Un programme de mobilité cognitive augmentée (CAMP)
21 septembre 2018 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Un programme de mobilité cognitive-augmentée (CAMP) : combiner une formation en stratégie cognitive et une formation en mobilité sur les meilleures preuves pour optimiser une vie significative à long terme pour les personnes victimes d'un AVC
Ce projet combinera une formation à la marche et à la mobilité basée sur les meilleures données probantes avec une formation en stratégie cognitive basée sur les meilleures données probantes afin de produire une nouvelle intervention de mobilité cognitive augmentée qui devrait optimiser les résultats de mobilité fonctionnelle à long terme pour les personnes vivant avec un AVC.
Plus important encore, le nouveau programme de mobilité cognitive augmentée (CAMP) abordera deux résultats cruciaux qui ne se produisent pas avec les approches actuelles : 1. Maintien des gains de mobilité après la sortie de la réadaptation formelle et 2. Transfert des compétences acquises en réadaptation dans le monde réel vie communautaire.
Ce projet aboutira à une nouvelle intervention entièrement définie et fournira des estimations de la taille de l'effet et des coûts pour concevoir un futur essai contrôlé randomisé (ECR) de puissance appropriée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La difficulté à marcher est l'une des principales causes de restriction d'activité chez les survivants d'un AVC.
Elle est directement liée à des problèmes fonctionnels importants, tels que des difficultés à traverser une rue à temps, des difficultés à marcher jusqu'à un arrêt d'autobus et un risque accru de chutes.
Ces problèmes fonctionnels peuvent alors avoir un impact sur la confiance d'une personne à se déplacer dans sa communauté, entraînant finalement une baisse des niveaux d'activité physique et des conséquences négatives potentielles sur la santé.
La meilleure façon d'optimiser la récupération de la marche et de la mobilité n'est pas encore connue, et il existe des lacunes critiques dans les traitements existants.
Bien que certaines approches soient efficaces à court terme, les stratégies visant à promouvoir le maintien des améliorations ne sont pas bien établies, les avantages ne sont généralement pas transférés au-delà des compétences spécifiques formées et du contexte spécifique dans lequel elles ont été acquises, peu d'interventions ont un impact sur la participation communautaire et le coût l'efficacité a rarement été étudiée.
Une solution potentielle existe en combinant des interventions fondées sur les meilleures données probantes : un entraînement à la marche et à la mobilité spécifique à une tâche pour améliorer la qualité des compétences, des exercices cardiorespiratoires et de force pour améliorer l'endurance et la vitesse, et un entraînement à la stratégie cognitive pour enseigner la résolution de problèmes, améliorer la confiance et assurer un suivi à long terme. maintien et transfert des compétences à la maison et dans la communauté.
Les chercheurs combineront les interventions de mobilité les plus probantes avec une formation en stratégie cognitive des meilleures données probantes pour développer et évaluer une nouvelle intervention visant à optimiser les résultats de mobilité fonctionnelle à long terme pour les personnes vivant avec un AVC.
Le projet consiste en deux étapes séquentielles : 1) développement d'interventions par synthèse de la littérature ; des tests de validité apparente à l'aide de groupes de discussion avec des patients, des membres de la famille et des cliniciens experts en réadaptation post-AVC ; et le raffinement des interventions ; suivi de 2) test de faisabilité/pilote avec 10 personnes de plus de 6 mois après l'AVC.
Les résultats attendus incluent une intervention entièrement développée avec le potentiel d'optimiser la rééducation de la mobilité et les estimations de la taille de l'effet pour permettre la conception d'un futur essai contrôlé randomisé de puissance appropriée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
- Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- après un AVC
- avoir terminé une thérapie ambulatoire
- peut marcher au moins 3 mètres avec ou sans aide
Critère d'exclusion:
- le patient n'a pas d'objectif de mobilité
- diagnostics neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux
- maladie psychiatrique grave
- démence importante (scores MoCA < 21)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de mobilité cognitive augmentée
Le CAMP combinera l'éducation, une formation individuelle en stratégie cognitive et un programme de musculation et de cardio-training mené en groupe.
