Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikkterapi hos barn med cerebral parese

6. september 2018 oppdatert av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Effekten av musikkterapi på grovmotoriske funksjoner, smerte og nivå av funksjonell uavhengighet hos barn med cerebral parese

Formål: Å observere effekten av musikkterapi på grovmotoriske funksjoner, smerte og funksjonell uavhengighetsmåling hos barn med cerebral parese (CP).

Metoder: Førti barn med CP mellom 5-11 år ble tilfeldig delt inn i en musikkterapi(MT)+Nevroutviklingsteknikker(NDT)gruppe og kun NDT-gruppe.Barn lyttet til klassisk musikk i 45 minutter.Barn behandlet av NDT mens lytter til denne musikken.Barn ble evaluert med Gross Motor Function Measurement(GMFM-88),WeeFIM for funksjonell uavhengighetsmåling,Wong-Baker står overfor smertevurderingsskala (FACES) for smerteintensitet før,ved slutten av behandlingen og etter 3 måneder med behandling. Behandlingene ble gitt 3 ganger i hver uke, og totalt 15 behandlinger ble brukt i 5 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere Førti barn med spastisk CP mellom 5 og 11 år ble inkludert i denne studien. Barn ble klassifisert i henhold til Gross Motor Function Classification System. Pasientene ble randomisert og delt inn i 2 grupper på 20 personer. En randomisert liste utarbeides i et datamiljø av en statistiker for randomisering. I denne listen ble oddetallene for kontrollgruppen og MT-gruppen gitt doble tall. Gruppeidentifikasjonen er trykt på sekvensielt nummererte kort plassert i forseglede konvolutter. Etter registrering ble den nummererte konvolutten åpnet av pasienten og den blinde etterforskeren. Forskeren startet økten med å plassere den riktige CD-spilleren før arbeidet startet. Barn fra 5 til 11 år, som hadde en spastisk type CP-diagnose og var i stand til å forstå kommandoene som samarbeidende, uten hørselsproblemer mellom GMFCS-nivå I og III, ble inkludert i studien. Akutte og kroniske infeksjonssykdommer, koagulasjonssykdommer, progressive cerebrale sykdommer som neoplasmer, arvelige sykdommer som trisomi 21 syndrom, hørselstap, kirurgi fra øvre og nedre ekstremitet siste 1 år, psykiatriske problemer, svake kooperativer ble ekskludert fra studien .

Studiedesign Nevroutviklingsterapi ble brukt i den første gruppen musikkakkompagnement og bare nevroutviklingsterapi ble brukt i den andre gruppen uten musikk. Totalt 15 behandlinger ble administrert i 5 uker, 3 økter per uke for alle pasienter. Øktene var på 45 minutter. Klassisk musikk er foretrukket som en musikalsk stil. Øvelsene som utføres i det musikalske akkompagnementet er laget etter rytmene i musikken. Behandlingsplanen er planlagt slik at kommandoene som gis til sykdommen og bevegelsene som kreves for å fjernes, gjøres i nærvær av rytmer. Alder og kroppsmasseindeks (BMI) for alle pasienter ble registrert. Barn ble evaluert med Gross Motor Function Measurement (GMFM-88), WeeFIM for funksjonell uavhengighetsmåling, Wong-Baker faces pain rating scale (FACES) for smerteintensitet før, ved slutten av behandlingen og etter 3 måneders behandling. Resultatmål er beskrevet mer detaljert nedenfor. I følge effektanalyseresultatene ble studien stoppet når antall nok deltakere var nådd. Etikkkomiteens godkjenning for studien ble innhentet fra Istanbul Science University Ethics Committee for Clinical Researches.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra 5 til 11 år
  • Som hadde en spastisk type CP-diagnose
  • kunne forstå kommandoene som samarbeidende
  • ingen hørselsproblemer
  • mellom GMFCS nivå I og III

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte og kroniske infeksjonssykdommer
  • Koagulasjonssykdommer
  • Progressive cerebrale sykdommer som neoplasmer
  • Arvelige sykdommer som trisomi 21 syndrom
  • Hørselstap
  • Kirurgi fra øvre og nedre ekstremitet siste 1 år
  • Psykiatriske problemer
  • Svake kooperativer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi
Barn lyttet til klassisk musikk i 45 minutter. Barn behandlet med nevroutviklingsterapi mens de lyttet til denne musikken. Totalt 15 behandlinger ble gitt i 5 uker, 3 økter per uke for alle pasienter.
Annen: Musikkterapi
Bare nevroutviklingsterapi ble brukt i den andre gruppen uten musikk. Totalt 15 behandlinger ble administrert i 5 uker, 3 økter per uke for alle pasienter. Øktene var på 45 minutter.
Andre navn:
  • Styre
Placebo komparator: Styre
Bare nevroutviklingsterapi ble brukt i kontrollgruppen uten musikk. Totalt 15 behandlinger ble administrert i 5 uker, 3 økter per uke for alle pasienter. Øktene var på 45 minutter.
Annen: Musikkterapi
Bare nevroutviklingsterapi ble brukt i den andre gruppen uten musikk. Totalt 15 behandlinger ble administrert i 5 uker, 3 økter per uke for alle pasienter. Øktene var på 45 minutter.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funksjonsmåling
Tidsramme: 15 minutter
De grovmotoriske funksjonene til barn med CP har blitt evaluert med Gross Motor Function Measurement (GMFM-88), som har vært mye brukt de siste årene. Det er 5 hovedinndelinger. Den består av totalt 88 gjenstander bestående av 17 i ryggleie, liggende stilling og snuseksjon, 20 i sitteseksjonen, 14 i krypende-bærbare seksjonen, 13 i stående seksjon og 24 i gå-løpe-trappklatring. seksjon. Poeng 0- Bevegelsen kan ikke starte. 1- Starter aktivt en viss mengde bevegelse (<10%) 2- Fullfører bevegelsen fullstendig, men kan ikke fullføre (10% - 90%). 3- Fullfører bevegelsen uavhengig. Hver seksjonsskåre beregnes i seg selv som en prosentandel, deretter summeres femprosentskåren, delt på 5, og den totale persentilpoengsummen blir funnet
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell uavhengighetsmåling (WeeFIM)
Tidsramme: 5 minutter
Det er en nyttig, kort, omfattende metode for å måle funksjonelle, pedagogiske og sosialt funksjonelle begrensninger hos barn med CP og andre utviklingshemminger. WeeFIM inkluderer totalt 6 elementer, 18 elementer inkludert egenomsorg, lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse, kommunikasjon, sosial og kognitiv. Ved å utføre funksjonene til hvert element i disse områdene, scores poengsummen fra 1 til 7, avhengig av om de får hjelp eller ikke, om de gjør det i tide, eller om det er behov for en hjelpeenhet. Når oppgaven er ferdig med hjelp helt 1; 7 anses å være fullstendig uavhengig, til rett tid og på en sikker måte. 1-7 poeng tildeles avhengig av mengden av hjelpen. Følgelig kan score på minst 18 (helt avhengig) og 126 (helt uavhengig) tas
5 minutter
Smerter i ekstremiteter
Tidsramme: 1 minutt
FACES er en smerteskala som skalerer fra 0 til 10, som kan bestemmes av barnets ansiktsuttrykk uten behov for kommunikasjon som vil tvinge dem til å uttrykke smerten de føler når de er 3 år og eldre. 0 poeng betyr ingen smerte i det hele tatt, 10 poeng betyr alvorlig smerte på uimotståelige nivåer
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

23. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBU2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere