GRX med fjernbetjening: Først i Human i Indien

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år;
2. Patienter med koronararteriesygdom med klinisk indikation for PCI;
3. Patienten vurderes at være egnet til robot-assisteret PCI; og
4. Forsøgspersonen er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke.

Angiografisk inklusion:

1. Undersøgelseslæsion er en enkelt de novo nativ koronararterielæsion (dvs. en koronarlæsion, der ikke tidligere er behandlet).
2. Læsionsreferencekardiameteren er mellem 2,50 mm og 4,0 mm ved visuel vurdering.
3. Undersøg læsionslængden mindre eller lig med 20 mm ved visuel vurdering.
4. Længden af ​​undersøgelseslæsionen kan behandles med én stent. Stenten skal kunne dække hele læsionens længde med mindst 2 mm normale segmenter på proksimale og distale kanter af læsionen.
5. Undersøgelseslæsionsdiameter viser signifikant stenose på mindst 50 % ved visuel vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende/manglende evne/uvilje til at give informeret samtykke; eller
2. Investigatoren fastslår, at patienten eller koronaranatomien ikke er egnet til robot-assisteret PCI.

Angiografisk ekskludering:

1. Mållæsion, der ikke kan dækkes fuldt ud af en enkelt stent.
2. Personen kræver behandling af flere læsioner
3. Enhver tidligere stentplacering inden for 5 mm (proksimal eller distal) fra mållæsionen
4. Undersøgelseslæsionen kræver planlagt behandling med DCA, laser, rotationsatherektomi eller en hvilken som helst enhed undtagen ballonudvidelse før stentplacering
5. Undersøgelseskarret har tegn på intraluminal trombe eller moderat til svær tortuositet (> 90°) proksimalt i forhold til mållæsionen

6. Undersøgelseslæsionen har en af ​​følgende karakteristika:

   1. Total okklusion
   2. Inden for 2 mm fra en sidegren > 2,0 mm kardiameter
   3. Ikke ostial i placering
   4. Er placeret ved ≥ 45° bøjning i fartøjet
   5. Er stærkt snoet
   6. Er stærkt forkalket
   7. Alvorlig forkalkning i den del af karret, der er proksimalt for mållæsionen
   8. Mållæsion, der er lokaliseret i et naturligt kar distalt for en anastomose med et saphenøs venetransplantat eller en venstre/højre intern brystarterie (LIMA/RIMA) bypass og tilgås gennem bypasstransplantatet
7. Ubeskyttet venstre hovedkranspulsåresygdom (en obstruktion større end 50 % diameter stenose i venstre hovedkranspulsåre)