Évaluation de l'application topique du BMX-010 chez les sujets atteints d'acné vulgaire.

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans ;
2. Un diagnostic clinique d'acné vulgaire faciale légère à sévère ; Les sujets peuvent également avoir de l'acné à d'autres endroits du corps ;
3. Dépistage et score IGA initial > 2 (supérieur ou égal à 2) ;
4. Disposé à s'abstenir d'utiliser tout traitement topique ou systémique pour les maladies inflammatoires de la peau, autre que le produit expérimental ;
5. Candidat pour le traitement topique de l'acné ;
6. Si un nettoyant, une crème hydratante ou un écran solaire est nécessaire pendant l'étude, les sujets doivent être disposés à n'utiliser que les nettoyants, hydratants, écrans solaires ou produits combinés hydratant/écran solaire autorisés. Si le sujet porte du maquillage, il doit accepter d'utiliser du maquillage non comédogène.
7. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif dans les 48 heures précédant la première administration du médicament ;
8. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser 2 méthodes de contraception jugées adéquates par l'investigateur (par exemple, les pilules contraceptives orales plus une méthode de barrière) tout au long de l'essai et pendant 1 mois par la suite pour être éligibles et continuer à participer à, l'étude;
9. Capacité à mener à bien l'étude conformément au protocole, y compris l'accord écrit d'appliquer le produit de l'étude uniquement aux zones assignées ; et
10. Capacité à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants ;
2. Utilisation de bloqueurs des récepteurs aux androgènes (tels que la spironolactone ou le flutamide);
3. Acné kystique sévère, acné conglobée, acné fulminante ou acné secondaire ;
4. Utilisation d'appareils de photothérapie, d'appareils à base d'énergie, de bandes nettoyantes adhésives ou de procédures cosmétiques (par exemple, soins du visage, peeling, extraction de comédons) au cours de la semaine précédente ;
5. Présence de barbe ou de poils faciaux excessifs lors de la sélection qui interféreraient avec les traitements de l'étude ou les évaluations de l'étude et refus de retirer pendant la durée de l'étude ;
6. Traitements concomitants antérieurs ou actuels qui interféreraient avec les évaluations de l'étude ;
7. Sujets atteints d'une maladie sous-jacente que l'investigateur juge incontrôlée et qui pose un problème pour la sécurité du sujet lors de sa participation à l'étude ;
8. Utilisation de médicaments anti-inflammatoires, acide salicylique; corticostéroïdes, antibiotiques, antibactériens (y compris les produits contenant du peroxyde de benzoyle [par exemple, benzamycine]), rétinoïdes ; autres traitements topiques contre l'acné (par exemple, thérapie photodynamique, savons médicamenteux tels que ceux contenant du peroxyde de benzoyle, de l'acide salicylique, du soufre ou du sulfacétamide de sodium) au cours des 2 dernières semaines ;
9. Utilisation de rétinoïdes par voie orale (p.
10. Maladie cutanée concomitante pouvant fausser les évaluations cliniques ou augmenter le risque pour le sujet ;
11. Utilisation de maquillage médicamenteux (y compris maquillage anti-âge) tout au long de l'étude ;
12. Utilisation pendant l'étude de 1) stéroïdes systémiques, 2) rétinoïdes topiques sur le visage, 3) antibiotiques connus pour avoir un impact sur l'acné, 4) agents immunosuppresseurs ou immunomodulateurs ;
13. Utilisation faciale de 1) stéroïdes topiques, 2) agents anti-inflammatoires topiques, 3) antimycotiques topiques, 4) traitements topiques contre l'acné ou 4) antibiotiques topiques ;
14. Utilisation de nettoyants médicamenteux sur le visage (tout au long de l'étude) ;
15. Utilisation d'astringents ou d'abrasifs topiques, de préparations médicales topiques (produits sur ordonnance et en vente libre) dans les 2 jours précédant l'inclusion et tout au long de l'étude ;
16. Infection systémique ou cutanée nécessitant un traitement antimicrobien ;
17. Chimiothérapie ou radiothérapie systémique dans les 4 semaines suivant la visite de référence ;
18. Immunodépression de toute cause, infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine ou syndrome d'immunodéficience acquise ;
19. Grossesse, grossesse planifiée, allaitement ou contraception inadéquate selon le jugement de l'investigateur ;
20. Dépendance active à la drogue ou à l'alcool ;
21. Maladie médicale, neurologique ou psychiatrique aiguë ou chronique importante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité du sujet, limiter la capacité du sujet à terminer l'étude et/ou compromettre les objectifs de l'étude ;
22. Participation antérieure à un essai clinique pour l'indication traitée dans ce protocole.