GRX avec ReMOTE : premier humain en Inde

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans ;
2. Patients atteints de coronaropathie avec indication clinique d'ICP ;
3. Patient jugé approprié pour une ICP assistée par robot ; et
4. Le sujet a été informé de la nature de l'étude, accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit.

Inclusion Angiographique :

1. La lésion à l'étude est une seule lésion de l'artère coronaire native de novo (c'est-à-dire une lésion coronarienne non traitée auparavant).
2. Le diamètre du vaisseau de référence de la lésion est compris entre 2,50 mm et 4,0 mm par estimation visuelle.
3. Étudier la longueur de la lésion inférieure ou égale à 20 mm par estimation visuelle.
4. La longueur de la lésion à l'étude peut être traitée avec un seul stent. Le stent doit pouvoir couvrir toute la longueur de la lésion avec au moins 2 mm de segments normaux sur les bords proximaux et distaux de la lésion.
5. Étudier le diamètre de la lésion montrant une sténose significative d'au moins 50 % par estimation visuelle.

Critère d'exclusion:

1. Défaut/incapacité/refus de fournir un consentement éclairé ; ou
2. L'investigateur détermine que le patient ou l'anatomie coronarienne ne convient pas à l'ICP assistée par robot.

Exclusion angiographique :

1. Lésion cible qui ne peut pas être entièrement couverte par un seul stent.
2. Le sujet nécessite le traitement de plusieurs lésions
3. Tout placement antérieur de stent à moins de 5 mm (proximal ou distal) de la lésion cible
4. La lésion à l'étude nécessite un traitement planifié avec DCA, laser, athérectomie rotationnelle ou tout autre dispositif, à l'exception de la dilatation par ballonnet avant la mise en place de l'endoprothèse
5. Le vaisseau d'étude présente des signes de thrombus intraluminal ou de tortuosité modérée à sévère (> 90°) à proximité de la lésion cible

6. La lésion à l'étude présente l'une des caractéristiques suivantes :

   1. Occlusion totale
   2. À moins de 2 mm d'une branche latérale > 2,0 mm de diamètre de vaisseau
   3. Pas ostial dans l'emplacement
   4. Est situé à un coude ≥ 45° dans la cuve
   5. Est très tortueux
   6. Est sévèrement calcifié
   7. Calcification sévère dans la partie du vaisseau proximale à la lésion cible
   8. Lésion cible située dans un vaisseau natif en aval d'une anastomose avec un greffon de veine saphène ou un pontage de l'artère mammaire interne gauche/droite (LIMA/RIMA) et qui est approchée par le pontage
7. Maladie de l'artère coronaire principale gauche non protégée (une obstruction de plus de 50 % de diamètre sténose dans l'artère coronaire principale gauche)