여드름 환자에서 BMX-010의 국소 적용 평가.

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18세 이상
2. 경증 내지 중증 안면 여드름의 임상적 진단; 피험자는 다른 신체 부위에도 여드름이 있을 수 있습니다.
3. 스크리닝 및 베이스라인 IGA 점수 > 2(2 이상);
4. 시험용 제품 이외의 염증성 피부 질환에 대한 국소 또는 전신 치료제의 사용을 자제할 의향이 있습니다.
5. 여드름의 국소 치료 후보;
6. 연구 중에 클렌저, 보습제 또는 자외선 차단제가 필요한 경우, 피험자는 허용된 클렌저, 보습제, 자외선 차단제 또는 보습제/자외선 차단제 조합 제품만 사용할 의향이 있어야 합니다. 대상자가 메이크업을 하는 경우 논코메도제닉 메이크업 사용에 동의해야 합니다.
7. 가임 여성은 최초 약물 투여 전 48시간 이내에 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
8. 가임 여성은 임상시험을 통해 그리고 그 후 1개월 동안 조사자가 적절하다고 간주하는 2가지 피임 방법(예: 경구 피임약과 장벽 방법)을 사용할 의향이 있어야 합니다. 연구;
9. 할당된 영역에만 연구 제품을 적용하는 서면 동의를 포함하여 프로토콜에 따라 연구를 완료할 수 있는 능력 그리고
10. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 방해가 되는 국소 또는 전신 요법의 사용을 필요로 하거나 평가 및 병변 수를 결정적이지 않게 만드는 얼굴의 기저 질환 또는 기타 피부 상태
2. 안드로겐 수용체 차단제(예: 스피로노락톤 또는 플루타미드) 사용
3. 중증 낭포성 여드름, 뭉친 여드름, 전격성 여드름, 또는 이차성 여드름;
4. 지난 주에 광선 요법 기기, 에너지 기반 기기, 접착식 클렌징 스트립 또는 미용 시술(예: 페이셜, 필링, 코메도 추출) 사용
5. 스크리닝 시 연구 치료 또는 연구 평가를 방해하는 턱수염 또는 과도한 얼굴 털의 존재 및 연구 기간 동안의 제거 거부;
6. 연구에서 평가를 방해할 이전 또는 현재 병용 요법;
7. 연구자가 통제할 수 없다고 간주하고 연구에 참여하는 동안 피험자의 안전에 대한 우려를 제기하는 모든 기저 질환이 있는 피험자;
8. 항염증제, 살리실산 사용; 코르티코스테로이드, 항생제, 항균제(벤조일 퍼옥사이드 함유 제품[예: 벤자마이신] 포함), 레티노이드; 지난 2주 동안의 기타 국소 여드름 치료(예: 광역동 요법, 벤조일 퍼옥사이드, 살리실산, 황 또는 나트륨 술파세트아미드를 함유하는 것과 같은 약용 비누);
9. 베이스라인 이전 6개월 이내에 경구용 레티노이드(예: 이소트레티노인) 사용 또는 베이스라인 이전 6개월 이내에 10,000단위/일 이상의 비타민 A 보충제 사용;
10. 임상 평가를 혼란스럽게 하거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 수반되는 피부 질환
11. 연구 전반에 걸쳐 약용 화장(노화 방지 화장 포함) 사용;
12. 1) 전신 ​​스테로이드, 2) 안면 국소 레티노이드, 3) 여드름에 영향을 미치는 것으로 알려진 항생제, 4) 면역억제제 또는 면역조절제 연구 중 사용;
13. 1) 국소 스테로이드, 2) 국소 항염증제, 3) 국소 항진균제, 4) 임의의 국소 여드름 치료제 또는 4) 국소 항생제의 안면 사용;
14. 얼굴에 약용 클렌저 사용(연구 전반에 걸쳐),
15. 기준선 전 2일 이내 및 연구 전반에 걸쳐 국소 수렴제 또는 연마제, 의료용 국소 제제(처방 및 OTC 제품)의 사용;
16. 항균 요법이 필요한 전신 또는 피부 감염;
17. 기준선 방문 4주 이내의 전신 화학요법 또는 방사선요법;
18. 모든 원인의 면역저하, 알려진 인간 면역결핍 바이러스 감염 또는 후천성 면역결핍 증후군
19. 임신, 계획 임신, 수유 또는 연구자가 판단하는 부적절한 피임;
20. 활성 약물 또는 알코올 의존;
21. 연구자의 판단에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하고 연구를 완료하는 피험자의 능력을 제한하고/하거나 연구 목적을 위태롭게 할 수 있는 심각한 급성 또는 만성 의학적, 신경학적 또는 정신 질환;
22. 이 프로토콜에서 치료 중인 적응증에 대한 이전 임상 시험 참여.