Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzioterapeutických intervencí u syndromu chronické pánevní bolesti

11. května 2023 aktualizováno: Clarice Tanaka, University of Sao Paulo General Hospital

Účinky fyzioterapeutických intervencí aplikovaných na syndrom chronické pánevní bolesti: Randomizovaná kontrolní studie

Pokud jde o urologický a gynekologický systém, pacienti se syndromem chronické pánevní bolesti (CPPS) často vykazují bolest, tlak a chronické nepohodlí v suprapubické a perineální oblasti spojené s příznaky nízkých močových cest. Tento stav může mít negativní dopad na kognitivní, sociální, behaviorální a sexuální kvalitu života.

Protože syndrom chronické pánevní bolesti vzniká z různých příčin a zahrnuje genitourinární, gastrointestinální, muskuloskeletální a neuropsychologický systém, je zapotřebí multidisciplinární přístup s lékaři, fyzioterapeuty, psychology a dalšími. Fyzioterapeutické intervence jsou doporučeny jako první linie konzervativní léčby u pacientů s CPPS. Mezi fyzioterapeutické intervence patří využití Biofeedbacku k uvolnění svalů pánevního dna, uvolnění myofasciálních trigger pointů, transkutánní elektrostimulace ke snížení bolesti a posturální cvičení ke zlepšení pohyblivosti pánve. Navzdory těmto doporučením jsou důkazy studií v literatuře slabé/střední. Neexistuje konsenzus týkající se fyzioterapeutických technik, tj. zařízení biofeedback, technik myofasciálních spouštěcích bodů, parametrů elektrostimulace, používání posturálních cvičení a krátkodobého, střednědobého a dlouhodobého sledování těchto pacientů. Cílem této studie je ověřit účinky fyzioterapeutických intervencí v léčbě pacientů se syndromem chronické pánevní bolesti (CPPS) a porovnat je s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou vyšetřeni specializovanými fyzioterapeuty prostřednictvím údajů o anamnéze; aplikace ověřených dotazníků bolesti, močových symptomů, sexuálních funkcí a kvality života; posturální hodnocení; fyzické a povrchové elektromyografické vyšetření svalů pánevního dna na začátku. Pacienti budou randomizováni do dvou různých léčebných skupin a kontrolní skupiny. Jedno ošetření bude sestávat z 10 sezení jednou týdně s využitím Biofeedbacku, uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů a transkutánní elektrostimulace. Druhá skupina bude léčena 10 sezeními, jednou týdně, za použití Biofeedbacku, uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů a posturálních cvičení. Kontrolní skupina zahájí léčbu 3 měsíce po posouzení. Všichni pacienti budou znovu hodnoceni po léčbě, 3, 6 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Claudia R. Hacad, MSc
  • Telefonní číslo: 5511 996942249
  • E-mail: clahacad@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Universidade de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají nárok na tento multicentrický RCT, pokud splňují následující podmínky:

    1. Účastník podepsal a opatřil datem příslušný dokument informovaného souhlasu.
    2. Souhlasil s účastí na studijních postupech.
    3. Účastník uvádí odpověď alespoň 1 na stupnici bolesti, tlaku nebo nepohodlí.

Účastník uvádí nepříjemný pocit bolesti, tlaku nebo nepohodlí, vnímaný jako související s oblastí močového měchýře a/nebo pánve, spojený se symptomy dolních močových cest po většinu času během posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci nebudou způsobilí k zápisu do multicentrického RCT, pokud splňují některé z níže uvedených kritérií:

    1. Onkologickí pacienti
    2. Předchozí léčba pánevní radioterapií
    3. Systémová nebo neurologická onemocnění, která mohou ohrozit pánevní struktury nebo orgány
    4. Pacienti s kognitivní nedostatečností

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina E-stim
Skupina TENS byla léčena biofeedbackem, manuální terapií a transkutánní elektrostimulací (TENS), periferní neuromodulací k podpoře analgezie v bolestivých oblastech, pomocí dvou transkutánních samolepicích elektrod Axelgaard 5 cm x 5 cm se vzdáleností 2 cm mezi nimi. Použité parametry byly frekvence = 100 Hz, šířka pulzu = 50-100 µs a intenzita proudu podle citlivosti pacienta.
Přístroj: DESÍTKY
transkutánní elektrostimulace ke zmírnění bolesti.
Přístroj: Biofeedback
koordinační a relaxační cvičení svalů pánevního dna pomocí intravaginálních sond
Behaviorální: Manuální terapie
manévr uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu pomocí digitálního tlaku a protažení svalových vláken v bolestivých oblastech
Aktivní komparátor: Posturální skupina
Posturální skupina byla léčena biofeedbackem, manuální terapií a posturálními cvičeními, která podporovala pohyblivost pánve a funkční trénink spojený s dechovými cvičeními zvyšujícími exkurzi bránice. Posturální cvičení sestávalo z 10 opakování dechových cvičení vleže, 10 opakování kyčle anteverze a retroverze v sedě a 10 opakování anteverze kyčle, retroverze a laterálního pohybu ve stoji.
Přístroj: Biofeedback
koordinační a relaxační cvičení svalů pánevního dna pomocí intravaginálních sond
Behaviorální: Manuální terapie
manévr uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu pomocí digitálního tlaku a protažení svalových vláken v bolestivých oblastech
Behaviorální: Posturální cvičení
dechová cvičení vleže, anteverze a retroverze kyčle v sedě a anteverze, retroverze a laterální pohyb ve stoji
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Konvenční skupina byla léčena biofeedbackem pro relaxaci pánevního dna a manuální terapií k uvolnění napětí v suprapubické, pánevní a intravaginální oblasti. Manuální terapie spočívala v manévru uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu pomocí digitálního tlaku a protažení svalových vláken v bolestivých oblastech. Biofeedback se skládal z koordinace svalů pánevního dna a relaxačních cvičení pomocí intravaginálních sond. Tréninkový program byl zahájen 10 rychlými kontrakcemi s 5 sekundovou relaxací mezi nimi následovanými 10 trvalými 5 sekundovými kontrakcemi s 10 sekundovou relaxací mezi nimi. Nakonec byla provedena minutová relaxace pánevního dna.
Přístroj: Biofeedback
koordinační a relaxační cvičení svalů pánevního dna pomocí intravaginálních sond
Behaviorální: Manuální terapie
manévr uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu pomocí digitálního tlaku a protažení svalových vláken v bolestivých oblastech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky bolesti
Časové okno: až 3 měsíce
Změna příznaků bolesti na vizuální analogové škále po léčbě od výchozí hodnoty
až 3 měsíce
Močové příznaky
Časové okno: až 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty u močových symptomů na O'Leary-Santově skóre urinárních symptomů a problémů po léčbě
až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: až 3 měsíce
Změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu ženské sexuální funkce po léčbě
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Guangzhou Women and Children's Medical Center
Beijing Fangshan District Maternal and Children Health Hospital
Dalian Women and Children's Medical Center
Ningbo Mingzhou Hospital (Affiliated to Zhejiang University)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
  • Studijní židle: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61595016.0.0000.0068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální cystitida

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit