美学冠延长的常规与显微外科技术的临床评价
2019年1月16日 更新者：Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan、Cairo University
美学冠延长的常规与显微外科技术后牙龈边缘稳定性的临床评估
该研究比较了传统方法与显微手术美学牙冠延长治疗上前牙区短临床冠患者的牙龈边缘稳定性。美学牙冠延长的传统和显微手术方法之间的边缘稳定性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身状况良好的患者。
- 成年患者˃ 18 岁。
- 六颗上前牙的存在。
- 没有附着缺失和探测深度 (PD) >3 mm 的位点
- 至少 2 毫米宽的角化牙龈。
- 遵守良好的口腔卫生习惯。
- 患者接受6个月的随访期（合作患者）。
- 患者提供知情同意书
排除标准：
- 牙齿比例正常的露龈笑
- 存在假体冠
- 广泛的修复
- 广泛的切缘磨损。
- 上颌前牙错位。
- 吸烟者 ˃ 10 支香烟/天。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
显微外科手术美学牙冠延长术
|
手术将使用 4 倍放大环进行，刀具是微型刀片和微型缝合线 7//0，与显微外科器械套件一起使用
|
|
有源比较器：控制组
使用传统方法进行美观的牙冠延长。
|
美学牙冠延长采用传统方法，内斜切口，在 CEJ 解剖之后，这将是沟内切口，去除轮廓边缘牙龈的条带，并将粘骨膜瓣抬高到牙槽骨嵴的水平。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中颊龈缘水平
大体时间：6个月
|
带有 William 刻度的牙周探针将用于测量从 CEJ 到中颊面龈缘的距离
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粉红美学评分 (PES)
大体时间：6个月
|
PES 基于七个变量：近中乳头、远中乳头、软组织水平、软组织轮廓、牙槽突缺陷、软组织颜色和质地。
每个变量应以 2-1-0 的分数进行评估，其中 2 是最好的，0 是最差的分数。
将评估近中和远中乳头的完整性、不完整性或缺失
|
6个月
|
|
术后肿胀
大体时间：7天
|
将在手术后使用语言评定量表进行评估，词语范围从（无-轻微-中度-强烈）无（无肿胀）、轻微（手术区域口内肿胀）、中度（手术区域中度口内肿胀）和强烈（超出手术区域的强烈额外口腔肿胀）。
|
7天
|
|
术后患者满意度：3 项问卷
大体时间：6个月
|
询问 3 项问卷，患者应使用 7 点回答量表
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Dentaris192018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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