Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SBRT w przypadku nawrotu skąpoprzerzutowych węzłów chłonnych w raku prostaty: doświadczenie jednej instytucji

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kantonsspital Graubuenden

Czynniki predykcyjne na korzyść stereotaktycznej radioterapii ciała w przypadku nawrotu skąpoprzerzutowych węzłów chłonnych w raku prostaty: doświadczenie jednej instytucji

Retrospektywna analiza pojedynczej instytucji pod kątem czynników predykcyjnych dla pacjentów z rakiem gruczołu krokowego z izolowanym lub ograniczonym nawrotem węzłów chłonnych (LN) (1-3 zmiany) w F-Ccholine PET-CT (CholPET) leczonych SBRT w okresie od stycznia 2010 do lipca 2015.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowa retrospektywna analiza kolejnych pacjentów z rakiem gruczołu krokowego po ostatecznym leczeniu pierwotnym, bez wznowy miejscowej, z izolowanym lub ograniczonym nawrotem do węzłów chłonnych (LN) (1-3 zmiany) w F-Ccholine PET-CT (CholPET) leczonych SBRT pomiędzy styczeń 2010 i lipiec 2015.

Interesujące punkty końcowe to wskaźnik odpowiedzi biochemicznej (zdefiniowany jako zmniejszenie o co najmniej 10% początkowej wartości PSA), czas do nawrotu biochemicznego (TBR) (zdefiniowany jako odstęp czasu od SBRT do drugiego wzrostu PSA) oraz odstęp czasu między SBRT i rozpocząć ADT. Analiza jednoczynnikowa służy do identyfikacji czynników prognostycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8032
        • Juergen Curschmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

jednoośrodkowa kohorta mężczyzn w wieku 18-85 lat z nawrotem raka gruczołu krokowego po radykalnej prostatektomii w 1-3 węzłach chłonnych, zarejestrowana prospektywnie w lokalnej bazie danych instytucji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka prostaty
  • Radykalna prostatektomia (± ratunkowa radioterapia)
  • Nawrót PSA (zdefiniowany przez dwa kolejne wzrosty wartości PSA >0,2 ug/l)
  • jeden do trzech węzłów chłonnych pozytywnych na Choline-PET
  • brak nawrotu w loży prostaty na Choline-PET
  • Stan sprawności WHO 0-1
  • brak wcześniejszej chemioterapii lub ADT w przypadku raka prostaty.

Kryteria wyłączenia:

  • podstawowe leczenie raka prostaty za pomocą RT lub brachyterapii
  • przerzuty do kości (M1b).
  • przerzuty trzewne (M1c).
  • jakiekolwiek objawowe uszkodzenie węzłów chłonnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do nawrotu biochemicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
odstęp czasu od SBRT do drugiego wzrostu PSA
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik odpowiedzi biochemicznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
obniżenie o co najmniej 10% początkowej wartości PSA
18 miesięcy
odstęp czasu między startem SBRT i ADT
Ramy czasowe: 18 miesięcy
odstęp czasu między startem SBRT i ADT
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Graubuenden

Współpracownicy

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KGraubuenden

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Terapia promieniowaniem Cyberknife

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj