慢性骨盤痛症候群に適用される理学療法的介入の効果
慢性骨盤痛症候群に適用される理学療法的介入の効果:無作為対照試験
泌尿器系および婦人科系に関連して、慢性骨盤痛症候群 (CPPS) の患者は、低尿路症状に関連する恥骨上部および会陰部の痛み、圧迫感、および慢性的な不快感を示すことがよくあります。 この状態は、認知的、社会的、行動的、および性的生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
慢性骨盤痛症候群はさまざまな原因から発生し、泌尿生殖器、胃腸、筋骨格、および神経心理学的システムを含むため、医師、理学療法士、心理学者などによる集学的アプローチが必要です。 CPPS患者に対する保存的治療の第一選択として、理学療法的介入が推奨されます。 理学療法的介入には、骨盤底筋を弛緩させるためのバイオフィードバックの使用、筋膜トリガーポイントの解放、痛みを軽減するための経皮的電気刺激、および骨盤の可動性を改善するための姿勢運動が含まれます。 これらの推奨事項にもかかわらず、文献における研究の証拠は弱い/中程度です。 理学療法技術、すなわち、バイオフィードバック装置、筋筋膜トリガーポイント技術、電気刺激パラメーター、姿勢運動の使用、およびこれらの患者の短期、中期、長期のフォローアップに関するコンセンサスはありません。 この研究の目的は、慢性骨盤痛症候群 (CPPS) 患者の治療における理学療法介入の効果を検証し、対照群と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Claudia R. Hacad, MSc
- 電話番号:5511 996942249
- メール:clahacad@gmail.com
研究場所
-
-
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Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
参加者は、以下を満たす場合、この多施設 RCT の対象となります。
- 参加者は、適切なインフォームド コンセント文書に署名し、日付を記入しています。
- -研究手順に参加することに同意しました。
- 参加者は、痛み、圧力、または不快感の尺度で少なくとも 1 の反応を報告します。
参加者は、不快な痛み、圧迫感、または不快感を報告しており、膀胱および/または骨盤領域に関連していると認識されており、過去 6 か月の大部分の期間、下部尿路の症状に関連しています。
除外基準:
以下に示す基準のいずれかを満たす場合、個人は多施設RCTに登録する資格がありません。
- 腫瘍患者
- 以前の骨盤放射線治療
- 骨盤の構造または臓器を損なう可能性のある全身性または神経学的疾患
- 認知症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:イースティムグループ
TENS群は、バイオフィードバック、徒手療法、および経皮電気刺激(TENS)、つまり痛みの領域の鎮痛を促進する末梢神経調節法で治療されました。この際、間隔が2cmの5cm×5cmの2つの経皮自己粘着電極Axelgaardを使用しました。
使用したパラメータは、周波数 = 100 Hz、パルス幅 = 50 ~ 100 μs、および患者の感度に応じた電流強度でした。
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経皮的電気刺激で痛みを改善します。
膣内プローブを使用した骨盤底筋の調整とリラクゼーションエクササイズ
デジタル圧力と痛みのある領域の筋線維のストレッチを使用した筋膜トリガーポイントリリース操作
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アクティブコンパレータ:姿勢グループ
姿勢グループは、バイオフィードバック、徒手療法、および姿勢訓練で治療されました。これにより、骨盤の可動性が促進され、横隔膜可動域を増加させる呼吸訓練に関連した機能訓練が行われました。姿勢訓練は、横たわった姿勢での呼吸訓練を 10 回繰り返し、股関節を動かしながら 10 回行いました。座位での前傾と後傾、立位での股関節の前傾、後傾、側方の動きを 10 回繰り返します。
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膣内プローブを使用した骨盤底筋の調整とリラクゼーションエクササイズ
デジタル圧力と痛みのある領域の筋線維のストレッチを使用した筋膜トリガーポイントリリース操作
横たわった姿勢での呼吸訓練、座位での股関節の前傾と後傾、そして立った姿勢での前傾、後傾、側方運動
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アクティブコンパレータ:従来グループ
従来のグループには、骨盤底弛緩のためのバイオフィードバックと、恥骨上、骨盤、および膣内の領域の緊張を解放するための徒手療法が行われました。
徒手療法は、デジタル圧力を使用した筋膜トリガーポイント解放操作と、痛みのある領域の筋線維のストレッチで構成されていました。
バイオフィードバックは、膣内プローブを使用した骨盤底筋の調整とリラクゼーション演習で構成されていました。
トレーニング プログラムは、5 秒間弛緩を挟む高速収縮を 10 回行い、続いて 10 秒間弛緩を挟んで 5 秒の持続収縮を 10 回行うという方法で開始されました。
最後に1分間の骨盤底ほぐしを行いました。
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膣内プローブを使用した骨盤底筋の調整とリラクゼーションエクササイズ
デジタル圧力と痛みのある領域の筋線維のストレッチを使用した筋膜トリガーポイントリリース操作
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの症状
時間枠:3ヶ月まで
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治療後のビジュアルアナログスケールの痛みの症状のベースラインからの変化
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3ヶ月まで
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泌尿器系の症状
時間枠:3ヶ月まで
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O'Leary-Sant 治療後の泌尿器症状と問題点スコアのベースラインからの変化
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性行為
時間枠:3ヶ月まで
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治療後の女性性機能指数スコアのベースラインからの変化
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Clarice Tanaka, PhD、University of Sao Paulo
- スタディチェア:Homero Bruschini, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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