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만성골반통증후군에 대한 물리치료적 중재의 효과

2023년 5월 11일 업데이트: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

만성골반통증후군에 대한 물리치료적 중재의 효과: 무작위대조시험

비뇨기과 및 부인과 시스템과 관련하여 만성 골반 통증 증후군(CPPS) 환자는 낮은 요로 증상과 관련된 치골 상부 및 회음부의 통증, 압박감 및 만성 불편감을 종종 나타냅니다. 이 상태는 인지적, 사회적, 행동적, 성적 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

만성골반통증후군은 비뇨생식계, 위장관, 근골격계, 신경심리계 등 다양한 원인에 의해 발생하므로 의사, 물리치료사, 심리학자 등의 다학제적 접근이 필요합니다. 물리치료적 중재는 CPPS 환자의 보존적 치료의 1차 치료로 권장됩니다. 물리 치료 개입에는 골반저 근육을 이완시키는 바이오피드백, 근막 통증유발점 이완, 통증을 감소시키는 경피적 전기 자극 및 골반 이동성을 개선하는 자세 운동이 포함됩니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 문헌 연구의 증거는 약하거나 보통입니다. 물리치료 기술, 즉 바이오피드백 장치, 근막 발통점 기술, 전기자극 매개변수, 자세 운동의 사용 및 이들 환자의 단기, 중기 및 장기 후속 조치와 관련된 합의가 없습니다. 본 연구의 목적은 만성골반통증증후군(CPPS) 환자의 치료에서 물리치료적 중재의 효과를 검증하고 대조군과 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 병력 데이터를 통해 전문 물리 치료사에 의해 평가됩니다. 통증, 비뇨기 증상, 성기능 및 삶의 질에 대한 검증된 설문지 적용; 자세평가; 기준선에서 골반저 근육의 물리적 및 표면 근전도 평가. 환자는 두 개의 다른 치료 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 하나의 치료는 바이오피드백, 근막 발통점 해제 및 경피적 전기 자극을 사용하여 일주일에 한 번 10회 세션으로 구성됩니다. 다른 그룹은 바이오피드백, 근막 발통점 이완 및 자세 운동을 사용하여 일주일에 한 번 10회 치료를 받게 됩니다. 대조군은 평가 3개월 후 치료를 시작합니다. 모든 환자는 치료 후, 치료 후 3, 6 및 12개월에 재평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Universidade de São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 다음을 충족하는 경우 이 다기관 RCT에 참여할 수 있습니다.

    1. 참가자는 적절한 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
    2. 연구 절차에 참여하기로 동의했습니다.
    3. 참가자는 통증, 압박감 또는 불편함 척도에서 최소 1의 응답을 보고합니다.

참가자는 지난 6개월 동안 대부분의 시간 동안 하부 요로 증상과 관련된 방광 및/또는 골반 부위와 관련된 것으로 인식되는 통증, 압박감 또는 불편감의 불쾌한 감각을 보고했습니다.

제외 기준:

  • 개인은 아래 나열된 기준 중 하나를 충족하는 경우 다기관 RCT에 등록할 자격이 없습니다.

    1. 종양학 환자
    2. 이전 골반 방사선 요법 치료
    3. 골반 구조 또는 기관을 손상시킬 수 있는 전신 또는 신경계 질환
    4. 인지 결핍 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이스팀 그룹
TENS 그룹은 바이오피드백, 도수치료, 통증 부위의 진통을 촉진하기 위한 말초신경조절장치인 TENS(transcutaneous electrostimulation)를 2개의 경피 자가접착 전극 Axelgaard 5cm x 5cm를 2cm 간격으로 사용하여 치료하였다. 사용된 매개변수는 주파수 = 100Hz, 펄스 폭 = 50-100μs, 환자의 감도에 따른 전류 강도입니다.
통증 개선을 위한 경피적 전기 자극.
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작
활성 비교기: 자세 그룹
자세 그룹은 바이오피드백, 도수 요법 및 자세 운동으로 치료를 받았고, 이는 골반 이동성과 횡격막 운동을 증가시키는 호흡 운동과 관련된 기능 훈련을 촉진했습니다. 자세 운동은 누운 자세에서 호흡 운동 10회 반복, 고관절 10회 반복으로 구성되었습니다. 앉은 자세에서 전방 및 후방으로, 일어선 자세에서 고관절 전방, 후방 및 측면 이동을 10회 반복합니다.
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작
누운 자세의 호흡 운동, 앉은 자세의 고관절 전경 및 후경, 일어선 자세의 전경, 후경 및 측면 운동
활성 비교기: 기존 그룹
기존 그룹은 골반저 이완을 위한 바이오피드백과 치골위, 골반 및 질내 영역의 긴장을 풀어주는 도수 요법으로 치료를 받았습니다. 도수 요법은 손가락 압력을 이용한 근막 발통점 해제 조작과 통증 부위의 근육 섬유 스트레칭으로 구성되었습니다. 바이오피드백은 질내 탐침을 사용한 골반저 근육 조정 및 이완 운동으로 구성되었습니다. 훈련 프로그램은 10회의 빠른 수축과 5초의 이완으로 시작되었고, 그 다음 10초의 지속적인 수축과 10초의 이완으로 시작되었습니다. 마지막으로 골반기저근 이완 1분을 시행하였다.
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 증상
기간: 최대 3개월
치료 후 Visual Analog Scale에서 통증 증상의 기준선에서 변경
최대 3개월
비뇨기 증상
기간: 최대 3개월
치료 후 O'Leary-Sant 비뇨기 증상 및 문제 점수에 대한 비뇨기 증상의 기준선에서 변경
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성행위
기간: 최대 3개월
치료 후 여성 성기능 지수 점수의 기준선으로부터의 변화
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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