前立腺癌における少数転移性リンパ節再発に対する SBRT: 単一施設での経験
2018年8月15日 更新者：Kantonsspital Graubuenden
前立腺癌における少数転移性リンパ節再発に対する体幹部定位放射線治療の利点の予測因子：単一施設での経験
2010 年 1 月から 2015 年 7 月の間に SBRT で治療された F-Ccholine PET-CT (CholPET) で孤立性または限定的なリンパ節 (LN) 再発 (1-3 病変) を呈する前立腺癌患者の予測因子に関する単一施設レトロスペクティブ分析。
調査の概要
詳細な説明
F-Ccholine PET-CT (CholPET) で SBRT で治療された、局所再発のない、孤立性または限定的なリンパ節 (LN) 再発 (1-3 病変) を呈する、決定的な一次治療後の連続した前立腺癌患者の単一施設レトロスペクティブ分析2010 年 1 月と 2015 年 7 月。
対象となるエンドポイントは、生化学的奏効率 (初期 PSA 値の少なくとも 10% の減少として定義)、生化学的再発までの時間 (TBR) (SBRT から 2 回目の PSA 上昇までの時間間隔として定義)、および SBRT 間の時間間隔です。そしてADT開始。 単変量解析は、予後因子を特定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8032
- Juergen Curschmann
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18～85歳の男性患者の単一施設コホートで、1～3個のリンパ節の根治的前立腺切除術後に前立腺癌が再発し、地元の施設データベースに前向きに登録されている
説明
包含基準:
- 前立腺癌の組織学的に証明された診断
- 根治的前立腺全摘除術 (± サルベージ放射線療法)
- PSA の再発 (2 回連続して上昇する PSA 値 >0.2 ug/l によって定義)
- コリン PET で 1 ～ 3 個のリンパ節陽性
- コリン PET で前立腺床に再発なし
- 0-1のWHOパフォーマンスステータス
- 前立腺がんに対する以前の化学療法またはADTはありません。
除外基準:
- RT または小線源治療による前立腺がんの一次治療
- 骨 (M1b) 転移
- 内臓（M1c）転移
- 症候性リンパ節病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学的再発までの時間
時間枠：18ヶ月
|
SBRT から 2 回目の PSA 上昇までの時間間隔
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生化学反応率
時間枠：18ヶ月
|
初期 PSA 値の少なくとも 10% の減少
|
18ヶ月
|
|
SBRT と ADT 開始の間の時間間隔
時間枠：18ヶ月
|
SBRT と ADT 開始の間の時間間隔
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Daniel R Zwahlen, MD、Kantonsspital Graubuenden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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