Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení konvenčních versus mikrochirurgických technik estetického prodlužování koruny

16. ledna 2019 aktualizováno: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinické hodnocení stability gingiválního okraje po konvenčních versus mikrochirurgických technikách estetického prodlužování korunky

studie srovnává stabilitu gingiválního okraje po konvenčním přístupu versus mikrochirurgický přístup prodlužování estetické korunky v léčbě pacientů s krátkými klinickými korunkami v horní přední oblasti. Při léčbě pacientů s krátkými klinickými korunkami v horní přední oblasti není rozdíl v gingivální stabilita okraje mezi konvenčním a mikrochirurgickým přístupem prodlužování estetické korunky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zdravým systémovým stavem.
  • Dospělí pacienti ˃ 18 let.
  • Přítomnost šesti horních předních zubů.
  • Absence míst se ztrátou uchycení a hloubkou sondování (PD) >3 mm
  • Keratinizovaná gingiva o šířce alespoň 2 mm.
  • Dodržování dobré ústní hygieny.
  • Pacienti akceptují 6měsíční období sledování (spolupracující pacienti).
  • Pacienti poskytují informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Gumový úsměv s normálními proporcemi zubů
  • Přítomnost protetických korunek
  • Rozsáhlé rekonstrukce
  • Rozsáhlé opotřebování incizálního okraje.
  • Nesouosost na předních čelistních zubech.
  • Kuřáci ˃ 10 cigaret / den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina
estetické prodloužení korunky mikrochirurgickým přístupem
Postup: Testovací skupina
Operace bude provedena s použitím smyčky se 4násobným zvětšením, nože jsou mikročepele a mikrosutury 7//0 používané se sadou mikrochirurgických nástrojů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
estetické prodloužení korunky konvenčním přístupem.
Postup: Kontrolní skupina
estetické prodloužení korunky konvenčním přístupem s vnitřní fazetovou incizí podle anatomie CEJ, následovat bude intrasulkulární řez, odstranění pruhu ohraničené marginální gingivy a elevace mukoperiostálního laloku na úroveň hřebenu alveolární kosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň středního bukálního okraje dásně
Časové okno: 6 měsíců
periodontální sonda s Williamovou gradací bude použita k měření vzdálenosti od CEJ k okraji dásně na střední bukální ploše
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pink Esthetic Score (PES)
Časové okno: 6 měsíců
PES je založen na sedmi proměnných: meziální papila, distální papila, úroveň měkkých tkání, obrys měkkých tkání, deficit alveolárního výběžku, barva a textura měkkých tkání. Každá proměnná se hodnotí skóre 2-1-0, přičemž 2 je nejlepší a 0 je nejhorší skóre. Meziiální a distální papila bude hodnocena z hlediska úplnosti, neúplnosti nebo absence
6 měsíců
Pooperační otok
Časové okno: 7 dní
bude pooperačně hodnocena pomocí Verbal Rating Scale se slovy v rozsahu (nepřítomný-lehký-středně-intenzivní) Absentující (žádný otok), Mírný (intraorální otok v operované oblasti), Střední (střední intraorální otok v operované oblasti) a Intenzivní (intenzivní extra orální otok přesahující operovanou oblast).
7 dní
Spokojenost pacientů po operaci: 3položkový dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Je položen dotazník o 3 položkách a pacienti použijí 7bodovou škálu odpovědí
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dentaris192018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit