- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03755375
만성골반통증후군에 대한 물리치료적 중재의 효과
만성골반통증후군에 대한 물리치료적 중재의 효과: 무작위대조시험
비뇨기과 및 부인과 시스템과 관련하여 만성 골반 통증 증후군(CPPS) 환자는 낮은 요로 증상과 관련된 치골 상부 및 회음부의 통증, 압박감 및 만성 불편감을 종종 나타냅니다. 이 상태는 인지적, 사회적, 행동적, 성적 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
만성골반통증후군은 비뇨생식계, 위장관, 근골격계, 신경심리계 등 다양한 원인에 의해 발생하므로 의사, 물리치료사, 심리학자 등의 다학제적 접근이 필요합니다. 물리치료적 중재는 CPPS 환자의 보존적 치료의 1차 치료로 권장됩니다. 물리 치료 개입에는 골반저 근육을 이완시키는 바이오피드백, 근막 통증유발점 이완, 통증을 감소시키는 경피적 전기 자극 및 골반 이동성을 개선하는 자세 운동이 포함됩니다. 이러한 권장 사항에도 불구하고 문헌 연구의 증거는 약하거나 보통입니다. 물리치료 기술, 즉 바이오피드백 장치, 근막 발통점 기술, 전기자극 매개변수, 자세 운동의 사용 및 이들 환자의 단기, 중기 및 장기 후속 조치와 관련된 합의가 없습니다. 본 연구의 목적은 만성골반통증증후군(CPPS) 환자의 치료에서 물리치료적 중재의 효과를 검증하고 대조군과 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자는 다음을 충족하는 경우 이 다기관 RCT에 참여할 수 있습니다.
- 참가자는 적절한 사전 동의 문서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 연구 절차에 참여하기로 동의했습니다.
- 참가자는 통증, 압박감 또는 불편함 척도에서 최소 1의 응답을 보고합니다.
참가자는 지난 6개월 동안 대부분의 시간 동안 하부 요로 증상과 관련된 방광 및/또는 골반 부위와 관련된 것으로 인식되는 통증, 압박감 또는 불편감의 불쾌한 감각을 보고했습니다.
제외 기준:
개인은 아래 나열된 기준 중 하나를 충족하는 경우 다기관 RCT에 등록할 자격이 없습니다.
- 종양학 환자
- 이전 골반 방사선 요법 치료
- 골반 구조 또는 기관을 손상시킬 수 있는 전신 또는 신경계 질환
- 인지 결핍 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이스팀 그룹
TENS 그룹은 바이오피드백, 도수치료, 통증 부위의 진통을 촉진하기 위한 말초신경조절장치인 TENS(transcutaneous electrostimulation)를 2개의 경피 자가접착 전극 Axelgaard 5cm x 5cm를 2cm 간격으로 사용하여 치료하였다.
사용된 매개변수는 주파수 = 100Hz, 펄스 폭 = 50-100μs, 환자의 감도에 따른 전류 강도입니다.
|
통증 개선을 위한 경피적 전기 자극.
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작
|
|
활성 비교기: 자세 그룹
자세 그룹은 바이오피드백, 도수 요법 및 자세 운동으로 치료를 받았고, 이는 골반 이동성과 횡격막 운동을 증가시키는 호흡 운동과 관련된 기능 훈련을 촉진했습니다. 자세 운동은 누운 자세에서 호흡 운동 10회 반복, 고관절 10회 반복으로 구성되었습니다. 앉은 자세에서 전방 및 후방으로, 일어선 자세에서 고관절 전방, 후방 및 측면 이동을 10회 반복합니다.
|
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작
누운 자세의 호흡 운동, 앉은 자세의 고관절 전경 및 후경, 일어선 자세의 전경, 후경 및 측면 운동
|
|
활성 비교기: 기존 그룹
기존 그룹은 골반저 이완을 위한 바이오피드백과 치골위, 골반 및 질내 영역의 긴장을 풀어주는 도수 요법으로 치료를 받았습니다.
도수 요법은 손가락 압력을 이용한 근막 발통점 해제 조작과 통증 부위의 근육 섬유 스트레칭으로 구성되었습니다.
바이오피드백은 질내 탐침을 사용한 골반저 근육 조정 및 이완 운동으로 구성되었습니다.
훈련 프로그램은 10회의 빠른 수축과 5초의 이완으로 시작되었고, 그 다음 10초의 지속적인 수축과 10초의 이완으로 시작되었습니다.
마지막으로 골반기저근 이완 1분을 시행하였다.
|
질내 탐침을 이용한 골반저 근육 협응 및 이완 운동
통증 부위에서 디지털 압력 및 근육 섬유 스트레칭을 사용하는 근막 트리거 포인트 릴리스 조작
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 증상
기간: 최대 3개월
|
치료 후 Visual Analog Scale에서 통증 증상의 기준선에서 변경
|
최대 3개월
|
|
비뇨기 증상
기간: 최대 3개월
|
치료 후 O'Leary-Sant 비뇨기 증상 및 문제 점수에 대한 비뇨기 증상의 기준선에서 변경
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성행위
기간: 최대 3개월
|
치료 후 여성 성기능 지수 점수의 기준선으로부터의 변화
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 의자: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 방광염에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
수십에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLC아직 모집하지 않음고혈압 | 고혈압,필수