Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SBRT oligometasztatikus nyirokcsomó kiújulására prosztatarák esetén: egyetlen intézmény tapasztalata

2018. augusztus 15. frissítette: Kantonsspital Graubuenden

A sztereotaktikus testsugárterápia előnyeit prediktív tényezők a prosztatarák oligometasztatikus nyirokcsomó-kiújulásához: egyetlen intézmény tapasztalata

Egyintézményes retrospektív elemzés a 2010 januárja és 2015 júliusa között SBRT-vel kezelt F-Ccholine PET-CT-n (CholPET) izolált vagy korlátozott nyirokcsomó (LN) kiújulással (1-3 lézió) jelentkező prosztatarákos betegek prediktív tényezőire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

között SBRT-vel kezelt F-Ccholine PET-CT-n (CholPET) izolált vagy korlátozott nyirokcsomó (LN) kiújulással (1-3 lézió) mutató, egymást követő prosztatarákos betegek egyintézeti retrospektív elemzése definitív primer kezelés után, lokális recidíva nélkül. 2010. január és 2015. július.

Az érdeklődésre számot tartó végpontok a biokémiai válaszarány (amely a kezdeti PSA-érték legalább 10%-os csökkenéseként definiálható), a biokémiai kiújulásig eltelt idő (TBR) (az SBRT-től a második PSA-emelkedésig eltelt idő) és az SBRT közötti időintervallum. és ADT start. Az egyváltozós elemzést a prognosztikai tényezők azonosítására használják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8032
        • Juergen Curschmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy intézményben 18-85 éves férfibetegek csoportja, akiknél 1-3 nyirokcsomóban radikális prosztataeltávolítás után visszatérő prosztatarákban szenvednek, prospektívan regisztrálva egy helyi intézményi adatbázisban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a prosztatarák szövettanilag igazolt diagnózisa
  • Radikális prosztatektómia (± mentősugárterápia)
  • PSA relapszus (két egymást követő emelkedő PSA érték >0,2 ug/l határozza meg)
  • egy-három nyirokcsomó pozitív kolin-PET-en
  • nincs kiújulás a prosztata ágyban a kolin-PET-en
  • WHO teljesítmény állapota 0-1
  • nem kapott korábbi kemoterápiát vagy ADT-t prosztatarák miatt.

Kizárási kritériumok:

  • a prosztatarák elsődleges kezelése RT-vel vagy brachyterápiával
  • csont (M1b) metasztázisok
  • zsigeri (M1c) metasztázisok
  • bármilyen tüneti csomóponti elváltozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idő a biokémiai kiújulásig
Időkeret: 18 hónap
az SBRT-től a második PSA-emelkedésig eltelt idő
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
biokémiai válaszarány
Időkeret: 18 hónap
a kezdeti PSA-érték legalább 10%-os csökkentése
18 hónap
időintervallum az SBRT és az ADT indítása között
Időkeret: 18 hónap
időintervallum az SBRT és az ADT indítása között
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kantonsspital Graubuenden

Együttműködők

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniel R Zwahlen, MD, Kantonsspital Graubuenden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KGraubuenden

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Kiberkés sugárterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel