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Klinische Bewertung konventioneller versus mikrochirurgischer Techniken zur ästhetischen Kronenverlängerung

16. Januar 2019 aktualisiert von: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinische Bewertung der Stabilität des Zahnfleischrandes nach konventionellen versus mikrochirurgischen Techniken der ästhetischen Kronenverlängerung

Die Studie vergleicht die Stabilität des Zahnfleischrandes nach einem konventionellen Ansatz mit einem mikrochirurgischen Ansatz zur ästhetischen Kronenverlängerung bei der Behandlung von Patienten mit kurzen klinischen Kronen im oberen Frontzahnbereich. Bei der Behandlung von Patienten mit kurzen klinischen Kronen im oberen Frontzahnbereich gibt es keinen Unterschied im Zahnfleisch Randstabilität zwischen konventionellen und mikrochirurgischen Ansätzen der ästhetischen Kronenverlängerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gesundem systemischem Zustand.
  • Erwachsene Patienten ˃ 18 Jahre alt.
  • Das Vorhandensein der sechs oberen Frontzähne.
  • Fehlen von Stellen mit Attachmentverlust und Sondierungstiefe (PD) >3 mm
  • Keratinisierte Gingiva von mindestens 2 mm Breite.
  • Einhaltung einer guten Mundhygiene.
  • Patienten akzeptieren eine Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten (kooperative Patienten).
  • Der Patient gibt eine Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Zahnfleischlächeln bei normalen Zahnproportionen
  • Vorhandensein von prothetischen Kronen
  • Umfangreiche Restaurierungen
  • Umfangreicher Abrieb der Schneidekante.
  • Fehlstellung der Oberkiefer-Frontzähne.
  • Raucher ˃ 10 Zigaretten/Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Ästhetische Kronenverlängerung mit mikrochirurgischem Ansatz
Verfahren: Testgruppe
Die Operation wird unter Verwendung einer 4-fachen Vergrößerungsschlaufe durchgeführt, die Messer sind Mikroklingen und Mikronähte 7//0, die mit dem mikrochirurgischen Instrumentenset verwendet werden
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Ästhetische Kronenverlängerung mit konventionellem Ansatz.
Verfahren: Kontrollgruppe
Ästhetische Kronenverlängerung mit konventionellem Ansatz mit einem inneren Abschrägungsschnitt gemäß der CEJ-Anatomie. Darauf folgt ein intrasulkulärer Einschnitt, die Entfernung des umrissenen Randzahnfleischstreifens und die Anhebung eines Mukoperiostlappens auf die Höhe des Alveolarknochenkamms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe des mittleren bukkalen Zahnfleischrandes
Zeitfenster: 6 Monate
Eine parodontale Sonde mit Williams-Graduierung wird verwendet, um den Abstand vom CEJ zum Zahnfleischrand an der mittleren bukkalen Oberfläche zu messen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pink Esthetic Score (PES)
Zeitfenster: 6 Monate
Das PES basiert auf sieben Variablen: mesiale Papille, distale Papille, Höhe des Weichgewebes, Kontur des Weichgewebes, Alveolarfortsatzdefizit, Farbe und Textur des Weichgewebes. Jede Variable wird mit einem Wert von 2-1-0 bewertet, wobei 2 der beste und 0 der schlechteste Wert ist. Die mesiale und distale Papille wird auf Vollständigkeit, Unvollständigkeit oder Abwesenheit untersucht
6 Monate
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 7 Tage
wird postoperativ anhand einer verbalen Bewertungsskala mit Wörtern im Bereich von (nicht vorhanden – leicht – mäßig – intensiv) nicht vorhanden (keine Schwellung), leicht (intraorale Schwellung im operierten Bereich), mäßig (mäßige intraorale Schwellung im operierten Bereich) und bewertet Intensiv (intensive zusätzliche orale Schwellung, die über den operierten Bereich hinausgeht).
7 Tage
Postoperative Patientenzufriedenheit: 3-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird ein 3-Punkte-Fragebogen gestellt und die Patienten müssen eine 7-Punkte-Antwortskala verwenden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dentaris192018

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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