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Les effets des interventions physiothérapeutiques appliquées au syndrome de douleur pelvienne chronique

11 mai 2023 mis à jour par: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

Les effets des interventions physiothérapeutiques appliquées au syndrome douloureux pelvien chronique : un essai contrôlé randomisé

Liés aux systèmes urologique et gynécologique, les patients atteints du syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS) présentent souvent des douleurs, une pression et une gêne chronique dans la région sus-pubienne et périnéale associées à des symptômes des voies urinaires basses. Cette condition peut générer un impact négatif sur la qualité de vie cognitive, sociale, comportementale et sexuelle.

Comme le syndrome de douleur pelvienne chronique provient de différentes causes et comprend les systèmes génito-urinaire, gastro-intestinal, musculo-squelettique et neuropsychologique, une approche multidisciplinaire est nécessaire avec des médecins, des physiothérapeutes, des psychologues et autres. Les interventions physiothérapeutiques sont recommandées en première ligne de traitement conservateur pour les patients atteints de CPPS. Les interventions physiothérapeutiques comprennent l'utilisation du Biofeedback pour détendre les muscles du plancher pelvien, la libération des points gâchettes myofasciaux, l'électrostimulation transcutanée pour diminuer la douleur et des exercices posturaux pour améliorer la mobilité pelvienne. Malgré ces recommandations, la preuve des études dans la littérature est faible/modérée. Il n'y a pas de consensus concernant les techniques physiothérapeutiques, c'est-à-dire les dispositifs de biofeedback, les techniques des points gâchettes myofasciaux, les paramètres d'électrostimulation, l'utilisation d'exercices posturaux et le suivi à court, moyen et long terme de ces patients. Le but de cette étude est de vérifier les effets des interventions physiothérapeutiques dans le traitement des patients atteints du syndrome de douleur pelvienne chronique (CPPS) et de comparer avec le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients seront évalués par des physiothérapeutes spécialisés grâce à des données d'antécédents médicaux ; application de questionnaires validés sur la douleur, les symptômes urinaires, la fonction sexuelle et la qualité de vie ; évaluation posturale; évaluation électromyographique physique et de surface des muscles du plancher pelvien au départ. Les patients seront randomisés dans deux groupes de traitement différents et dans un groupe témoin. Un traitement consistera en 10 séances, une fois par semaine, utilisant le Biofeedback, la libération des points gâchettes myofasciaux et l'électrostimulation transcutanée. L'autre groupe sera traité par 10 séances, une fois par semaine, en utilisant le Biofeedback, la libération des points gâchettes myofasciaux et des exercices posturaux. Le groupe témoin commencera le traitement 3 mois après l'évaluation. Tous les patients seront réévalués après le traitement, à 3, 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Universidade de São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants sont éligibles pour cet ECR multicentrique s'ils remplissent les conditions suivantes :

    1. Le participant a signé et daté le document de consentement éclairé approprié.
    2. Accepté de participer aux procédures d'étude.
    3. Le participant rapporte une réponse d'au moins 1 sur l'échelle de la douleur, de la pression ou de l'inconfort.

Le participant rapporte une sensation désagréable de douleur, de pression ou d'inconfort, perçue comme étant liée à la vessie et/ou à la région pelvienne, associée à des symptômes des voies urinaires inférieures la plupart du temps au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ne seront pas éligibles pour l'inscription à l'ECR multicentrique si elles répondent à l'un des critères énumérés ci-dessous :

    1. Patients en oncologie
    2. Traitement antérieur de radiothérapie pelvienne
    3. Maladies systémiques ou neurologiques pouvant compromettre les structures ou les organes pelviens
    4. Patients atteints de déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe E-stim
Le groupe TENS a été traité par biofeedback, thérapie manuelle et électrostimulation transcutanée (TENS), une neuromodulation périphérique pour favoriser l'analgésie dans les zones douloureuses, à l'aide de deux électrodes auto-adhésives transcutanées Axelgaard de 5 cm x 5 cm avec une distance de 2 cm entre elles. Les paramètres utilisés étaient la fréquence = 100 Hz, la largeur d'impulsion = 50-100 µs et l'intensité du courant en fonction de la sensibilité du patient.
électrostimulation transcutanée pour améliorer la douleur.
exercices de coordination et de relaxation des muscles du plancher pelvien à l'aide de sondes intravaginales
manœuvre de libération du point de déclenchement myofascial utilisant la pression numérique et l'étirement des fibres musculaires dans les zones douloureuses
Comparateur actif: Groupe postural
Le groupe postural a été traité par biofeedback, thérapie manuelle et exercices posturaux, qui ont favorisé la mobilité pelvienne et l'entraînement fonctionnel associés à des exercices respiratoires augmentant l'excursion diaphragmatique. Les exercices posturaux consistaient en 10 répétitions d'exercices respiratoires en position allongée, 10 répétitions d'exercices antéversion et rétroversion en position assise et 10 répétitions d'antéversion, de rétroversion et de déplacement latéral de la hanche en position debout.
exercices de coordination et de relaxation des muscles du plancher pelvien à l'aide de sondes intravaginales
manœuvre de libération du point de déclenchement myofascial utilisant la pression numérique et l'étirement des fibres musculaires dans les zones douloureuses
exercices de respiration en position allongée, antéversion et rétroversion de la hanche en position assise, et antéversion, rétroversion et mouvement latéral en position debout
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Le groupe conventionnel a été traité avec un biofeedback pour la relaxation du plancher pelvien et une thérapie manuelle pour relâcher la tension dans les zones sus-pubienne, pelvienne et intravaginale. La thérapie manuelle consistait en une manœuvre de libération du point de déclenchement myofascial utilisant une pression digitale et un étirement des fibres musculaires dans les zones douloureuses. Le biofeedback consistait en des exercices de coordination et de relaxation des muscles du plancher pelvien à l'aide de sondes intravaginales. Le programme d'entraînement a été lancé avec 10 contractions rapides avec 5 secondes de relaxation entre elles suivies de 10 contractions soutenues de 5 secondes avec 10 secondes de relaxation entre elles. Enfin, une minute de relaxation du plancher pelvien a été réalisée.
exercices de coordination et de relaxation des muscles du plancher pelvien à l'aide de sondes intravaginales
manœuvre de libération du point de déclenchement myofascial utilisant la pression numérique et l'étirement des fibres musculaires dans les zones douloureuses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la douleur
Délai: jusqu'à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base des symptômes de la douleur sur l'échelle visuelle analogique après le traitement
jusqu'à 3 mois
Symptômes urinaires
Délai: jusqu'à 3 mois
Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes urinaires sur le score des symptômes et problèmes urinaires O'Leary-Sant après le traitement
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle
Délai: jusqu'à 3 mois
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice de la fonction sexuelle féminine après le traitement
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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