Avaliação da Aplicação Tópica do BMX-010 em Indivíduos com Acne Vulgar.

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos;
2. Um diagnóstico clínico de acne vulgar facial leve a grave; Os indivíduos também podem ter acne em outros locais do corpo;
3. Triagem e escore IGA basal > 2 (maior ou igual a 2);
4. Disposto a abster-se de usar qualquer tratamento tópico ou sistêmico para doenças inflamatórias da pele, além do produto sob investigação;
5. Candidato ao tratamento tópico da Acne;
6. Se um limpador, hidratante ou protetor solar for necessário durante o estudo, os participantes devem estar dispostos a usar apenas produtos de limpeza, hidratantes, protetores solares ou produtos de combinação hidratante/protetor solar permitidos. Se o sujeito usar maquiagem, ele deve concordar em usar maquiagem não comedogênica.
7. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo dentro de 48 horas antes da primeira administração do medicamento;
8. As mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar 2 métodos de contracepção considerados adequados pelo investigador (por exemplo, pílulas anticoncepcionais orais mais um método de barreira) durante o estudo e por 1 mês a partir de então para serem elegíveis e continuarem participando, o estudo;
9. Capacidade de concluir o estudo em conformidade com o protocolo, incluindo acordo por escrito para aplicar o produto do estudo apenas nas áreas designadas; e
10. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Qualquer doença(s) subjacente(s) ou alguma outra condição dermatológica da face que requeira o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente ou torne as avaliações e contagem de lesões inconclusivas;
2. Uso de bloqueadores de receptores androgênicos (como espironolactona ou flutamida);
3. Acne cística grave, acne conglobata, acne fulminante ou acne secundária;
4. Uso de dispositivos de fototerapia, dispositivos baseados em energia, tiras adesivas de limpeza ou procedimentos cosméticos (por exemplo, tratamentos faciais, peeling, extração de comedão) na última semana;
5. Presença de barba ou pelos faciais excessivos na triagem que possam interferir nos tratamentos do estudo ou nas avaliações do estudo e recusa em removê-los durante o estudo;
6. Terapias concomitantes anteriores ou atuais que possam interferir nas avaliações do estudo;
7. Indivíduos com qualquer doença subjacente que o Investigador considere descontrolada e represente uma preocupação para a segurança do indivíduo durante a participação no estudo;
8. Uso de medicamentos anti-inflamatórios, ácido salicílico; corticosteróides, antibióticos, antibacterianos (incluindo produtos contendo peróxido de benzoíla [por exemplo, benzamicina]), retinóides; outros tratamentos tópicos para acne (por exemplo, terapia fotodinâmica, sabonetes medicinais, como os que contêm peróxido de benzoíla, ácido salicílico, enxofre ou sulfacetamida sódica) nas últimas 2 semanas;
9. Uso de retinóide oral (por exemplo, isotretinoína) dentro de 6 meses antes da linha de base ou suplementos de vitamina A superiores a 10.000 unidades/dia dentro de 6 meses da linha de base;
10. Doença de pele concomitante que pode confundir as avaliações clínicas ou aumentar o risco para o indivíduo;
11. Uso de maquiagem medicinal (incluindo maquiagem antienvelhecimento) durante o estudo;
12. Uso durante o estudo de 1) esteróides sistêmicos, 2) retinóides tópicos para o rosto, 3) antibióticos conhecidos por afetar a acne, 4) agentes imunossupressores ou imunomoduladores;
13. Uso facial de 1) esteróides tópicos, 2) agentes anti-inflamatórios tópicos, 3) antimicóticos tópicos, 4) quaisquer tratamentos tópicos para acne ou 4) antibióticos tópicos;
14. Uso de produtos de limpeza medicamentosos no rosto (durante o estudo);
15. Uso de adstringentes ou abrasivos tópicos, preparações médicas tópicas (produtos prescritos e OTC) dentro de 2 dias antes da linha de base e durante o estudo;
16. Infecção sistêmica ou cutânea que requer terapia antimicrobiana;
17. Quimioterapia ou radioterapia sistêmica dentro de 4 semanas da visita inicial;
18. Imunocomprometimento de qualquer causa, infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana ou síndrome da imunodeficiência adquirida;
19. Gravidez, gravidez planejada, lactação ou contracepção inadequada conforme julgado pelo investigador;
20. Dependência ativa de drogas ou álcool;
21. Doença médica, neurológica ou psiquiátrica aguda ou crônica significativa que, no julgamento do investigador, pode comprometer a segurança do sujeito, limitar a capacidade do sujeito de concluir o estudo e/ou comprometer os objetivos do estudo;
22. Participação prévia em ensaio clínico para a indicação tratada neste protocolo.