GRX távirányítóval: Először az emberben Indiában

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év;
2. PCI klinikai indikációval rendelkező koszorúér-betegségben szenvedő betegek;
3. a páciens megfelelőnek ítélte a robot által támogatott PCI-t; és
4. Az alanyt tájékoztatták a vizsgálat természetéről, elfogadja annak rendelkezéseit, és írásos beleegyezését adta.

Angiográfiás felvétel:

1. A vizsgálati lézió egyetlen de novo natív koszorúér-lézió (azaz korábban nem kezelt koszorúér-lézió).
2. A lézió referencia érátmérője vizuális becslés szerint 2,50 mm és 4,0 mm között van.
3. Vizuális becsléssel 20 mm-nél kisebb vagy azzal egyenlő vizsgálati elváltozás hosszát kell vizsgálni.
4. A vizsgálati lézió hossza egy stenttel kezelhető. A stentnek le kell fednie a lézió teljes hosszát legalább 2 mm-es normál szegmensekkel a lézió proximális és disztális szélein.
5. A vizsgálati lézió átmérője vizuális becslés szerint legalább 50%-os szignifikáns szűkületet mutat.

Kizárási kritériumok:

1. A tájékozott beleegyezés megadásának elmulasztása/képtelensége/nem hajlandósága; vagy
2. A vizsgáló megállapítja, hogy a páciens vagy a szívkoszorúér anatómiája nem alkalmas a robotizált PCI-re.

Angiográfiai kizárás:

1. Céllézió, amelyet egyetlen stent nem fedhet le teljesen.
2. Az alany több elváltozás kezelését igényli
3. Bármely korábbi stent behelyezése a célléziótól számított 5 mm-en belül (proximálisan vagy disztálisan).
4. A vizsgálati lézió tervezett kezelést igényel DCA-val, lézerrel, rotációs atherectomiával vagy bármilyen más eszközzel, kivéve a ballonos tágítást a stent behelyezése előtt
5. A vizsgálati érben intraluminális thrombus vagy mérsékelt vagy súlyos kanyargósság (> 90°) van a céllézióhoz közel.

6. A vizsgálati lézió az alábbi jellemzők bármelyikével rendelkezik:

   1. Teljes elzáródás
   2. Egy > 2,0 mm-es érátmérőjű oldalágtól 2 mm-en belül
   3. Nem ostális helyen
   4. Az edényben ≥ 45°-os kanyarban található
   5. Erősen kanyargós
   6. Erősen elmeszesedett
   7. Súlyos meszesedés az érnek a céllézióhoz közeli részén
   8. Céllézió, amely egy natív érben helyezkedik el, távolabb az anasztomózistól saphena grafttal vagy bal/jobb belső emlőartéria (LIMA/RIMA) bypassszal, és a by-pass grafton keresztül közelíthető meg
7. Nem védett bal fő koszorúér-betegség (50%-nál nagyobb átmérőjű elzáródás a bal fő koszorúérben)