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Lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale

5 août 2018 mis à jour par: M. A. Sabra, Assiut University

Prédicteur précoce de lésion rénale aiguë chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale

Le but de l'étude est d'étudier le rôle de la cystatine C sérique (sCysC) en tant que facteur prédictif précoce pour le diagnostic et l'évaluation des résultats à court terme de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie périnatale admis à l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) de l'hôpital pédiatrique universitaire d'Assiout

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë est définie comme l'incapacité des reins à excréter les déchets azotés et à maintenir l'homéostasie des fluides et des électrolytes. Elle est assez fréquente chez les nouveau-nés et est un facteur majeur de mortalité et de morbidité néonatales.

La forme la plus courante d'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés est l'insuffisance prérénale due à une hypoperfusion rénale ou à une ischémie. L'insuffisance prérénale peut entraîner une insuffisance rénale intrinsèque si elle n'est pas traitée rapidement. Les reins des nouveau-nés sont particulièrement sensibles à l'hypoperfusion en raison des caractéristiques physiologiques des reins néonatals, notamment une résistance vasculaire rénale élevée, une activité élevée de la rénine plasmatique, une faible filtration glomérulaire, une diminution du débit de perfusion intracorticale et une diminution de la réabsorption du sodium dans les tubules proximaux. dans les premiers jours d'une vie néonatale. Ainsi, les nouveau-nés sont vulnérables à la nécrose tubulaire aiguë ou à la nécrose corticale.

La cause de l'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés est d'étiologie multifactorielle et, généralement, il existe un ou plusieurs facteurs contributifs associés. Dans la plupart des études, l'asphyxie périnatale et la septicémie sont les affections les plus fréquemment associées.

L'asphyxie périnatale est définie comme un incident neurologique anormal entraînant une encéphalopathie ischémique hypoxique néonatale, qui survient généralement en raison d'une hypoxie cérébrale et d'incidents ischémiques. L'asphyxie périnatale peut entraîner un dysfonctionnement de plusieurs organes par la redirection du débit cardiaque pour maintenir la perfusion cérébrale, cardiaque et surrénalienne tout en compromettant potentiellement la perfusion vers les organes non vitaux, y compris les reins, ce qui provoque une lésion rénale aiguë.

L'incidence des lésions rénales aiguës après asphyxie périnatale chez les nouveau-nés à terme s'est avérée être d'environ 30 % à 56 %. La détection précoce de l'insuffisance rénale aiguë pourrait optimiser et améliorer les résultats pour les patients. par conséquent, l'utilisation de biomarqueurs pour prédire les dommages rénaux a été intéressante. La créatinine sérique est la mesure clinique la plus couramment utilisée de la fonction rénale ; cependant, c'est un mauvais marqueur diagnostique et son utilité est encore plus discutable chez les nouveau-nés puisque les reins subissent des changements de maturation au cours de la période postnatale.

La cystatine C humaine est une protéine de faible poids moléculaire, appartenant à la superfamille des cystatine des inhibiteurs de protéase, qui est produite à un taux constant dans toutes les cellules nucléées. La cystatine C est librement filtrée à travers la membrane glomérulaire, puis complètement réabsorbée et dégradée par le tubule proximal. La cystatine C sérique est promue comme une estimation plus précise du taux de filtration glomérulaire néonatal.

L'insuffisance rénale aiguë a été diagnostiquée sur la base des modifications du taux de créatinine sérique selon la définition modifiée de l'insuffisance rénale aiguë néonatale de l'insuffisance rénale améliorant le résultat global (tableau 1). L'IRA a été définie comme une augmentation du taux de créatinine sérique de ≥ 0,3 mg/dL dans les 48 heures ou ≥ 1,5 fois par rapport à la valeur initiale dans les 7 jours.

Les nouveau-nés sont uniques en ce que le taux de créatinine sérique immédiatement après la naissance reflète souvent les taux maternels. Des études ont rapporté que le taux moyen de créatinine sérique chez les prématurés augmente au cours des deux premiers jours de la vie postnatale, atteint un plateau pendant quelques jours, puis diminue par la suite. niveau après 24 heures d'âge.

TABLEAU 1 Insuffisance rénale aiguë de la maladie rénale améliorant la définition du résultat global :

Stade créatinine sérique Débit urinaire 0 Aucun changement ou augmentation < 0,3 mg/dL. ≥ 0,5 mL/kg/h.

  1. augmentation ≥ 0,3 mg/dL en 48 h ou augmentation ≥ 1,5-1,9 × niveau de référence* en 7 jours. < 0,5 mL/kg/h pendant 6 à 12 h.
  2. augmentation ≥ 2,0-2,9 × niveau de référence * < 0,5 mL/kg/h pendant ≥ 12 h.
  3. augmentation ≥ 3 × niveau de référence * ou taux de créatinine sérique ≥ 2,5 mg/dL ou reçu de dialyse. < 0,3 mL/kg/h pendant ≥ 24 h ou anurie pendant ≥ 12 h.

    • Le niveau de référence sera défini comme la créatinine sérique antérieure la plus basse.

L'objectif de la prise en charge des lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés est de maintenir l'homéostasie jusqu'au retour des fonctions rénales, et est accompli en traitant le déséquilibre hydrique et électrolytique, les besoins nutritionnels et l'acidose. Malheureusement, les données disponibles sur les résultats à long terme des lésions rénales aiguës néonatales patients est limité.

Le résultat à court terme du traitement de l'insuffisance rénale aiguë chez les nouveau-nés dépend de l'étiologie sous-jacente de l'insuffisance rénale aiguë, de l'implication d'autres organes et de la disponibilité d'une thérapie de remplacement rénal. Comme prévu, la mortalité est plus fréquente et la morbidité est bien pire chez les nouveau-nés présentant une défaillance multiviscérale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: nafesa refaat, MD
  • Numéro de téléphone: 00201148336224
  • E-mail: nrefat@aun.edu.eg

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les nouveau-nés à terme présentant une asphyxie périnatale documentée par l'un des indicateurs suivants : (i) présence d'un événement hypoxique sentinelle immédiatement avant ou pendant l'accouchement ; (ii) Antécédents de détresse fœtale (bradycardie, décélérations tardives, absence de variabilité de la fréquence cardiaque) ; (iii) Nécessité d'une réanimation néonatale à l'accouchement ; (iv) score d'Apgar à 1 minute

La description

Critère d'intégration:

  • tous les nouveau-nés à terme qui sont admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pendant la période de janvier 2019 à janvier 2020 avec une asphyxie périnatale documentée

Critère d'exclusion:

les nouveau-nés prématurés de < 37 semaines, les nouveau-nés décédés dans les 24 premières heures suivant l'admission, les nouveau-nés présentant des anomalies congénitales telles que les voies squelettiques, rénales ou urinaires, les nouveau-nés atteints d'IRA pour toute cause autre que l'asphyxie et les nouveau-nés ayant des antécédents maternels d'insuffisance rénale .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la cystatine C sérique (sCysC) comme prédicteur précoce d'insuffisance rénale aiguë (IRA) chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie périnatale.
Délai: un ans
mesurer la cystatine c sérique chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie périnatale
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
est de déterminer l'incidence des lésions rénales aiguës chez les nouveau-nés atteints d'asphyxie périnatale.
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë

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