Évaluation de l'efficacité, de la qualité de vie et du rapport coût-efficacité de la radiothérapie de courte durée suivie d'une chimiothérapie capécitabine plus oxaliplatine et TME pour le cancer rectal à haut risque (essai ESCORT)

Le traitement multimodal incluant la chirurgie et la radiothérapie est la norme de soins actuelle dans le cancer du rectum localement avancé. La plupart des essais cliniques comparant la radiothérapie de courte durée (SCRT) à la chimioradiothérapie de longue durée (LCRT) n'ont pas trouvé de différences significatives dans les résultats oncologiques et les résultats à court terme, même si certains débats. Récemment, l'essai Stockholm III comparant la SCRT plus chirurgie retardée à la SCRT plus chirurgie immédiate et à la LCRT n'a démontré aucune différence en ce qui concerne les résultats à court terme tels que les complications, la mortalité et la toxicité aiguë. Cependant, la qualité de vie globale (QdV) après un traitement curatif du cancer du rectum reste une préoccupation majeure dans le SCRT et le LCRT. De plus, les visites quotidiennes à l'hôpital pendant 5 semaines peuvent être à l'origine de l'augmentation du coût médical total due aux dépenses médicales indirectes chez les patients atteints de LCRT, en particulier en zone rurale. La SCRT plus chimiothérapie suivie d'une chirurgie retardée peut avoir la possibilité de réduire les coûts hospitaliers totaux ainsi que d'augmenter la qualité de vie en prouvant la non-infériorité en termes de résultats périopératoires. Le présent essai prospectif de phase 2 à un seul bras a été conçu pour valider l'efficacité, la qualité de vie et le rapport coût-efficacité de la radiothérapie préopératoire de courte durée associée à la chimiothérapie XELOX suivie d'une chirurgie différée pour les patients atteints d'un cancer du rectum à haut risque sur la base de l'imagerie par résonance magnétique.