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Evaluación clínica de técnicas convencionales versus microquirúrgicas de alargamiento estético de corona

16 de enero de 2019 actualizado por: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Evaluación clínica de la estabilidad del margen gingival después de técnicas convencionales versus microquirúrgicas de alargamiento estético de corona

el estudio compara la estabilidad del margen gingival después del abordaje convencional versus el abordaje microquirúrgico de alargamiento estético de la corona en el manejo de pacientes con coronas clínicas cortas en la región anterior superior. En el manejo de pacientes con coronas clínicas cortas en la región anterior superior, no hay diferencia estabilidad del margen entre los enfoques convencionales y microquirúrgicos del alargamiento estético de la corona.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con condición sistémica saludable.
  • Pacientes adultos ˃ 18 años.
  • La presencia de los seis dientes anteriores superiores.
  • Ausencia de sitios con pérdida de inserción y profundidad de sondaje (PD) >3 mm
  • Encía queratinizada de al menos 2 mm de ancho.
  • Cumplimiento de una buena higiene bucal.
  • Los pacientes aceptan un período de seguimiento de 6 meses (pacientes cooperativos).
  • Los pacientes proporcionan un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Sonrisa gingival con proporciones dentales normales
  • Presencia de coronas protésicas
  • Restauraciones extensas
  • Desgaste extenso del borde incisal.
  • Desalineación en los dientes anteriores maxilares.
  • Fumadores ˃ 10 cigarrillos/día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
alargamiento estético de corona con abordaje microquirúrgico
Procedimiento: Grupo de prueba
La cirugía se realizará con el uso de asa de aumento 4x, los cuchillos son microcuchillas y microsuturas 7//0 utilizadas con el kit de instrumentos microquirúrgicos.
Comparador activo: Grupo de control
Alargamiento estético de corona con abordaje convencional.
Procedimiento: Grupo de control
alargamiento estético de corona con abordaje convencional con incisión en bisel interno, siguiendo la anatomía de la CEJ, seguida de una incisión intrasulcular, remoción de la tira de encía marginal delineada y elevación de un colgajo mucoperióstico al nivel de la cresta ósea alveolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel del margen gingival medio bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
se usará una sonda periodontal con graduación de William para medir la distancia desde el LAC hasta el margen gingival en la superficie bucal media
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación estética rosa (PES)
Periodo de tiempo: 6 meses
El PES se basa en siete variables: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. Cada variable se evaluará con una puntuación de 2-1-0, siendo 2 la mejor puntuación y 0 la peor puntuación. Se evaluará la papila mesial y distal para ver si está completa, incompleta o ausente.
6 meses
Hinchazón posquirúrgica
Periodo de tiempo: 7 días
serán evaluados posquirúrgicamente con la Escala de Calificación Verbal con palabras que van desde (ausente-ligera-moderada-intensa) Ausente (sin inflamación), Ligera (inflamación intraoral en el área operada), Moderada (inflamación intraoral moderada en el área operada) y Intenso (hinchazón extraoral intensa que se extiende más allá del área operada).
7 días
Satisfacción del paciente posquirúrgico: cuestionario de 3 ítems
Periodo de tiempo: 6 meses
Se pide un cuestionario de 3 ítems y los pacientes deben utilizar una escala de respuesta de 7 puntos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dentaris192018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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