Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SBRT voor oligometastatische lymfeklierrecidief bij prostaatkanker: een ervaring in één instelling

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Kantonsspital Graubuenden

Voorspellende factoren voor het voordeel van stereotactische lichaamsradiotherapie voor oligometastatische lymfeklierrecidief bij prostaatkanker: een ervaring in één instelling

Retrospectieve analyse in één instelling voor voorspellende factoren van prostaatkankerpatiënten die zich presenteren met een geïsoleerd of beperkt lymfeklierrecidief (LN) (1-3 laesies) op F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandeld met SBRT tussen januari 2010 en juli 2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve analyse in één instelling van opeenvolgende prostaatkankerpatiënten na definitieve primaire behandeling, zonder lokaal recidief, die zich presenteren met een geïsoleerd of beperkt lymfeklierrecidief (LN) (1-3 laesies) op F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandeld met SBRT tussen januari 2010 en juli 2015.

Eindpunten van belang zijn biochemische respons (gedefinieerd als een vermindering met ten minste 10% van de initiële PSA-waarde), tijd tot biochemisch recidief (TBR) (gedefinieerd als het tijdsinterval van SBRT tot tweede PSA-stijging) en tijdsinterval tussen SBRT en ADT beginnen. Univariate analyse wordt gebruikt om prognostische factoren te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8032
        • Juergen Curschmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

single-Institution cohort van mannelijke patiënten van 18-85 jaar oud, met recidiverende prostaatkanker na radicale prostatectomie in 1-3 lymfeklieren, prospectief geregistreerd in een lokale institutionele database

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bewezen diagnose van prostaatkanker
  • Radicale prostatectomie (± salvage radiotherapie)
  • PSA-terugval (gedefinieerd door twee opeenvolgende stijgende PSA-waarden >0,2 ug/l)
  • één tot drie lymfeklieren positief op Choline-PET
  • geen recidief in prostaatbed op Choline-PET
  • WHO prestatiestatus van 0-1
  • geen eerdere chemotherapie of ADT voor prostaatkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • primaire behandeling van prostaatkanker door RT of brachytherapie
  • botmetastasen (M1b).
  • viscerale (M1c) metastasen
  • elke symptomatische nodale laesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd tot biochemisch recidief
Tijdsspanne: 18 maanden
tijdsinterval van SBRT tot tweede PSA-stijging
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biochemische respons
Tijdsspanne: 18 maanden
vermindering met ten minste 10% van de initiële PSA-waarde
18 maanden
tijdsinterval tussen SBRT en ADT start
Tijdsspanne: 18 maanden
tijdsinterval tussen SBRT en ADT start
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Medewerkers

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KGraubuenden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Cyberknife-stralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren