认知增强机动性计划 (CAMP)
2018年9月21日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
认知增强活动计划 (CAMP)：结合认知策略培训和最佳证据活动培训，优化中风患者长期有意义的生活
该项目将结合最佳证据步态和活动能力训练与最佳证据认知策略训练，以产生一种新的认知增强活动干预措施，有望优化中风患者的长期功能活动结果。
更重要的是，新的认知增强机动性计划 (CAMP) 将解决当前方法无法实现的两个关键结果：1. 在正式康复出院后保持机动性收益，以及 2. 将康复中学到的技能转移到现实世界社区生活。
该项目将产生一个新的、完全定义的干预措施，并将提供效果大小和成本估算，以设计未来具有适当效力的随机对照试验 (RCT)。
研究概览
详细说明
行走困难是中风幸存者活动受限的主要原因。
它与重要的功能问题直接相关，例如及时过马路的挑战、步行到公共汽车站的困难以及跌倒风险的增加。
然后，这些功能性问题会影响一个人在社区中走动的信心，最终导致较低水平的身体活动和潜在的负面健康后果。
优化步行和活动能力恢复的最佳方法尚不清楚，现有治疗方法存在重大差距。
虽然一些方法在短期内有效，但促进维持改进的策略尚未确立，收益通常不会转移到训练有素的特定技能和学习这些技能的特定环境之外，很少有干预措施影响社区参与，而且成本有效性很少被研究。
一个潜在的解决方案是结合最佳证据干预措施：针对特定任务的步态和活动能力训练以提高技能质量，心肺和力量训练以提高耐力和速度，以及认知策略训练以教授解决问题、提高信心并确保长期维护技能并将其转移到家庭和社区环境中。
研究人员将结合最佳证据移动干预和最佳证据认知策略训练来开发和评估新的干预措施，以优化中风患者的长期功能移动结果。
该项目由两个连续的阶段组成：1）通过文献综合进行干预开发；与患者、家庭成员和专家中风康复临床医生一起使用焦点小组进行面部有效性测试；和干预细化；其次是 2) 对中风后 6 个月以上的 10 人进行可行性/试点测试。
预期结果包括完全开发的干预措施，有可能优化行动康复和影响大小估计，以允许设计未来的、具有适当效力的随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M2M 2G1
- Sunnybrook Health Sciences Centre, St. John's Rehab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 中风后
- 已完成门诊治疗
- 可以在有或没有帮助的情况下至少行走 3 米
排除标准：
- 患者没有行动目标
- 中风以外的神经系统诊断
- 重大精神疾病
- 显着痴呆（MoCA 评分 < 21）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知增强机动性计划
CAMP 将结合教育、一对一的认知策略培训以及在团体环境中进行的心血管和力量训练计划。
它将以最多 6 名参与者的形式进行，由一名物理治疗师和一名物理治疗助理或运动机能学家提供协助。
它包括 2 个阶段共 19 节：干预准备（3 节）、积极干预（16 节）和跟进（1 节）。
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CAMP 将结合教育、一对一的认知策略培训以及在团体环境中进行的心血管和力量训练计划。
它将以最多 6 名参与者的形式进行，由一名物理治疗师和一名物理治疗助理或运动机能学家提供协助。
它包括 2 个阶段共 19 节：干预准备（3 节）、积极干预（16 节）和跟进（1 节）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均加拿大职业绩效衡量分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 是一种自我报告的绩效衡量标准和对自选目标的满意度。
要求参与者制定 5 个对个人有意义的康复目标，并按 1 到 10 的等级对他们当前的表现和满意度进行评分。
总分是平均表现和满意度得分。
更高的分数表示更好的结果。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均 5 米步行测试成绩
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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以米/秒为单位测量步态速度。
分数越高表示步行速度越快。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均 6 分钟步行测试分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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以步行米为单位的步行耐力测量。
分数越高表示行进的距离越远。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均 Berg 平衡量表分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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Berg 平衡量表 (BBS) 是静态平衡的量度。
参与者被要求完成一系列 14 项任务，并从 0 到 4 打分。总分（最低 = 0；最高 = 56）是通过将各个任务的分数相加计算得出的，分数越高表示结果越好。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均活动特定平衡信心量表分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表是一种自我报告的衡量日常活动不跌倒信心的方法。
参与者为测量的 16 个项目中的每一个分配 0 到 100 的分数，并通过获得平均分数来计算总分。
更高的分数表示更好的结果。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均社区平衡和流动量表分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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社区平衡和流动性 (CB&M) 量表衡量平衡和流动性。
参与者被要求执行 13 项任务，而治疗师则对他们的表现进行评分。
一些任务需要使用双方。
总分（min=0；max=96）是所有任务分数的总和，分数越高表示结果越好。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均功能独立性测量分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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功能独立性测量 (FIM) 是衡量完成日常生活活动所需的协助量。
参与者被问及完成该措施的 18 个项目中的每一个所需的帮助量，并为每个项目分配 1 到 7 的分数。
总分（最小=18；最大=126）是项目得分的总和，得分越高表示结果越好。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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平均中风影响量表分数
大体时间：1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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中风影响量表 (SIS) 是一种自我报告的测量中风对功能和日常生活的感知影响的方法。
SIS 是一个 56 项测量，有 8 个子量表测量力量、手部功能、ADL/IADL、移动性、沟通、情感、记忆和思维，以及参与/角色功能。
子量表分数范围从 0 到 100。
更高的分数表示更好的结果。
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1）干预前1周； 2) 干预后 1 周，3) 干预后 4 至 5 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性——参与者的满意度和使用意愿
大体时间：干预后 1 周
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参与者将被要求完成一项包含 2 个问题的调查，以衡量他们对干预的满意度以及他们对使用干预期间学到的技能的兴趣。
每个项目的分数从 1 到 5 不等。分数越高表明他们对未来使用所学技能的满意度和意愿越高。
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干预后 1 周
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可行性——招募的参与者人数
大体时间：通过学习完成，长达 9 个月
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参加研究的参与者总数
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通过学习完成，长达 9 个月
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可行性——参加干预会议的参与者人数
大体时间：通过学习完成，长达 9 个月
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参加干预会议的参与者总数
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通过学习完成，长达 9 个月
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可行性——参与者退出次数
大体时间：通过学习完成，长达 9 个月
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参与者退出的次数和原因（如果有）
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通过学习完成，长达 9 个月
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可行性——不良事件的数量
大体时间：通过学习完成，长达 9 个月
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不良事件总数和原因（如果有）
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通过学习完成，长达 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara McEwen, PhD、Sunnybrook Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月4日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月21日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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