Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus kismedencei fájdalom szindróma esetén alkalmazott fizioterápiás beavatkozások hatásai

2023. május 11. frissítette: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

A krónikus kismedencei fájdalom szindróma esetén alkalmazott fizioterápiás beavatkozások hatásai: Randomizált kontrollvizsgálat

Az urológiai és nőgyógyászati ​​rendszerekkel kapcsolatban a krónikus kismedencei fájdalom szindrómában (CPPS) szenvedő betegek gyakran fájdalmat, nyomást és krónikus kényelmetlenséget mutatnak a szemérem feletti és a perinealis területen, ami az alacsony húgyúti tünetekhez kapcsolódik. Ez az állapot negatív hatással lehet a kognitív, szociális, viselkedési és szexuális életminőségre.

Mivel a krónikus kismedencei fájdalom szindróma különböző okokból ered, és magában foglalja az urogenitális, gasztrointesztinális, mozgásszervi és neuropszichológiai rendszereket, multidiszciplináris megközelítésre van szükség az orvosokkal, gyógytornászokkal, pszichológusokkal és másokkal. A CPPS-ben szenvedő betegek konzervatív kezelésének első vonalaként a fizioterápiás beavatkozások javasoltak. A fizioterápiás beavatkozások közé tartozik a Biofeedback alkalmazása a medencefenék izomzatának ellazítására, a myofascial trigger pontok felszabadítása, a fájdalomcsillapító transzkután elektrostimuláció és a medence mozgékonyságát javító testtartási gyakorlatok. Ezen ajánlások ellenére a szakirodalmi vizsgálatok bizonyítékai gyenge/mérsékelt. Nincs egyetértés a fizioterápiás technikákkal, azaz a biofeedback eszközökkel, a myofasciális triggerpont technikákkal, az elektrostimulációs paraméterekkel, a testtartási gyakorlatok alkalmazásával és a betegek rövid-, közép- és hosszú távú követésével kapcsolatban. A tanulmány célja a fizioterápiás beavatkozások hatásának igazolása a krónikus kismedencei fájdalom szindrómában (CPPS) szenvedő betegek kezelésében, és összehasonlítása a kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden beteget speciális gyógytornászok értékelnek kórtörténeti adatokon keresztül; a fájdalomra, a vizeletürítési tünetekre, a szexuális funkcióra és az életminőségre vonatkozó validált kérdőívek alkalmazása; testtartási értékelés; medencefenék izomzatának fizikai és felszíni elektromiográfiás értékelése az alapvonalon. A betegeket véletlenszerűen két különböző kezelési csoportba és kontrollcsoportba osztják. Egy kezelés hetente egyszer 10 alkalomból áll, Biofeedback, myofascial trigger pontok felszabadításával és transzkután elektrostimulációval. A másik csoportot hetente egyszer 10 alkalommal kezeljük Biofeedback, myofascial trigger pontok felszabadításával és testtartási gyakorlatokkal. A kontrollcsoport a kezelést 3 hónappal az értékelés után kezdi meg. A kezelés után, 3, 6 és 12 hónappal a kezelés után minden beteget újra értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-000
        • Universidade de São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők jogosultak erre a többközpontú RCT-re, ha megfelelnek a következőknek:

    1. A résztvevő aláírta és dátummal látta el a megfelelő tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumot.
    2. Beleegyezett a tanulmányi eljárásokban való részvételbe.
    3. A résztvevő legalább 1-es választ ad a fájdalom, nyomás vagy kellemetlen érzés skálán.

A résztvevő kellemetlen fájdalom-, nyomás- vagy kellemetlen érzésről számol be, amely a húgyhólyaghoz és/vagy a kismedencei régióhoz kapcsolódik, és az elmúlt 6 hónap során legtöbbször alsó húgyúti tünetekkel jár.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbiakban felsorolt ​​feltételeknek, nem vehetnek részt a többközpontú RCT-ben:

    1. Onkológiai betegek
    2. Korábbi kismedencei sugárterápiás kezelés
    3. Szisztémás vagy neurológiai betegségek, amelyek veszélyeztethetik a kismedencei struktúrákat vagy szerveket
    4. Kognitív hiányos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: E-stim csoport
A TENS csoportot biofeedback-kel, manuális terápiával és transzkután elektrostimulációval (TENS) kezelték, egy perifériás neuromodulációval a fájdalomcsillapítás elősegítésére, két Axelgaard 5 cm x 5 cm-es transzcutan öntapadó elektródával, 2 cm távolsággal. A használt paraméterek a következők voltak: frekvencia = 100 Hz, impulzusszélesség = 50-100 µs, valamint a páciens érzékenységének megfelelő áramerősség.
Eszköz: TENS
transzkután elektrostimuláció a fájdalom enyhítésére.
Eszköz: Biofeedback
medencefenékizom-koordinációs és relaxációs gyakorlatok intravaginális szondákkal
Viselkedési: Manuális terápia
myofascial trigger point kioldó manőver digitális nyomással és izomrostok nyújtással a fájdalmas területeken
Aktív összehasonlító: Posturális csoport
A testtartási csoportot biofeedback-kel, manuálterápiával és testtartási gyakorlatokkal kezelték, amelyek elősegítették a medence mozgékonyságát és a légzőgyakorlatokhoz kapcsolódó funkcionális edzést, növelve a rekeszizom mozgását. A testtartási gyakorlatok 10 légzésgyakorlatból álltak fekvő helyzetben, 10 ismétlésből csípőt. anteverzió és retroverzió ülő helyzetben, valamint 10 ismétlés a csípő anteverziója, retroverziója és oldalirányú mozgása álló helyzetben.
Eszköz: Biofeedback
medencefenékizom-koordinációs és relaxációs gyakorlatok intravaginális szondákkal
Viselkedési: Manuális terápia
myofascial trigger point kioldó manőver digitális nyomással és izomrostok nyújtással a fájdalmas területeken
Viselkedési: Testtartási gyakorlatok
légzőgyakorlatok fekvő helyzetben, csípő anteverzió és retroverzió ülő helyzetben, valamint anteverzió, retroverzió és oldalirányú mozgás álló helyzetben
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
A hagyományos csoportot biofeedback-kel kezelték a medencefenék relaxációja és manuális terápia segítségével, hogy oldják a feszültséget a suprapubicus, a medence és az intravaginális területeken. A manuális terápia egy myofasciális triggerpont-kioldó manőverből állt, digitális nyomással és izomrost-nyújtással a fájdalmas területeken. A biofeedback medencefenékizom-koordinációs és relaxációs gyakorlatokból állt, intravaginális szondákkal. Az edzésprogram 10 gyors összehúzódással indult, 5 másodperces relaxációval, majd 10 tartós, 5 másodperces összehúzódással, köztük 10 másodperces relaxációval. Végül egy perces medencefenék relaxációt végeztünk.
Eszköz: Biofeedback
medencefenékizom-koordinációs és relaxációs gyakorlatok intravaginális szondákkal
Viselkedési: Manuális terápia
myofascial trigger point kioldó manőver digitális nyomással és izomrostok nyújtással a fájdalmas területeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom tünetei
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalomtünetek tekintetében a vizuális analóg skálán a kezelés után
legfeljebb 3 hónapig
Húgyúti tünetek
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Változás a vizeletürítési tünetek kiindulási értékéhez képest az O'Leary-Sant vizeletürítési tünetek és problémák pontszámában a kezelés után
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális tevékenység
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest a női szexuális funkció index pontszámában a kezelés után
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Beijing Fangshan District Maternal and Children Health Hospital
Dalian Women and Children's Medical Center
Ningbo Mingzhou Hospital (Affiliated to Zhejiang University)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
  • Tanulmányi szék: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 61595016.0.0000.0068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel