GRX met afstandsbediening: eerste in Human in India

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Patiënten met coronaire hartziekte met klinische indicatie voor PCI;
3. Patiënt wordt geschikt geacht voor robotondersteunde PCI; En
4. De proefpersoon is geïnformeerd over de aard van het onderzoek, stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Angiografische opname:

1. Studielaesie is een enkele de novo inheemse kransslagaderlaesie (d.w.z. een niet eerder behandelde kransslagaderlaesie).
2. De diameter van het laesiereferentievat ligt tussen 2,50 mm en 4,0 mm volgens visuele schatting.
3. Bestudeer de lengte van de laesie kleiner of gelijk aan 20 mm door visuele schatting.
4. De lengte van de studielaesie kan met één stent worden behandeld. De stent moet de gehele lengte van de laesie kunnen bedekken met ten minste 2 mm normale segmenten aan de proximale en distale randen van de laesie.
5. Bestudeer de diameter van de laesie met een significante stenose van ten minste 50% volgens visuele schatting.

Uitsluitingscriteria:

1. Falen/onvermogen/onwil om geïnformeerde toestemming te geven; of
2. De onderzoeker stelt vast dat de patiënt of de coronaire anatomie niet geschikt is voor robotondersteunde PCI.

Angiografische uitsluiting:

1. Doellaesie die niet volledig kan worden bedekt door een enkele stent.
2. Onderwerp vereist behandeling van meerdere laesies
3. Elke eerdere plaatsing van een stent binnen 5 mm (proximaal of distaal) van de doellaesie
4. De studielaesie vereist geplande behandeling met DCA, laser, rotatie-atherectomie of een ander apparaat behalve ballondilatatie voorafgaand aan de plaatsing van de stent
5. Het onderzoeksvat heeft tekenen van intraluminale trombus of matige tot ernstige kronkeligheid (> 90°) proximaal van de doellaesie

6. De studielaesie heeft een van de volgende kenmerken:

   1. Totale occlusie
   2. Binnen 2 mm van een zijtak > 2,0 mm vaatdiameter
   3. Niet ostiaal qua locatie
   4. Bevindt zich in een bocht van ≥ 45° in het vat
   5. Is zwaar kronkelig
   6. Is ernstig verkalkt
   7. Ernstige verkalking in het deel van het bloedvat proximaal van de doellaesie
   8. Doellaesie die zich bevindt in een natuurlijk bloedvat distaal van een anastomose met een saphena-transplantaat of een links/rechts interne borstslagader (LIMA/RIMA) bypass en wordt benaderd via het bypass-transplantaat
7. Onbeschermde linkerhoofdkransslagaderaandoening (een obstructie met een diameter van meer dan 50% in de linkerhoofdkransslagader)