Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna konwencjonalnych i mikrochirurgicznych technik estetycznego wydłużania koron

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Kliniczna ocena stabilności brzegów dziąseł po konwencjonalnych i mikrochirurgicznych technikach estetycznego wydłużania koron

w badaniu porównano stabilność brzegu dziąsła po dostępie konwencjonalnym z podejściem mikrochirurgicznym estetycznego wydłużenia korony w leczeniu pacjentów z krótkimi koronami klinicznymi w górnym odcinku przednim. W leczeniu pacjentów z krótkimi koronami klinicznymi w górnym odcinku przednim nie ma różnicy w stabilność brzeżna między konwencjonalnymi i mikrochirurgicznymi metodami estetycznego wydłużania koron.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym.
  • Dorośli pacjenci ˃ 18 lat.
  • Obecność sześciu górnych przednich zębów.
  • Brak miejsc z utratą przyczepu i głębokością sondowania (PD) >3 mm
  • Zrogowaciałe dziąsło o szerokości co najmniej 2 mm.
  • Zgodność z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci akceptują 6-miesięczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący).
  • Pacjenci wyrażają świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uśmiech dziąsłowy o normalnych proporcjach zębów
  • Obecność koron protetycznych
  • Obszerne renowacje
  • Rozległe starcie brzegów siecznych.
  • Niewspółosiowość przednich zębów szczęki.
  • Palacze ˃ 10 papierosów dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa testowa
estetyczne wydłużenie korony z dostępu mikrochirurgicznego
Procedura: Grupa testowa
Operacja zostanie wykonana przy użyciu pętli powiększającej 4x, noże to mikroostrza i mikroszwy 7//0 używane z zestawem instrumentów mikrochirurgicznych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
estetyczne wydłużenie korony metodą konwencjonalną.
Procedura: Grupa kontrolna
estetyczne wydłużenie korony z dostępu konwencjonalnego z nacięciem skośnym wewnętrznym, po anatomii CEJ, następnie nacięcie wewnątrzdziąsłowe, usunięcie paska zarysowanego dziąsła brzeżnego i podniesienie płata śluzówkowo-okostnowego do poziomu grzebienia kości wyrostka zębodołowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom środkowego brzegu dziąsła policzkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
sonda periodontologiczna z podziałką Williamsa posłuży do pomiaru odległości od CEJ do brzegu dziąsła na powierzchni policzkowej środkowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena estetyki różu (PES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PES opiera się na siedmiu zmiennych: brodawka mezjalna, brodawka dystalna, poziom tkanki miękkiej, kontur tkanki miękkiej, niedobór wyrostka zębodołowego, kolor i tekstura tkanki miękkiej. Każdą zmienną ocenia się w skali 2-1-0, gdzie 2 oznacza ocenę najlepszą, a 0 najsłabszą. Brodawki mezjalne i dystalne zostaną ocenione pod kątem kompletności, niekompletności lub braku
6 miesięcy
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
zostanie oceniony pooperacyjnie za pomocą Werbalnej Skali Oceny ze słowami od (nieobecny-lekki-umiarkowany-intensywny) Nieobecny (brak obrzęku), Niewielki (obrzęk wewnątrz jamy ustnej w obszarze operowanym), Umiarkowany (umiarkowany obrzęk wewnątrz jamy ustnej w obszarze operowanym) i Intensywny (intensywny obrzęk poza jamą ustną wykraczający poza obszar operowany).
7 dni
Zadowolenie pacjenta po zabiegu chirurgicznym: kwestionariusz składający się z 3 pozycji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadaje się kwestionariusz składający się z 3 pozycji, a pacjenci stosują 7-punktową skalę odpowiedzi
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dentaris192018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepki uśmiech

Badania kliniczne na Grupa testowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj