Los efectos de las intervenciones fisioterapéuticas aplicadas al síndrome de dolor pélvico crónico
Los efectos de las intervenciones fisioterapéuticas aplicadas al síndrome de dolor pélvico crónico: un ensayo de control aleatorio
Relacionado con los sistemas urológicos y ginecológicos, los pacientes con Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (SDPC) suelen presentar dolor, presión y molestias crónicas en la zona suprapúbica y perineal asociadas a síntomas del tracto urinario bajo. Esta condición puede generar un impacto negativo en la calidad de vida cognitiva, social, conductual y sexual.
Como el Síndrome de Dolor Pélvico Crónico se origina por diferentes causas e incluye los sistemas genitourinario, gastrointestinal, musculoesquelético y neuropsicológico, se necesita un abordaje multidisciplinario con médicos, fisioterapeutas, psicólogos y otros. Se recomiendan intervenciones fisioterapéuticas como primera línea de tratamiento conservador para pacientes con SDPC. Las intervenciones fisioterapéuticas incluyen el uso de Biofeedback para relajar los músculos del suelo pélvico, liberación de puntos gatillo miofasciales, electroestimulación transcutánea para disminuir el dolor y ejercicios posturales para mejorar la movilidad pélvica. A pesar de estas recomendaciones, la evidencia de los estudios en la literatura es débil/moderada. No hay consenso en cuanto a las técnicas fisioterapéuticas, es decir, los dispositivos de biorretroalimentación, las técnicas de puntos gatillo miofasciales, los parámetros de electroestimulación, el uso de ejercicios posturales y el seguimiento a corto, mediano y largo plazo de estos pacientes. El objetivo de este estudio es verificar los efectos de las intervenciones fisioterapéuticas en el tratamiento de pacientes con Síndrome de Dolor Pélvico Crónico (SDPC) y comparar con el grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia R. Hacad, MSc
- Número de teléfono: 5511 996942249
- Correo electrónico: clahacad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Universidade de São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes son elegibles para este ECA multicéntrico si cumplen con lo siguiente:
- El participante ha firmado y fechado el correspondiente documento de consentimiento informado.
- Aceptó participar en los procedimientos del estudio.
- El participante informa una respuesta de al menos 1 en la escala de dolor, presión o incomodidad.
El participante informa una sensación desagradable de dolor, presión o incomodidad, percibida como relacionada con la vejiga y/o la región pélvica, asociada con síntomas del tracto urinario inferior la mayor parte del tiempo durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
Las personas no serán elegibles para la inscripción en el ECA multicéntrico si cumplen con alguno de los criterios que se enumeran a continuación:
- pacientes oncológicos
- Tratamiento previo de radioterapia pélvica
- Enfermedades sistémicas o neurológicas que pueden comprometer las estructuras u órganos pélvicos
- Pacientes con deficiencia cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo E-stim
El grupo TENS fue tratado con biofeedback, terapia manual y electroestimulación transcutánea (TENS), una neuromodulación periférica para promover la analgesia en áreas de dolor, utilizando dos electrodos autoadhesivos transcutáneos Axelgaard de 5 cm x 5 cm con 2 cm de distancia entre ellos.
Los parámetros utilizados fueron frecuencia = 100 Hz, ancho de pulso = 50-100 µs e intensidad de corriente según la sensibilidad del paciente.
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Electroestimulación transcutánea para mejorar el dolor.
ejercicios de relajación y coordinación muscular del suelo pélvico mediante sondas intravaginales
Maniobra de liberación de puntos gatillo miofasciales usando presión digital y estiramiento de fibras musculares en áreas de dolor
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Comparador activo: Grupo postural
El grupo postural fue tratado con biofeedback, terapia manual y ejercicios posturales, que promovieron la movilidad pélvica y el entrenamiento funcional asociado a ejercicios respiratorios aumentando la excursión diafragmática. Los ejercicios posturales consistieron en 10 repeticiones de ejercicios respiratorios en posición tumbada, 10 repeticiones de ejercicios anteversión y retroversión en la posición sentada, y 10 repeticiones de anteversión, retroversión y movimiento lateral de la cadera en la posición de pie.
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ejercicios de relajación y coordinación muscular del suelo pélvico mediante sondas intravaginales
Maniobra de liberación de puntos gatillo miofasciales usando presión digital y estiramiento de fibras musculares en áreas de dolor
ejercicios de respiración en la posición acostada, anteversión y retroversión de la cadera en la posición sentada, y anteversión, retroversión y movimiento lateral en la posición de pie
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Comparador activo: Grupo Convencional
El grupo convencional fue tratado con biorretroalimentación para la relajación del piso pélvico y terapia manual para liberar la tensión en las áreas suprapúbica, pélvica e intravaginal.
La terapia manual consistió en una maniobra de liberación de puntos gatillo miofasciales utilizando presión digital y estiramiento de fibras musculares en áreas de dolor.
La biorretroalimentación consistió en ejercicios de coordinación y relajación de los músculos del suelo pélvico utilizando sondas intravaginales.
El programa de entrenamiento se inició con 10 contracciones rápidas con 5 segundos de relajación entre ellas seguidas de 10 contracciones sostenidas de 5 segundos con 10 segundos de relajación entre ellas.
Finalmente, se realizó un minuto de relajación del suelo pélvico.
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ejercicios de relajación y coordinación muscular del suelo pélvico mediante sondas intravaginales
Maniobra de liberación de puntos gatillo miofasciales usando presión digital y estiramiento de fibras musculares en áreas de dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de dolor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas de dolor en la escala analógica visual después del tratamiento
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hasta 3 meses
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Síntomas urinarios
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Cambio desde el inicio en los síntomas urinarios en la puntuación de síntomas y problemas urinarios de O'Leary-Sant después del tratamiento
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hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad sexual
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de función sexual femenina después del tratamiento
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Clarice Tanaka, PhD, University of Sao Paulo
- Silla de estudio: Homero Bruschini, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61595016.0.0000.0068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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