Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка традиционных и микрохирургических методов эстетического удлинения коронки

16 января 2019 г. обновлено: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Клиническая оценка стабильности десневого края после традиционных и микрохирургических методов эстетического удлинения коронки

В исследовании сравнивают стабильность десневого края при традиционном доступе и микрохирургическом подходе эстетического удлинения коронки при лечении пациентов с короткими клиническими коронками в верхнем переднем отделе. стабильность края между традиционным и микрохирургическим подходами эстетического удлинения коронки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со здоровым системным состоянием.
  • Взрослые пациенты ˃ 18 лет.
  • Наличие шести верхних передних зубов.
  • Отсутствие участков с потерей прикрепления и глубиной зондирования (PD) >3 мм
  • Кератинизированная десна шириной не менее 2 мм.
  • Соблюдение правил гигиены полости рта.
  • Пациенты принимают 6-месячный период наблюдения (сотрудничающие пациенты).
  • Пациенты дают информированное согласие

Критерий исключения:

  • Десневая улыбка с нормальными пропорциями зубов
  • Наличие протезных коронок
  • Обширные реставрации
  • Обширная стертость режущего края.
  • Неправильный прикус передних зубов верхней челюсти.
  • Курильщики ˃ 10 сигарет в день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа
эстетическое удлинение коронки микрохирургическим доступом
Процедура: Тестовая группа
Операция будет проводиться с использованием петли с 4-кратным увеличением, ножи представляют собой микролезвия и микрошвы 7//0, используемые в наборе микрохирургических инструментов.
Активный компаратор: Контрольная группа
эстетическое удлинение коронки традиционным доступом.
Процедура: Контрольная группа
Эстетическое удлинение коронки традиционным доступом с внутренним косым разрезом, в соответствии с анатомией ЦЭГ, за которым последует внутрибороздковый разрез, удаление полоски очерченной маргинальной десны и поднятие слизисто-надкостничного лоскута до уровня альвеолярного гребня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднещечный уровень десневого края
Временное ограничение: 6 месяцев
пародонтальный зонд с градуировкой Вильяма будет использоваться для измерения расстояния от ЦЭГ до десневого края на средней щечной поверхности
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетическая оценка розового цвета (PES)
Временное ограничение: 6 месяцев
PES основан на семи переменных: мезиальный сосочек, дистальный сосочек, уровень мягких тканей, контур мягких тканей, недостаточность альвеолярного отростка, цвет и текстура мягких тканей. Каждая переменная должна оцениваться по шкале 2-1-0, где 2 — лучшая оценка, а 0 — наихудшая оценка. Медиальный и дистальный сосочки будут оцениваться на полноту, неполноту или отсутствие
6 месяцев
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 7 дней
будет оцениваться после операции с помощью Вербальной оценочной шкалы со словами в диапазоне от (отсутствует-небольшой-умеренный-интенсивный) Отсутствует (отсутствие отека), Небольшой (внутриротовой отек в прооперированной области), Умеренный (умеренный внутриротовой отек в прооперированной области) и Интенсивный (интенсивный внеротовой отек, распространяющийся за пределы оперируемой области).
7 дней
Послеоперационная удовлетворенность пациентов: анкета из 3 пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев
Задается анкета из 3 пунктов, и пациенты должны использовать 7-балльную шкалу ответов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Dentaris192018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мармеладная улыбка

Клинические исследования Тестовая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться