音乐疗法对脑瘫患儿的影响
音乐疗法对脑瘫患儿粗大运动功能、疼痛和功能独立程度的影响
目的:观察音乐疗法对脑瘫(CP)患儿粗大运动功能、疼痛及功能独立性测量的影响。
方法:将40名5~11岁脑瘫患儿随机分为音乐疗法(MT)+神经发育技术(NDT)组和单纯NDT组,听古典音乐唱片45分钟,同时接受NDT治疗的患儿听这首音乐。孩子们在治疗前、治疗结束时和 3 个月后用粗大运动功能测量 (GMFM-88)、WeeFIM 进行功能独立性测量、Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (FACES) 评估疼痛强度每周治疗3次,共治疗15次,连续治疗5周。
研究概览
详细说明
参与者 40 名年龄在 5 至 11 岁之间的痉挛性 CP 儿童参加了这项研究。 根据粗大运动功能分类系统对儿童进行分类。 患者被随机分为 2 组,每组 20 人。 随机列表由统计学家在计算机环境中准备以进行随机化。 在此列表中,对照组和 MT 组的奇数被赋予双数。 团体标识印在按顺序编号的卡片上,卡片放在密封的信封中。 登记后,编号的信封由患者和盲人研究者打开。 研究人员通过在工作开始前放置合适的光盘 CD 播放器来开始会议。 该研究包括 5 至 11 岁的儿童,他们被诊断为痉挛型 CP,并且能够合作理解命令,GMFCS I 和 III 级之间没有听力问题。 急慢性感染性疾病、凝血系统疾病、肿瘤等进行性脑部疾病、21三体综合征等遗传性疾病、听力损失、近1年上下肢手术史、精神问题、合作能力弱者排除在外.
研究设计 第一组有音乐伴奏时应用神经发育治疗,第二组无音乐时仅应用神经发育治疗。 总共进行了 15 次治疗,持续 5 周,所有患者每周 3 次。 会议时间为 45 分钟。 古典音乐是首选的音乐风格。 在音乐伴奏中进行的练习是根据音乐中的节奏进行的。 计划好治疗时间表,以便在有节奏的情况下对疾病发出指令和需要去除的动作。 记录所有患者的年龄和体重指数(BMI)。 在治疗前、治疗结束时和治疗 3 个月后,使用粗大运动功能测量 (GMFM-88)、用于功能独立性测量的 WeeFIM、用于疼痛强度的 Wong-Baker 面部疼痛评定量表 (FACES) 对儿童进行评估。 下文更详细地描述了结果测量。 根据功效分析结果,当达到足够的参与者数量时,研究停止。 该研究的伦理委员会批准是从伊斯坦布尔科学大学临床研究伦理委员会获得的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34440
- Tomri̇s Duymaz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 5 至 11 岁的儿童
- 谁有痉挛型 CP 诊断
- 能够理解合作的命令
- 没有听力问题
- GMFCS I 和 III 级之间
排除标准:
- 急慢性传染病
- 凝血疾病
- 进行性脑部疾病,如肿瘤
- 21三体综合症等遗传性疾病
- 听力损失
- 最近1年上肢和下肢手术
- 精神问题
- 弱合作社
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐疗法
孩子们听古典音乐唱片 45 分钟。孩子们在听这种音乐的同时接受神经发育治疗。总共进行了 15 次治疗,持续 5 周,所有患者每周 3 次。
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第二组只进行神经发育治疗,没有音乐。
总共进行了 15 次治疗,持续 5 周,所有患者每周 3 次。
会议时间为 45 分钟。
其他名称:
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安慰剂比较:控制
对照组只进行神经发育治疗,不听音乐。
总共进行了 15 次治疗,持续 5 周,所有患者每周 3 次。
会议时间为 45 分钟。
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第二组只进行神经发育治疗,没有音乐。
总共进行了 15 次治疗,持续 5 周,所有患者每周 3 次。
会议时间为 45 分钟。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粗大运动功能测量
大体时间:15分钟
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脑瘫患儿的粗大运动功能已通过粗大运动功能测量 (GMFM-88) 进行评估,该方法近年来得到广泛应用。
有5个主要部门。
共有 88 个项目,其中仰卧位、俯卧位和转身部分 17 个,坐位部分 20 个,爬行笔记本部分 14 个,站立部分 13 个,走-跑-爬楼梯 24 个部分。
得分 0- 运动无法开始。
1- 主动发起一定量的运动(<10%) 2- 完全完成运动但无法完成(10% - 90%)。
3-独立完成动作。
每个部分的分数在自身内部计算为百分比,然后将 5% 的分数相加,除以 5,得出总百分位数分数
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量 (WeeFIM)
大体时间:5分钟
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它是一种有用的、简短的、全面的方法,用于测量患有 CP 和其他发育障碍的儿童的功能、教育和社会功能限制。
WeeFIM 共包括 6 个项目,共 18 个项目,包括自我护理、括约肌控制、转移、运动、沟通、社交和认知。
在执行这些区域的每个项目的功能时,得分从 1 到 7,取决于他们是否得到帮助、是否按时完成或是否需要辅助设备。
在帮助下完全完成任务时 1; 7 在适当的时间以安全的方式被认为是完全独立的。
根据帮助的多少,将获得 1-7 分。
因此,至少可以取得 18 分(完全依赖)和 126 分(完全独立)的分数
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5分钟
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四肢疼痛
大体时间:1分钟
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FACES 是一种疼痛严重程度量表,从 0 到 10 不等,可以通过孩子的面部表情来确定,而无需交流,这会迫使他们表达 3 岁及以上时所感受到的疼痛。
0分表示完全没有疼痛,10分表示无法抗拒的剧烈疼痛
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1分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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音乐疗法的临床试验
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