Il se déroulera en groupe de 6 participants maximum, animé par un physiothérapeute et un assistant en physiothérapie ou un kinésiologue.
Il se compose de 2 phases avec un total de 19 séances : Préparation à l'intervention (3 séances), Intervention active (16 séances) et Suivi (1 séance).
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Le CAMP combinera l'éducation, une formation individuelle en stratégie cognitive et un programme de musculation et de cardio-training mené en groupe.
Il se déroulera en groupe de 6 participants maximum, animé par un physiothérapeute et un assistant en physiothérapie ou un kinésiologue.
Il se compose de 2 phases avec un total de 19 séances : Préparation à l'intervention (3 séances), Intervention active (16 séances) et Suivi (1 séance).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores moyens canadiens de la mesure du rendement occupationnel
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC) est une mesure d'auto-évaluation du rendement et de la satisfaction à l'égard des objectifs auto-sélectionnés.
Les participants sont invités à générer 5 objectifs de réadaptation personnellement significatifs et à évaluer leur performance actuelle et leur satisfaction sur une échelle de 1 à 10.
Les scores totaux sont les scores moyens de performance et de satisfaction.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats moyens du test de marche de 5 mètres
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Mesure de la vitesse de marche en mètres par seconde.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de marche plus rapide.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Résultats moyens du test de marche de 6 minutes
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Mesure de l'endurance à la marche en mètres parcourus.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande distance parcourue.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Scores moyens de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est une mesure de l'équilibre statique.
Les participants sont invités à effectuer une série de 14 tâches et sont notés de 0 à 4. Le score total (min = 0 ; max = 56) est calculé en additionnant les scores des tâches individuelles, des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Scores moyens de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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L'échelle de confiance en équilibre spécifique à l'activité (ABC) est une mesure d'auto-évaluation de la confiance pour effectuer les activités quotidiennes sans tomber.
Les participants attribuent un score de 0 à 100 à chacun des 16 items de la mesure et le score total est calculé en obtenant le score moyen.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Scores moyens de l'échelle d'équilibre communautaire et de mobilité
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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L'échelle d'équilibre et de mobilité communautaire (CB&M) est une mesure de l'équilibre et de la mobilité.
Les participants sont invités à effectuer 13 tâches tandis qu'un thérapeute note leur performance.
Plusieurs tâches nécessitent l'utilisation des deux côtés.
Le score total (min = 0 ; max = 96) est la somme de tous les scores des tâches et des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Scores moyens de la mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est une mesure de la quantité d'aide requise pour accomplir les activités de la vie quotidienne.
Les participants sont interrogés sur le montant d'aide nécessaire pour remplir chacun des 18 éléments de la mesure et se voient attribuer une note de 1 à 7 pour chaque élément.
Les scores totaux (min = 18 ; max = 126) sont la somme des scores des items et des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Scores moyens de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: 1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) est une mesure d'auto-évaluation de l'impact perçu de l'AVC sur la fonction et la vie quotidienne.
Le SIS est une mesure de 56 items avec 8 sous-échelles mesurant la force, la fonction de la main, les AVQ/IADL, la mobilité, la communication, les émotions, la mémoire et la pensée, et la fonction de participation/rôle.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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1) 1 semaine avant l'intervention ; 2) 1 semaine post-intervention, 3) 4 à 5 semaines post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité - Satisfaction des participants et intention d'utilisation
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Les participants seront invités à remplir un sondage de 2 questions pour évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention et leur intérêt à utiliser les compétences acquises au cours de l'intervention.
Les scores pour chaque élément vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction et une intention d'utiliser les compétences acquises à l'avenir.
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1 semaine après l'intervention
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Faisabilité - Nombre de participants recrutés
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Nombre total de participants inscrits à l'étude
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Faisabilité - Nombre de participants qui assistent à la séance d'intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Nombre total de participants qui assistent aux séances d'intervention
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Faisabilité - Nombre d'abandons de participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Nombre de retraits de participants et raisons, le cas échéant
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Faisabilité - Nombre d'événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Nombre total d'événements indésirables et raisons, le cas échéant
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Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara McEwen, PhD, Sunnybrook Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 446-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .