Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Musiikkiterapian vaikutukset motorisiin toimintoihin, kipuun ja toiminnallisen itsenäisyyden tasoon lapsilla, joilla on aivovamma

Tarkoitus: Tarkkaile musiikkiterapian vaikutuksia motoristen toimintojen, kivun ja toiminnallisen riippumattomuuden mittaamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).

Menetelmät: Neljäkymmentä 5-11-vuotiasta CP:tä sairastavaa lasta jaettiin satunnaisesti musiikkiterapia(MT)+NDT-ryhmään ja vain NDT-ryhmään. Lapset kuuntelivat klassisen musiikin levyä 45 minuuttia.NDT:llä hoidetut lapset samalla kuunnella tätä musiikkia. Lapset arvioitiin bruttomotoriikkamittauksella (GMFM-88), WeeFIM:llä toiminnallisen riippumattomuuden mittaamiseksi, Wong-Bakerin kasvojen kivun luokitusasteikolla (FACES) kivun voimakkuuden määrittämiseksi ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 3 kuukauden kuluttua Hoidot annettiin 3 kertaa viikossa ja yhteensä 15 hoitoa 5 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat Tähän tutkimukseen osallistui 40 lasta, joilla oli spastinen CP iältään 5–11 vuotta. Lapset luokiteltiin bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan. Potilaat satunnaistettiin ja jaettiin kahteen 20 hengen ryhmään. Tilastomies laatii satunnaistetun listan tietokoneympäristössä satunnaistamista varten. Tässä luettelossa kontrolliryhmän ja MT-ryhmän parittomat luvut annettiin kaksinkertaisilla numeroilla. Ryhmän tunniste on painettu peräkkäin numeroiduille korteille, jotka on sijoitettu sinetöityihin kirjekuoreihin. Ilmoittautumisen jälkeen potilas ja sokea tutkija avasivat numeroidun kirjekuoren. Tutkija aloitti istunnon asettamalla oikean levy-CD-soittimen ennen työn aloittamista. Tutkimukseen otettiin mukaan 5–11-vuotiaita lapsia, joilla oli spastisen tyypin CP-diagnoosi ja jotka pystyivät ymmärtämään komennot yhteistyöhaluisina ja joilla ei ollut kuuloongelmia GMFCS-tasojen I ja III välillä. Akuutit ja krooniset infektiotaudit, hyytymissairaudet, etenevät aivosairaudet, kuten kasvaimet, perinnölliset sairaudet, kuten trisomia 21 -oireyhtymä, kuulon heikkeneminen, ylä- ja alaraajojen leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana, psykiatriset ongelmat, heikot yhteistyösuhteet jätettiin tutkimuksesta pois. .

Tutkimussuunnittelu Ensimmäisessä ryhmässä sovellettiin neurokehitysterapiaa musiikin säestyksellä ja toisessa ryhmässä ilman musiikkia vain hermoston kehitysterapiaa. Kaikille potilaille annettiin yhteensä 15 hoitoa 5 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa. Istunnot kestivät 45 minuuttia. Klassista musiikkia suositaan musiikkityylinä. Musiikin säestyksellä suoritettavat harjoitukset tehdään musiikin rytmien mukaan. Hoitoaikataulu suunnitellaan siten, että sairauteen annetut komennot ja poistettavat liikkeet tehdään rytmien läsnä ollessa. Kaikkien potilaiden ikä ja painoindeksi (BMI) kirjattiin. Lapset arvioitiin moottorin bruttofunktion mittauksella (GMFM-88), WeeFIM:llä toiminnallisen riippumattomuuden mittaamiseksi, Wong-Bakerin kasvojen kivun arviointiasteikolla (FACES) kivun voimakkuuden suhteen ennen hoitoa, hoidon lopussa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen. Tulostoimenpiteitä kuvataan tarkemmin alla. Tehoanalyysin tulosten mukaan tutkimus lopetettiin, kun riittävä määrä osallistujia saavutettiin. Eettisen komitean hyväksyntä tutkimukselle saatiin Istanbulin tiedeyliopiston kliinisten tutkimusten eettiseltä komitealta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34440
        • Tomri̇s Duymaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 5-11-vuotiaat
  • Kenellä oli spastisen tyypin CP-diagnoosi
  • pystyy ymmärtämään komennot yhteistyökykyisinä
  • ei kuuloongelmia
  • GMFCS-tasojen I ja III välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit ja krooniset tartuntataudit
  • Koagulaatiosairaudet
  • Progressiiviset aivosairaudet, kuten kasvaimet
  • Perinnölliset sairaudet, kuten trisomia 21 -oireyhtymä
  • Kuulon menetys
  • Ylä- ja alaraajojen leikkaus viimeisen 1 vuoden aikana
  • Psyykkiset ongelmat
  • Heikot osuuskunnat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Lapset kuuntelivat klassisen musiikin levyä 45 minuuttia. Lapset, joita hoidettiin hermoston kehitysterapialla tätä musiikkia kuunnellessa. Hoitoja annettiin yhteensä 15 kertaa 5 viikon ajan, 3 kertaa viikossa kaikille potilaille.
Muut: Musiikkiterapia
Toisessa ryhmässä ilman musiikkia sovellettiin vain hermoston kehitysterapiaa. Kaikille potilaille annettiin yhteensä 15 hoitoa 5 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa. Istunnot kestivät 45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Placebo Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmässä ilman musiikkia sovellettiin vain hermoston kehitysterapiaa. Kaikille potilaille annettiin yhteensä 15 hoitoa 5 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa. Istunnot kestivät 45 minuuttia.
Muut: Musiikkiterapia
Toisessa ryhmässä ilman musiikkia sovellettiin vain hermoston kehitysterapiaa. Kaikille potilaille annettiin yhteensä 15 hoitoa 5 viikon ajan, 3 hoitokertaa viikossa. Istunnot kestivät 45 minuuttia.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
CP:tä sairastavien lasten bruttomotorisia toimintoja on arvioitu viime vuosina laajalti käytetyllä Gross Motor Function Measurement -mittauksella (GMFM-88). Pääosastoja on 5. Se koostuu yhteensä 88 osasta, joista 17 on makuu-, makuuasennossa ja kääntöosassa, 20 istuma-osassa, 14 ryömivä-kannettavien osassa, 13 seisten ja 24 kävely-juoksu-portaiden kiipeäminen. osio. Pisteet 0- Liike ei voi alkaa. 1- Aloittaa aktiivisesti tietyn määrän liikettä (<10 %) 2- suorittaa liikkeen kokonaan loppuun, mutta ei pysty lopettamaan (10 % - 90 %). 3- Suorittaa liikkeen itsenäisesti. Jokainen osion pistemäärä lasketaan itsestään prosentteina, sitten viiden prosentin pistemäärä lasketaan yhteen, jaetaan viidellä ja saadaan kokonaisprosenttipistepiste
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (WeeFIM)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se on hyödyllinen, lyhyt ja kattava menetelmä CP- ja muiden kehitysvammaisten lasten toiminnallisten, kasvatuksellisten ja sosiaalisesti toiminnallisten rajoitusten mittaamiseen. WeeFIM sisältää yhteensä 6 kohdetta, 18 kohdetta mukaan lukien itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä, sosiaalinen ja kognitiivinen. Suorittaessaan kunkin kohteen toimintoja näillä alueilla, pisteet pisteytetään 1-7 riippuen siitä, saavatko he apua vai eivät, tekevätkö he sen ajoissa vai tarvitaanko apulaitetta. Kun tehtävä on suoritettu avustuksella kokonaan 1; 7 katsotaan olevan täysin riippumaton, oikeaan aikaan ja turvallisesti. Avun määrästä riippuen saa 1-7 pistettä. Vastaavasti voidaan saada pisteitä vähintään 18 (täysin riippumaton) ja 126 (täysin riippumaton)
5 minuuttia
Kipu raajoissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
FACES on kivun vaikeusasteikko 0-10, joka voidaan määrittää lapsen ilmeillä ilman kommunikaatiota, joka pakottaa hänet ilmaisemaan kipua, jota he tuntevat 3-vuotiaana ja sitä vanhempana. 0 pistettä tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, 10 pistettä tarkoittaa voimakasta kipua vastustamattomalla tasolla
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Bilgi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBU2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa