Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острое повреждение почек у новорожденных с перинатальной асфиксией

5 августа 2018 г. обновлено: M. A. Sabra, Assiut University

Ранний предиктор острого повреждения почек у новорожденных с перинатальной асфиксией

Цель исследования — изучить роль сывороточного цистатина С (sCysC) в качестве раннего предиктора как для диагностики, так и для краткосрочной оценки исхода острого повреждения почек (ОПП) у новорожденных с перинатальной асфиксией, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). детской больницы Асьютского университета

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Острое повреждение почек определяется как неспособность почек выводить из организма азотсодержащие продукты жизнедеятельности и поддерживать водно-электролитный гомеостаз. Это довольно распространено среди новорожденных и является основным фактором неонатальной смертности и заболеваемости.

Наиболее распространенной формой острого повреждения почек у новорожденных является преренальная недостаточность вследствие почечной гипоперфузии или ишемии. Преренальная недостаточность может привести к внутренней почечной недостаточности, если ее не лечить быстро. Почки новорожденных особенно подвержены гипоперфузии из-за физиологических особенностей неонатальных почек, включая высокое сопротивление почечных сосудов, высокую активность ренина в плазме, низкую клубочковую фильтрацию, снижение скорости внутрикортикальной перфузии и снижение реабсорбции натрия в проксимальных канальцах. в первые дни жизни новорожденного. Таким образом, новорожденные подвержены острому некрозу канальцев или корковому некрозу.

Причина острого повреждения почек у новорожденных имеет многофакторную этиологию и, как правило, имеется один или несколько ассоциированных способствующих факторов. В большинстве исследований наиболее часто ассоциированными состояниями являются перинатальная асфиксия и сепсис.

Перинатальная асфиксия определяется как аномальный неврологический инцидент, приводящий к неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии, которая обычно возникает из-за гипоксии головного мозга и ишемических инцидентов. Перинатальная асфиксия может привести к полиорганной дисфункции за счет перенаправления сердечного выброса для поддержания церебральной, сердечной и надпочечниковой перфузии с потенциальным нарушением перфузии нежизнеспособных органов, включая почки, что вызывает острое повреждение почек.

Было показано, что частота острого повреждения почек после перинатальной асфиксии у доношенных новорожденных составляет от 30% до 56%. Раннее выявление острого повреждения почек может оптимизировать и улучшить результаты лечения пациентов. поэтому использование биомаркеров для прогнозирования повреждения почек представляет интерес. Креатинин сыворотки является наиболее часто используемым клиническим показателем функции почек; однако это плохой диагностический маркер, и его полезность у новорожденных сомнительна, поскольку почки претерпевают изменения, связанные с созреванием, в постнатальный период.

Цистатин С человека представляет собой низкомолекулярный белок, принадлежащий к надсемейству цистатиновых ингибиторов протеазы, который продуцируется с постоянной скоростью во всех ядерных клетках. Цистатин С свободно фильтруется через гломерулярную мембрану, затем полностью реабсорбируется и расщепляется в проксимальных канальцах. Цистатин С в сыворотке продвигается как более точная оценка неонатальной скорости клубочковой фильтрации.

Острая почечная недостаточность была диагностирована на основании изменений уровня креатинина в сыворотке крови в соответствии с модифицированным неонатальным определением острого почечного повреждения, улучшающего общий исход (таблица 1). ОПП определяли как повышение уровня креатинина в сыворотке на ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 часов или в ≥ 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем в течение 7 дней.

Новорожденные уникальны тем, что уровень креатинина в сыворотке крови сразу после рождения часто отражает материнский уровень. Исследования показали, что средний уровень креатинина в сыворотке у недоношенных детей повышается в течение первых двух дней постнатальной жизни, достигает плато в течение нескольких дней, а затем снижается. уровень после 24-часового возраста.

ТАБЛИЦА 1 Острое повреждение почек при заболевании почек, улучшающее общее определение исхода:

Стадия креатинина сыворотки Моча 0 Без изменений или повышение < 0,3 мг/дл. ≥ 0,5 мл/кг/ч.

  1. повышение ≥ 0,3 мг/дл в течение 48 ч или повышение ≥1,5–1,9 × референтный уровень* в течение 7 дней. < 0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 ч.
  2. повышение ≥ 2,0–2,9 × референтный уровень * < 0,5 мл/кг/ч в течение ≥ 12 ч.
  3. повышение ≥ 3 × референтный уровень * или уровень креатинина в сыворотке ≥ 2,5 мг/дл или получение диализа. < 0,3 мл/кг/ч в течение ≥ 24 ч или анурия в течение ≥ 12 ч.

    • Референсный уровень будет определяться как самый низкий предыдущий уровень креатинина в сыворотке.

Цель лечения острой почечной недостаточности у новорожденных состоит в поддержании гомеостаза до восстановления почечной функции и достигается путем устранения водно-электролитного дисбаланса, потребностей в питании и ацидоза. К сожалению, доступные данные о долгосрочных исходах неонатальной острой почечной недостаточности пациентов ограничено.

Краткосрочные результаты терапии острого повреждения почек у новорожденных зависят от основной этиологии острого повреждения почек, вовлечения других органов и доступности заместительной почечной терапии. Как и ожидалось, смертность выше, а заболеваемость намного выше у новорожденных с полиорганной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все доношенные новорожденные с подтвержденной перинатальной асфиксией по одному из следующих показателей: (i) наличие дозорного эпизода гипоксии непосредственно перед родами или во время родов; (ii) дистресс плода в анамнезе (брадикардия, поздние децелерации, отсутствие вариабельности сердечного ритма); (iii) необходимость неонатальной реанимации при родах; (iv) 1-минутная оценка по шкале Апгар

Описание

Критерии включения:

  • все доношенные новорожденные, поступившие в отделение интенсивной терапии новорожденных Детской больницы Университета Асьюта в период с января 2019 г. по январь 2020 г. с документально подтвержденной перинатальной асфиксией

Критерий исключения:

недоношенные новорожденные < 37 недель, новорожденные, умершие в течение первых 24 часов после поступления, новорожденные с любыми врожденными аномалиями, такими как скелет, почки или мочевыводящие пути, новорожденные с ОПП по любой причине, кроме асфиксии, и новорожденные с почечной недостаточностью в анамнезе матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный цистатин С (sCysC) как ранний предиктор острого повреждения почек (ОПП) у новорожденных с перинатальной асфиксией.
Временное ограничение: один год
определение сывороточного цистатина с у новорожденных с перинатальной асфиксией
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
заключается в определении частоты острого повреждения почек у новорожденных с перинатальной асфиксией.
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сывороточный цистатин с

Подписаться