Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation clinique des techniques conventionnelles par rapport aux techniques microchirurgicales d'allongement esthétique de la couronne

16 janvier 2019 mis à jour par: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Évaluation clinique de la stabilité de la marge gingivale après les techniques conventionnelles par rapport aux techniques microchirurgicales d'allongement esthétique de la couronne

l'étude compare la stabilité de la marge gingivale suivant l'approche conventionnelle à l'approche microchirurgicale de l'allongement esthétique de la couronne dans la gestion des patients présentant des couronnes cliniques courtes dans la région antérieure supérieure. Dans la gestion des patients présentant des couronnes cliniques courtes dans la région antérieure supérieure, il n'y a pas de différence stabilité des marges entre les approches conventionnelles et microchirurgicales d'allongement esthétique de la couronne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un état systémique sain.
  • Patients adultes ˃ 18 ans.
  • La présence des six dents antérieures supérieures.
  • Absence de sites avec perte d'attache et profondeur de sondage (PD) > 3 mm
  • Gencive kératinisée d'au moins 2 mm de largeur.
  • Respect d'une bonne hygiène buccale.
  • Les patients acceptent une période de suivi de 6 mois (patients coopératifs).
  • Le patient donne son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sourire gingival avec des proportions dentaires normales
  • Présence de couronnes prothétiques
  • Restaurations étendues
  • Attrition étendue des bords incisifs.
  • Désalignement sur les dents antérieures maxillaires.
  • Fumeurs ˃ 10 cigarettes/jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
allongement esthétique de couronne avec approche microchirurgicale
Procédure: Groupe d'essai
La chirurgie se fera avec l'utilisation d'une boucle de grossissement 4x, les couteaux sont des micro-lames et des micro-sutures 7//0 utilisées avec le kit d'instruments microchirurgicaux
Comparateur actif: Groupe de contrôle
allongement esthétique de la couronne avec approche conventionnelle.
Procédure: Groupe de contrôle
allongement esthétique de la couronne par voie d'abord conventionnelle avec une incision en biseau interne, suivant l'anatomie CEJ, celle-ci sera suivie d'une incision intra-sulculaire, ablation de la bande de gencive marginale délimitée et élévation d'un lambeau mucopériosté au niveau de la crête osseuse alvéolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de la marge gingivale médio-buccale
Délai: 6 mois
une sonde parodontale avec graduation de William sera utilisée pour mesurer la distance entre le CEJ et la marge gingivale à la surface mi-buccale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score esthétique rose (PES)
Délai: 6 mois
Le PES est basé sur sept variables : papille mésiale, papille distale, niveau des tissus mous, contour des tissus mous, déficience du processus alvéolaire, couleur et texture des tissus mous. Chaque variable sera évaluée avec un score de 2-1-0, 2 étant le meilleur et 0 le plus mauvais. La papille mésiale et distale sera évaluée pour l'exhaustivité, l'incomplétude ou l'absence
6 mois
Gonflement post-chirurgical
Délai: 7 jours
sera évalué après la chirurgie avec l'échelle d'évaluation verbale avec des mots allant de (absent-léger-modéré-intense) Absent (pas de gonflement), Léger (gonflement intra-oral au niveau de la zone opérée), Modéré (gonflement intra-oral modéré au niveau de la zone opérée) et Intense (gonflement extra-buccal intense s'étendant au-delà de la zone opérée).
7 jours
Satisfaction des patients après la chirurgie : questionnaire en 3 items
Délai: 6 mois
Un questionnaire en 3 points est demandé et les patients doivent utiliser une échelle de réponse en 7 points
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dentaris192018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe d'essai

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner