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Avaliação Clínica de Técnicas Convencionais Versus Microcirúrgicas de Alongamento Estético da Coroa

16 de janeiro de 2019 atualizado por: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Avaliação Clínica da Estabilidade da Margem Gengival Seguindo Técnicas Convencionais Versus Microcirúrgicas de Alongamento Estético da Coroa

o estudo compara a estabilidade da margem gengival após abordagem convencional versus abordagem microcirúrgica de alongamento estético da coroa no tratamento de pacientes com coroas clínicas curtas na região anterior superior. No tratamento de pacientes com coroas clínicas curtas na região anterior superior, não há diferença na estabilidade da margem entre as abordagens convencionais e microcirúrgicas de alongamento estético da coroa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com condição sistêmica saudável.
  • Pacientes adultos ˃ 18 anos.
  • A presença dos seis dentes anteriores superiores.
  • Ausência de locais com perda de inserção e profundidade de sondagem (PD) >3 mm
  • Gengiva queratinizada de pelo menos 2mm de largura.
  • Cumprimento de uma boa higiene oral.
  • Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cooperativos).
  • Os pacientes fornecem um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Sorriso gengival com proporções normais dos dentes
  • Presença de coroas protéticas
  • Extensas restaurações
  • Atrição extensa da borda incisal.
  • Desalinhamento nos dentes anteriores superiores.
  • Fumantes ˃ 10 cigarros/dia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de teste
alongamento de coroa estética com abordagem microcirúrgica
Procedimento: Grupo de teste
A cirurgia será feita com o uso de alça de aumento de 4x, as facas são micro lâminas e micro-suturas 7//0 usadas com o kit de instrumentos microcirúrgicos
Comparador Ativo: Grupo de controle
alongamento de coroa estética com abordagem convencional.
Procedimento: Grupo de controle
aumento estético da coroa com abordagem convencional com incisão em bisel interno, seguindo a anatomia da JCE, seguida de incisão intra-sulcular, remoção da faixa de gengiva marginal delineada e elevação de retalho mucoperiosteal ao nível da crista óssea alveolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível da margem gengival médio-vestibular
Prazo: 6 meses
sonda periodontal com graduação de William será usada para medir a distância da JAC até a margem gengival na superfície médio-vestibular
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação estética rosa (PES)
Prazo: 6 meses
O PES é baseado em sete variáveis: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole. Cada variável deve ser avaliada com uma pontuação de 2-1-0, sendo 2 a melhor e 0 a pior pontuação. A papila mesial e distal será avaliada quanto à completude, incompletude ou ausência
6 meses
Edema pós-cirúrgico
Prazo: 7 dias
serão avaliados pós-cirurgicamente com Escala Verbal com palavras que variam de (ausente-leve-moderado-intenso) Ausente (sem inchaço), Leve (inchaço intraoral na área operada), Moderado (inchaço intraoral moderado na área operada) e Intenso (intenso edema extraoral que se estende além da área operada).
7 dias
Satisfação do paciente pós-cirúrgico: questionário de 3 itens
Prazo: 6 meses
Um questionário de 3 itens é solicitado e os pacientes devem usar uma escala de resposta de 7 pontos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dentaris192018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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