) isolata o limitata (1-3 lesioni) su F-Ccholine PET-CT (CholPET) trattati con SBRT tra gennaio 2010 e luglio 2015.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi retrospettiva in singola istituzione di pazienti con cancro alla prostata consecutivi dopo trattamento primario definitivo, senza recidiva locale, che presentano recidiva linfonodale (LN) isolata o limitata (1-3 lesioni) su F-Ccholine PET-CT (CholPET) trattati con SBRT tra gennaio 2010 e luglio 2015.

Gli endpoint di interesse sono il tasso di risposta biochimica (definito come una riduzione di almeno il 10% del valore iniziale del PSA), il tempo alla recidiva biochimica (TBR) (definito come l'intervallo di tempo da SBRT fino al secondo aumento del PSA) e l'intervallo di tempo tra SBRT e l'avvio dell'ADT. L'analisi univariata viene utilizzata per identificare i fattori prognostici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8032
        • Juergen Curschmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

coorte di pazienti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 85 anni, con recidiva di carcinoma prostatico dopo prostatectomia radicale in 1-3 linfonodi, registrati in modo prospettico in un database istituzionale locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi istologicamente provata di cancro alla prostata
  • Prostatectomia radicale (± radioterapia di salvataggio)
  • Ricaduta di PSA (definita da due valori di PSA in aumento consecutivi >0,2 ug/l)
  • da uno a tre linfonodi positivi alla colina-PET
  • nessuna recidiva nel letto prostatico su colina-PET
  • Performance status dell'OMS di 0-1
  • nessuna precedente chemioterapia o ADT per il cancro alla prostata.

Criteri di esclusione:

  • trattamento primario per il cancro alla prostata mediante RT o brachiterapia
  • metastasi ossee (M1b).
  • metastasi viscerali (M1c).
  • qualsiasi lesione linfonodale sintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di recidiva biochimica
Lasso di tempo: 18 mesi
intervallo di tempo da SBRT fino al secondo aumento del PSA
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di risposta biochimica
Lasso di tempo: 18 mesi
riduzione di almeno il 10% del valore PSA iniziale
18 mesi
intervallo di tempo tra l'avvio di SBRT e ADT
Lasso di tempo: 18 mesi
intervallo di tempo tra l'avvio di SBRT e ADT
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Collaboratori

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KGraubuenden

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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