Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esztétikai koronahosszabbítás hagyományos és mikrosebészeti technikáinak klinikai értékelése

2019. január 16. frissítette: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Az ínyszél stabilitásának klinikai értékelése az esztétikai koronahosszabbítás hagyományos versus mikrosebészeti technikáival

a tanulmány összehasonlítja a hagyományos megközelítést követő ínyszél-stabilitást az esztétikai koronahosszabbítás mikrosebészeti megközelítésével a felső elülső régióban rövid klinikai koronával rendelkező betegek kezelésében. A felső elülső régióban rövid klinikai koronával rendelkező betegek kezelésében nincs különbség a fogínyben margin stabilitás az esztétikai koronahosszabbítás hagyományos és mikrosebészeti megközelítései között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges szisztémás állapotú betegek.
  • Felnőtt betegek ˃ 18 évesek.
  • A hat felső elülső fog jelenléte.
  • Nincsenek olyan helyek, ahol a tapadási veszteség és a tapintási mélység (PD) >3 mm
  • Legalább 2 mm széles keratinizált íny.
  • A jó szájhigiénia betartása.
  • A betegek 6 hónapos követési időszakot fogadnak el (kooperatív betegek).
  • A betegek tájékozott beleegyezést adnak

Kizárási kritériumok:

  • Ízlásos mosoly normál fogarányokkal
  • Protetikus koronák jelenléte
  • Széles körű helyreállítások
  • Kiterjedt incizális élkopás.
  • Eltérés a maxilláris elülső fogakon.
  • Dohányzóknak ˃ 10 cigaretta/nap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
esztétikus koronahosszabbítás mikrosebészeti megközelítéssel
Eljárás: Tesztcsoport
A műtét 4x-es nagyítású hurokkal történik, a kések mikro pengék és mikrovarratok 7//0 a mikrosebészeti műszerkészlettel
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
esztétikus koronahosszabbítás hagyományos megközelítéssel.
Eljárás: Ellenőrző csoport
esztétikus koronahosszabbítás hagyományos megközelítéssel belső ferde metszéssel, a CEJ anatómiáját követve, ezt intrasulcularis metszés, a körvonalazott marginális gingiva csíkjának eltávolítása és a mucperiostealis lebeny alveoláris csonttaréj szintjére emelése követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bukkális ínyszegély szintje
Időkeret: 6 hónap
William-beosztású periodontális szondát használnak a CEJ és a gingivális perem közötti távolság mérésére a bukkális felület középső részén.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pink Esthetic Score (PES)
Időkeret: 6 hónap
A PES hét változón alapul: mesiális papilla, disztális papilla, lágyszöveti szint, lágyszövet kontúrja, alveoláris folyamat hiánya, lágyszövet színe és textúrája. Minden változót 2-1-0 ponttal kell értékelni, ahol a 2 a legjobb és a 0 a legrosszabb pontszám. A mesiális és disztális papilla teljességét, hiányosságát vagy hiányát értékelik
6 hónap
Műtét utáni duzzanat
Időkeret: 7 nap
műtét után értékelik a verbális értékelési skálával a következő szavakkal: (hiány-enyhe-közepes-intenzív), hiányzik (nincs duzzanat), enyhe (intraorális duzzanat a műtött területen), közepes (közepes intraorális duzzanat a műtött területen) és Intenzív (intenzív extra orális duzzanat, amely túlnyúlik a műtött területen).
7 nap
A műtét utáni betegelégedettség: 3 tételes kérdőív
Időkeret: 6 hónap
3 pontból álló kérdőívet tesznek fel, és a betegeknek 7 pontos válaszskálát kell használniuk
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dentaris192018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tesztcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel