Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SBRT för oligometastatisk lymfkörtelrecidiv vid prostatacancer: en upplevelse på en institution

15 augusti 2018 uppdaterad av: Kantonsspital Graubuenden

Prediktiva faktorer för fördelen med stereootaktisk kroppsstrålbehandling för oligometastatisk lymfkörtelrecidiv vid prostatacancer: en upplevelse på en institution

Retrospektiv analys på en institution för prediktiva faktorer hos prostatacancerpatienter med isolerad eller begränsad lymfkörtelrecidiv (1-3 lesioner) på F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandlad med SBRT mellan januari 2010 och juli 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eninstitution retrospektiv analys av konsekutiva prostatacancerpatienter efter definitiv primärbehandling, utan lokalt återfall, med isolerat eller begränsat lymfkörtelåterfall (1-3 lesioner) på F-Ccholine PET-CT (CholPET) behandlad med SBRT mellan kl. januari 2010 och juli 2015.

Ändpunkter av intresse är biokemisk svarsfrekvens (definierad som en minskning med minst 10 % av det initiala PSA-värdet), tid till biokemiskt återfall (TBR) (definierat som tidsintervallet från SBRT till andra PSA-höjning) och tidsintervall mellan SBRT och ADT-start. Univariat analys används för att identifiera prognostiska faktorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Juergen Curschmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

en-institutionskohort av manliga patienter 18-85 år, med återkommande prostatacancer efter radikal prostatektomi i 1-3 lymfnoder, prospektivt registrerade i en lokal institutionell databas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bevisad diagnos av prostatacancer
  • Radikal prostatektomi (± räddningsstrålning)
  • PSA-återfall (definieras av två på varandra följande stigande PSA-värden >0,2 ug/l)
  • en till tre lymfkörtlar positiva på kolin-PET
  • inget återfall i prostatabädden på Choline-PET
  • WHO:s prestationsstatus på 0-1
  • ingen tidigare kemoterapi eller ADT för prostatacancer.

Exklusions kriterier:

  • primär behandling för prostatacancer genom RT eller brachyterapi
  • benmetastaser (M1b).
  • viscerala (M1c) metastaser
  • någon symptomatisk nodal lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till biokemiskt återfall
Tidsram: 18 månader
tidsintervall från SBRT till andra PSA-höjning
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biokemisk svarsfrekvens
Tidsram: 18 månader
minskning med minst 10 % av det initiala PSA-värdet
18 månader
tidsintervall mellan SBRT och ADT start
Tidsram: 18 månader
tidsintervall mellan SBRT och ADT start
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Samarbetspartners

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Utredare

  • Studierektor: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KGraubuenden

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cyberknife strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera