Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SBRT for residiv av oligometastatisk lymfeknute ved prostatakreft: en enkelt institusjonsopplevelse

15. august 2018 oppdatert av: Kantonsspital Graubuenden

Prediktive faktorer for fordelen med stereootaktisk kroppsstrålebehandling for residiv av oligometastatisk lymfeknute ved prostatakreft: en enkelt institusjonsopplevelse

Enkelt-institusjon retrospektiv analyse for prediktive faktorer hos prostatakreftpasienter med isolert eller begrenset lymfeknute (LN) residiv (1-3 lesjoner) på F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandlet med SBRT mellom januar 2010 og juli 2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkelt-institusjon retrospektiv analyse av påfølgende prostatakreftpasienter etter definitiv primærbehandling, uten lokalt residiv, med isolert eller begrenset lymfeknute (LN) residiv (1-3 lesjoner) på F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandlet med SBRT mellom kl. januar 2010 og juli 2015.

Endepunkter av interesse er biokjemisk responsrate (definert som en reduksjon med minst 10 % av den opprinnelige PSA-verdien), tid til biokjemisk tilbakefall (TBR) (definert som tidsintervallet fra SBRT til andre PSA-stigning), og tidsintervall mellom SBRT og ADT-start. Univariat analyse brukes til å identifisere prognostiske faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8032
        • Juergen Curschmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enkeltinstitusjonskohort av mannlige pasienter 18-85 år, med tilbakevendende prostatakreft etter radikal prostatektomi i 1-3 lymfeknuter, prospektivt registrert i en lokal institusjonsdatabase

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • histologisk bevist diagnose av prostatakreft
  • Radikal prostatektomi (± bergingsstrålebehandling)
  • PSA-tilbakefall (definert av to påfølgende stigende PSA-verdier >0,2 ug/l)
  • en til tre lymfeknuter positive på Choline-PET
  • ingen tilbakefall i prostataseng på Choline-PET
  • WHO prestasjonsstatus på 0-1
  • ingen tidligere kjemoterapi eller ADT for prostatakreft.

Ekskluderingskriterier:

  • primærbehandling for prostatakreft ved RT eller brakyterapi
  • benmetastaser (M1b).
  • viscerale (M1c) metastaser
  • enhver symptomatisk nodallesjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til biokjemisk tilbakefall
Tidsramme: 18 måneder
tidsintervall fra SBRT til andre PSA-stigning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biokjemisk responsrate
Tidsramme: 18 måneder
reduksjon med minst 10 % av den opprinnelige PSA-verdien
18 måneder
tidsintervall mellom SBRT og ADT start
Tidsramme: 18 måneder
tidsintervall mellom SBRT og ADT start
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Samarbeidspartnere

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Etterforskere

  • Studieleder: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KGraubuenden

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cyberknife strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere