Эффекты физиотерапевтических воздействий при синдроме хронической тазовой боли
Эффекты физиотерапевтических вмешательств при синдроме хронической тазовой боли: рандомизированное контрольное исследование
Что касается урологической и гинекологической систем, пациенты с синдромом хронической тазовой боли (СХТБ) часто испытывают боль, давление и хронический дискомфорт в надлобковой и промежностной области, связанные с симптомами нижних мочевыводящих путей. Это состояние может оказывать негативное влияние на когнитивное, социальное, поведенческое и сексуальное качество жизни.
Поскольку синдром хронической тазовой боли возникает по разным причинам и включает мочеполовую, желудочно-кишечную, опорно-двигательную и нейропсихологическую системы, необходим междисциплинарный подход с участием врачей, физиотерапевтов, психологов и других специалистов. Физиотерапевтические вмешательства рекомендуются в качестве первой линии консервативного лечения больных СХТБ. Физиотерапевтические вмешательства включают использование биологической обратной связи для расслабления мышц тазового дна, высвобождение миофасциальных триггерных точек, чрескожную электростимуляцию для уменьшения боли и постуральные упражнения для улучшения подвижности таза. Несмотря на эти рекомендации, доказательства исследований в литературе слабые/умеренные. Нет единого мнения относительно физиотерапевтических методов, т. е. устройств биологической обратной связи, методов миофасциальных триггерных точек, параметров электростимуляции, использования постуральных упражнений и краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного наблюдения за этими пациентами. Цель настоящего исследования — проверить эффективность физиотерапевтических мероприятий при лечении больных с синдромом хронической тазовой боли (СХТБ) и сравнить их с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники имеют право на участие в этом многоцентровом РКИ, если они отвечают следующим требованиям:
- Участник подписал и датировал соответствующий документ об информированном согласии.
- Согласен участвовать в процедурах исследования.
- Участник сообщает о реакции не менее 1 по шкале боли, давления или дискомфорта.
Участник сообщает о неприятном ощущении боли, давления или дискомфорта, которое воспринимается как связанное с мочевым пузырем и/или тазовой областью, сопровождающееся симптомами нижних мочевыводящих путей в течение большей части времени в течение последних 6 месяцев.
Критерий исключения:
Лица не будут иметь права на участие в многоцентровом РКИ, если они соответствуют любому из критериев, перечисленных ниже:
- Онкологические больные
- Предшествующее лечение лучевой терапией малого таза
- Системные или неврологические заболевания, которые могут нанести ущерб тазовым структурам или органам.
- Пациенты с когнитивной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Э-стим Групп
Группу ЧЭНС лечили биологической обратной связью, мануальной терапией и чрескожной электростимуляцией (ЧЭНС), периферической нейромодуляцией для усиления обезболивания в зонах боли, с использованием двух чрескожных самоклеящихся электродов Аксельгаарда 5 см х 5 см с расстоянием между ними 2 см.
Используемые параметры: частота = 100 Гц, ширина импульса = 50-100 мкс и сила тока в зависимости от чувствительности пациента.
|
чрескожная электростимуляция для уменьшения боли.
упражнения на координацию и расслабление мышц тазового дна с использованием интравагинальных датчиков
Маневр освобождения миофасциальной триггерной точки с использованием пальцевого давления и растяжения мышечных волокон в болевых зонах
|
|
Активный компаратор: Постуральная группа
Постуральную группу лечили биологической обратной связью, мануальной терапией и постуральными упражнениями, которые способствовали подвижности таза и функциональной тренировке, связанной с дыхательными упражнениями, увеличивающими экскурсию диафрагмы. Постуральные упражнения состояли из 10 повторений дыхательных упражнений в положении лежа, 10 повторений на бедрах. антеверсия и ретроверсия в положении сидя и 10 повторений антеверсии бедра, ретроверсии и бокового движения в положении стоя.
|
упражнения на координацию и расслабление мышц тазового дна с использованием интравагинальных датчиков
Маневр освобождения миофасциальной триггерной точки с использованием пальцевого давления и растяжения мышечных волокон в болевых зонах
дыхательные упражнения в положении лежа, антеверсия и ретроверсия бедра в положении сидя, а также антеверсия, ретроверсия и боковые движения в положении стоя
|
|
Активный компаратор: Обычная группа
Обычную группу лечили биологической обратной связью для расслабления тазового дна и мануальной терапией для снятия напряжения в надлобковой, тазовой и интравагинальной областях.
Мануальная терапия состояла из маневра высвобождения миофасциальной триггерной точки с использованием пальцевого давления и растяжения мышечных волокон в зонах боли.
Биологическая обратная связь состояла из упражнений на координацию и расслабление мышц тазового дна с использованием интравагинальных датчиков.
Тренировочная программа начиналась с 10 быстрых сокращений с 5-секундным отдыхом между ними, за которыми следовали 10 устойчивых 5-секундных сокращений с 10-секундным расслаблением между ними.
Наконец, была выполнена минутная релаксация тазового дна.
|
упражнения на координацию и расслабление мышц тазового дна с использованием интравагинальных датчиков
Маневр освобождения миофасциальной триггерной точки с использованием пальцевого давления и растяжения мышечных волокон в болевых зонах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые симптомы
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевых симптомов по визуальной аналоговой шкале после лечения
|
до 3 месяцев
|
|
Мочевые симптомы
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов со стороны мочевыводящих путей по шкале О'Лири-Сант Симптомы и проблемы со стороны мочевыводящих путей после лечения
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная активность
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Изменение индекса женской сексуальной функции после лечения по сравнению с исходным уровнем
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
- Учебный стул: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61595016.0.0000.0068
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЕСЯТКИ
-
Monath ElectronicРекрутингЭндометриоз | Тазовая боль, связанная с рефрактерным эндометриозом | Тазовая боль, связанная с эндометриозом или аденомиозомФранция
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
Cairo UniversityЗавершенныйДиплегический церебральный параличЕгипет
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ПрекращеноВлияние электрической стимуляции дерматома T6 на гастродуоденальную моторику у здоровых добровольцевПотеря весаСоединенные Штаты
-
Cukurova UniversityЗапись по приглашениюПолная замена коленного суставаТурция (Туркие)
-
Aikaterini ThanouUniversity of Oklahoma; Oklahoma Medical Research FoundationПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Tufts Medical CenterРекрутингОбезболивание | Боль, острый | Предпочтение пациента | ВМССоединенные Штаты
-
Erzurum Technical UniversityAtaturk University; Bangor University; Amasya UniversityЗапись по приглашениюБоль в шее | Хроническая боль в шее | Мышечная жесткость | Чрескожная электрическая стимуляция нервовТурция (Туркие)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Хроническая люмбо-радикулагияФранция