- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03617055
Lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale
Prédicteur précoce de lésion rénale aiguë chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë est définie comme l'incapacité des reins à excréter les déchets azotés et à maintenir l'homéostasie des fluides et des électrolytes. Elle est assez fréquente chez les nouveau-nés et est un facteur majeur de mortalité et de morbidité néonatales.
La forme la plus courante d'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés est l'insuffisance prérénale due à une hypoperfusion rénale ou à une ischémie. L'insuffisance prérénale peut entraîner une insuffisance rénale intrinsèque si elle n'est pas traitée rapidement. Les reins des nouveau-nés sont particulièrement sensibles à l'hypoperfusion en raison des caractéristiques physiologiques des reins néonatals, notamment une résistance vasculaire rénale élevée, une activité élevée de la rénine plasmatique, une faible filtration glomérulaire, une diminution du débit de perfusion intracorticale et une diminution de la réabsorption du sodium dans les tubules proximaux. dans les premiers jours d'une vie néonatale. Ainsi, les nouveau-nés sont vulnérables à la nécrose tubulaire aiguë ou à la nécrose corticale.
La cause de l'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés est d'étiologie multifactorielle et, généralement, il existe un ou plusieurs facteurs contributifs associés. Dans la plupart des études, l'asphyxie périnatale et la septicémie sont les affections les plus fréquemment associées.
L'asphyxie périnatale est définie comme un incident neurologique anormal entraînant une encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale, qui survient généralement en raison d'une hypoxie cérébrale et d'incidents ischémiques. L'asphyxie périnatale peut entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes par la redirection du débit cardiaque pour maintenir la perfusion cérébrale, cardiaque et surrénalienne tout en compromettant potentiellement la perfusion vers les organes non vitaux, y compris les reins, ce qui provoque une lésion rénale aiguë.
L'incidence des lésions rénales aiguës après asphyxie périnatale chez les nouveau-nés à terme s'est avérée être d'environ 30 % à 56 %. La détection précoce de l'insuffisance rénale aiguë pourrait optimiser et améliorer les résultats pour les patients. par conséquent, l'utilisation de biomarqueurs pour prédire les dommages rénaux a été intéressante. La créatinine sérique est la mesure clinique la plus couramment utilisée de la fonction rénale ; cependant, c'est un mauvais marqueur diagnostique et son utilité est encore plus discutable chez les nouveau-nés puisque les reins subissent des changements de maturation au cours de la période postnatale.
La cystatine C humaine est une protéine de faible poids moléculaire, appartenant à la superfamille des cystatine des inhibiteurs de protéase, qui est produite à un taux constant dans toutes les cellules nucléées. La cystatine C est librement filtrée à travers la membrane glomérulaire, puis complètement réabsorbée et dégradée par le tubule proximal. La cystatine C sérique est promue comme une estimation plus précise du taux de filtration glomérulaire néonatal.
L'insuffisance rénale aiguë a été diagnostiquée sur la base des modifications du taux de créatinine sérique selon la définition modifiée de l'insuffisance rénale aiguë néonatale de l'insuffisance rénale améliorant le résultat global (tableau 1). L'IRA a été définie comme une augmentation du taux de créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou ≥ 1,5 fois par rapport à la valeur initiale dans les 7 jours.
Les nouveau-nés sont uniques en ce que le taux de créatinine sérique immédiatement après la naissance reflète souvent les taux maternels. Des études ont rapporté que le taux moyen de créatinine sérique chez les prématurés augmente au cours des deux premiers jours de la vie postnatale, atteint un plateau pendant quelques jours, puis diminue par la suite. niveau après 24 heures d'âge.
TABLEAU 1 Insuffisance rénale aiguë de la maladie rénale améliorant la définition du résultat global :
Stade créatinine sérique Débit urinaire 0 Aucun changement ou augmentation < 0,3 mg/dL. ≥ 0,5 mL/kg/h.
- augmentation ≥ 0,3 mg/dL en 48 h ou augmentation ≥ 1,5-1,9 × niveau de référence* en 7 jours. < 0,5 mL/kg/h pendant 6 à 12 h.
- augmentation ≥ 2,0-2,9 × niveau de référence * < 0,5 mL/kg/h pendant ≥ 12 h.
augmentation ≥ 3 × niveau de référence * ou taux de créatinine sérique ≥ 2,5 mg/dL ou reçu de dialyse. < 0,3 mL/kg/h pendant ≥ 24 h ou anurie pendant ≥ 12 h.
- Le niveau de référence sera défini comme la créatinine sérique antérieure la plus basse.
L'objectif de la prise en charge des lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés est de maintenir l'homéostasie jusqu'au retour des fonctions rénales, et est accompli en traitant le déséquilibre hydrique et électrolytique, les besoins nutritionnels et l'acidose. Malheureusement, les données disponibles sur les résultats à long terme des lésions rénales aiguës néonatales patients est limité.
Le résultat à court terme du traitement de l'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés dépend de l'étiologie sous-jacente de l'insuffisance rénale aiguë, de l'implication d'autres organes et de la disponibilité d'une thérapie de remplacement rénal. Comme prévu, la mortalité est plus fréquente et la morbidité est bien pire chez les nouveau-nés présentant une défaillance multiviscérale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: nafesa refaat, MD
- Numéro de téléphone: 00201148336224
- E-mail: nrefat@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed amir, MD
- Numéro de téléphone: 00201005689353
- E-mail: m_amir_riad@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les nouveau-nés à terme qui sont admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant la période de janvier 2019 à janvier 2020 avec une asphyxie périnatale documentée
Critère d'exclusion:
les nouveau-nés prématurés de < 37 semaines, les nouveau-nés décédés dans les 24 premières heures suivant l'admission, les nouveau-nés présentant des anomalies congénitales telles que les voies squelettiques, rénales ou urinaires, les nouveau-nés atteints d'IRA pour toute cause autre que l'asphyxie et les nouveau-nés ayant des antécédents maternels d'insuffisance rénale .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la cystatine C sérique (sCysC) comme prédicteur précoce d'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie périnatale.
Délai: un ans
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mesurer la cystatine c sérique chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie périnatale
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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est de déterminer l'incidence des lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale.
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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