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Effets de la musicothérapie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

6 septembre 2018 mis à jour par: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Les effets de la musicothérapie sur les fonctions motrices globales, la douleur et le niveau d'indépendance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Objectif : Observer les effets de la musicothérapie sur les fonctions motrices globales, la douleur et la mesure de l'indépendance fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

Méthodes : Quarante enfants atteints de PC âgés de 5 à 11 ans ont été divisés au hasard en un groupe de musicothérapie (MT) + techniques neurodéveloppementales (NDT) et un seul groupe NDT. Les enfants ont écouté un disque de musique classique pendant 45 minutes. Les enfants traités par NDT tout en écoutant cette musique. Les enfants ont été évalués avec la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88), WeeFIM pour la mesure de l'indépendance fonctionnelle, l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (FACES) pour l'intensité de la douleur avant, à la fin du traitement et après 3 mois de traitement. Les traitements ont été administrés 3 fois par semaine et 15 traitements au total ont été appliqués pendant 5 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Participants Quarante enfants atteints de PC spastique âgés de 5 à 11 ans ont participé à cette étude. Les enfants ont été classés selon le système de classification des fonctions motrices globales. Les patients ont été randomisés et répartis en 2 groupes de 20 personnes. Une liste randomisée est préparée dans un environnement informatique par un statisticien pour la randomisation. Dans cette liste, les nombres impairs pour le groupe témoin et le groupe MT ont reçu des nombres doubles. L'identification du groupe est imprimée sur des cartes numérotées séquentiellement placées dans des enveloppes scellées. Après inscription, l'enveloppe numérotée a été ouverte par le patient et l'investigateur aveugle. Le chercheur a commencé la séance en plaçant le bon lecteur CD avant le début du travail. Les enfants de 5 à 11 ans, qui avaient un diagnostic de PC de type spastique et étaient capables de comprendre les commandes de manière coopérative, sans problèmes d'audition entre les niveaux GMFCS I et III ont été inclus dans l'étude. Les maladies infectieuses aiguës et chroniques, les maladies de la coagulation, les maladies cérébrales évolutives telles que les néoplasmes, les maladies héréditaires telles que le syndrome de la trisomie 21, la perte auditive, la chirurgie des membres supérieurs et inférieurs au cours de la dernière année, les problèmes psychiatriques, les coopératives faibles ont été exclus de l'étude .

Conception de l'étude La thérapie neurodéveloppementale a été appliquée dans le premier groupe d'accompagnement musical et seule la thérapie neurodéveloppementale a été appliquée dans le deuxième groupe sans musique. Au total, 15 traitements ont été administrés pendant 5 semaines, 3 séances par semaine pour tous les patients. Les séances duraient 45 minutes. La musique classique est préférée comme style musical. Les exercices exécutés dans l'accompagnement musical sont faits selon les rythmes de la musique. Le programme de traitement est planifié de manière à ce que les commandes données à la maladie et les mouvements à retirer soient effectués en présence de rythmes. L'âge et l'indice de masse corporelle (IMC) de tous les patients ont été enregistrés. Les enfants ont été évalués avec la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88), WeeFIM pour la mesure de l'indépendance fonctionnelle, l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker (FACES) pour l'intensité de la douleur avant, à la fin du traitement et après 3 mois de traitement. Les mesures des résultats sont décrites plus en détail ci-dessous. Selon les résultats de l'analyse de puissance, lorsque le nombre suffisant de participants a été atteint, l'étude a été arrêtée. L'approbation du comité d'éthique pour l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique pour les recherches cliniques de l'Université des sciences d'Istanbul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 5 à 11 ans
  • Qui avait un diagnostic de CP de type spastique
  • capable de comprendre les commandes en coopération
  • aucun problème auditif
  • entre les niveaux I et III du GMFCS

Critère d'exclusion:

  • Maladies infectieuses aiguës et chroniques
  • Maladies de la coagulation
  • Maladies cérébrales évolutives telles que les néoplasmes
  • Maladies héréditaires telles que le syndrome de la trisomie 21
  • Perte auditive
  • Chirurgie des membres supérieurs et inférieurs au cours de la dernière année
  • Problèmes psychiatriques
  • Coopératives faibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musicothérapie
Les enfants ont écouté un disque de musique classique pendant 45 minutes. Enfants traités par thérapie neurodéveloppementale tout en écoutant cette musique. Au total, 15 traitements ont été administrés pendant 5 semaines, 3 séances par semaine pour tous les patients.
Autre: Musicothérapie
Seule la thérapie neurodéveloppementale a été appliquée dans le deuxième groupe sans musique. Au total, 15 traitements ont été administrés pendant 5 semaines, 3 séances par semaine pour tous les patients. Les séances duraient 45 minutes.
Autres noms:
  • Contrôler
Comparateur placebo: Contrôle
Seule la thérapie neurodéveloppementale a été appliquée dans le groupe contrôle sans musique. Au total, 15 traitements ont été administrés pendant 5 semaines, 3 séances par semaine pour tous les patients. Les séances duraient 45 minutes.
Autre: Musicothérapie
Seule la thérapie neurodéveloppementale a été appliquée dans le deuxième groupe sans musique. Au total, 15 traitements ont été administrés pendant 5 semaines, 3 séances par semaine pour tous les patients. Les séances duraient 45 minutes.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 15 minutes
Les fonctions motrices globales des enfants atteints de PC ont été évaluées avec la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88), qui a été largement utilisée ces dernières années. Il y a 5 divisions principales. Il se compose d'un total de 88 éléments dont 17 dans la section couchée, couchée et tournante, 20 dans la section assise, 14 dans la section ramper-ordinateurs portables, 13 dans la section debout et 24 dans la marche-course-montée d'escaliers section. Score 0- Le mouvement ne peut pas démarrer. 1- Initie activement une certaine quantité de mouvement (<10%) 2- Termine complètement le mouvement mais ne peut pas finir (10% - 90%). 3- Complète le mouvement de façon autonome. Chaque score de section est calculé en lui-même sous forme de pourcentage, puis le score de cinq pour cent est additionné, divisé par 5, et le score total en centile est trouvé
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indépendance fonctionnelle (WeeFIM)
Délai: 5 minutes
Il s'agit d'une méthode utile, courte et complète pour mesurer les limitations fonctionnelles, éducatives et socialement fonctionnelles des enfants atteints de PC et d'autres troubles du développement. Le WeeFIM comprend 6 items au total, 18 items dont les soins personnels, le contrôle des sphincters, les transferts, la locomotion, la communication, le social et le cognitif. Dans l'exécution des fonctions de chaque élément dans ces domaines, le score est noté de 1 à 7, selon qu'ils reçoivent ou non de l'aide, qu'ils le font à temps ou qu'un appareil auxiliaire est nécessaire. Lorsque la tâche est entièrement réalisée avec de l'aide 1 ; 7 est considérée comme totalement indépendante, au moment opportun et de manière sécuritaire. 1 à 7 points sont attribués en fonction du montant de l'aide. En conséquence, des scores d'au moins 18 (entièrement dépendants) et 126 (entièrement indépendants) peuvent être pris
5 minutes
Douleur des extrémités
Délai: 1 minute
FACES est une échelle de gravité de la douleur qui s'échelonne de 0 à 10, qui peut être déterminée par les expressions du visage de l'enfant sans avoir besoin de communication qui l'obligera à exprimer la douleur qu'il ressent lorsqu'il a 3 ans et plus. 0 point signifie aucune douleur, 10 points signifie une douleur intense à des niveaux irrésistibles
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bilgi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IBU2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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