Krooniseen lantion kipuoireyhtymään sovellettujen fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutukset
Krooniseen lantion kipuoireyhtymään sovellettujen fysioterapeuttisten toimenpiteiden vaikutukset: satunnaistettu kontrollikoe
Urologisiin ja gynekologisiin järjestelmiin liittyen potilailla, joilla on krooninen lantiokipuoireyhtymä (CPPS), esiintyy usein kipua, painetta ja kroonista epämukavuutta suprapubisella ja perineaalisella alueella, joka liittyy alhaisiin virtsateiden oireisiin. Tämä tila voi aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia kognitiiviseen, sosiaaliseen, käyttäytymiseen ja seksuaaliseen elämänlaatuun.
Koska krooninen lantiokipu-oireyhtymä saa alkunsa eri syistä ja sisältää virtsa-, maha-suoli-, tuki- ja liikuntaelimistön sekä neuropsykologiset järjestelmät, lääkäreiden, fysioterapeuttien, psykologien ja muiden kanssa tarvitaan monialaista lähestymistapaa. Fysioterapeuttisia toimenpiteitä suositellaan ensisijaiseksi konservatiivisen hoidon linjaksi potilaille, joilla on CPPS. Fysioterapeuttisia interventioita ovat muun muassa Biofeedbackin käyttö lantionpohjan lihasten rentouttamiseen, myofaskiaalisten triggerpisteiden vapauttaminen, transkutaaninen sähköstimulaatio kivun vähentämiseksi ja asentoharjoitukset lantion liikkuvuuden parantamiseksi. Näistä suosituksista huolimatta kirjallisuuden tutkimusten näyttö on heikkoa/kohtalaista. Yksimielisyyttä ei ole koskien fysioterapeuttisia tekniikoita, eli biofeedback-laitteita, myofaskiaalisia triggerpistetekniikoita, sähköstimulaatioparametreja, asentoharjoitusten käyttöä ja näiden potilaiden lyhyt-, keski- ja pitkäkestoista seurantaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa fysioterapeuttisten interventioiden vaikutukset kroonista lantiokipuoireyhtymää (CPPS) sairastavien potilaiden hoidossa ja verrata vertailuryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat oikeutettuja tähän monikeskus-RCT:hen, jos he täyttävät seuraavat:
- Osallistuja on allekirjoittanut ja päivättänyt asianmukaisen tietoisen suostumuksen asiakirjan.
- Sopinut osallistuvansa opintoihin.
- Osallistuja raportoi kivun, paineen tai epämukavuuden asteikolla vastaukseksi vähintään 1.
Osallistuja raportoi epämiellyttävästä kivun, paineen tai epämukavuuden tunteesta, jonka uskotaan liittyvän virtsarakkoon ja/tai lantion alueeseen ja joka liittyy alempien virtsateiden oireisiin suurimman osan ajasta viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Yksityishenkilöt eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan monikeskuksen RCT:hen, jos he täyttävät jonkin alla luetelluista kriteereistä:
- Onkologiset potilaat
- Aiempi lantion sädehoito
- Systeemiset tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaarantaa lantion rakenteita tai elimiä
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: E-stim Group
TENS-ryhmää hoidettiin biofeedbackilla, manuaalisella terapialla ja transkutaanisella sähköstimulaatiolla (TENS), perifeerisellä neuromodulaatiolla kivunlievityksen edistämiseksi kipualueilla käyttämällä kahta transkutaanista itseliimautuvaa Axelgaard-elektrodia, 5 cm x 5 cm, ja niiden välinen etäisyys oli 2 cm.
Käytetyt parametrit olivat taajuus = 100 Hz, pulssin leveys = 50-100 µs ja virran intensiteetti potilaan herkkyyden mukaan.
|
transkutaaninen sähköstimulaatio kivun lievittämiseksi.
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla
|
|
Active Comparator: Posturaalinen ryhmä
Asentoryhmää hoidettiin biofeedbackilla, manuaalisella terapialla ja asentoharjoituksilla, jotka edistivät lantion liikkuvuutta ja hengitysharjoituksiin liittyvää toimintaharjoittelua, jotka lisäävät palleamatkaa. Asennon harjoitukset koostuivat 10 hengitysharjoituksen toistosta makuuasennossa, 10 toistoa lantiolla. anteversio ja retroversio istuma-asennossa ja 10 toistoa lonkan anteversiosta, retroversiosta ja lateraalisesta liikkeestä seisoma-asennossa.
|
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla
hengitysharjoitukset makuuasennossa, lonkan anteversio ja retroversio istuma-asennossa sekä anteversio, retroversio ja sivuttaisliikkeet seisoma-asennossa
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteistä ryhmää hoidettiin biofeedbackilla lantionpohjan rentouttamiseen ja manuaaliseen terapiaan jännityksen poistamiseksi suprapubisesta, lantion ja emättimen alueelta.
Manuaalinen terapia koostui myofaskiaalisen triggerpisteen vapautusliikkeestä, jossa käytettiin digitaalista painetta ja lihassäikeiden venytystä kipualueilla.
Biofeedback koostui lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoituksista intravaginaalisilla antureilla.
Harjoitusohjelma aloitettiin 10 nopealla supistuksella, joiden välillä oli 5 sekuntia rentoutumista, mitä seurasi 10 jatkuvaa 5 sekunnin supistusta, joiden välillä oli 10 sekuntia rentoutumista.
Lopuksi suoritettiin minuutin lantionpohjan rentoutuminen.
|
lantionpohjan lihasten koordinaatio- ja rentoutusharjoitukset emättimensisäisillä antureilla
myofascial trigger point -vapautusliikkeitä käyttämällä digitaalista painetta ja lihaskuitujen venytystä kipualueilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun oireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta visuaalisen analogisen asteikon kipuoireissa hoidon jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Virtsatieoireiden muutos O'Leary-Santin virtsatieoireiden ja -ongelmien pistemäärän lähtötasosta hoidon jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Naisten seksuaalisen toimintaindeksin pistemäärän muutos lähtötasosta hoidon jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61595016.0.0000.0068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
Kliiniset tutkimukset TENS
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Fondation LenvalValmis
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Lopetettu
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationValmis
-
Creighton UniversityValmis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteTuntematon
-
Barbara A RakelValmisYksipuolinen primaarinen polven nivelrikko | Ensisijainen polven nivelrikkoYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures...Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Hypertensio, välttämätön