Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av konventionella kontra mikrokirurgiska tekniker för estetisk kronförlängning

16 januari 2019 uppdaterad av: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinisk utvärdering av tandköttsmarginalens stabilitet efter konventionella kontra mikrokirurgiska tekniker för estetisk kronförlängning

I studien jämfördes stabiliteten i tandköttsmarginalen enligt konventionell metod kontra mikrokirurgisk metod för estetisk kronförlängning vid behandling av patienter med korta kliniska kronor i den övre främre regionen. Vid behandling av patienter med korta kliniska kronor i den övre främre regionen finns ingen skillnad i tandköttsregionen marginalstabilitet mellan konventionella och mikrokirurgiska metoder för estetisk kronförlängning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hälsosamt systemtillstånd.
  • Vuxna patienter ˃ 18 år.
  • Närvaron av de sex övre främre tänderna.
  • Frånvaro av platser med fästförlust och sonderingsdjup (PD) >3 mm
  • Keratiniserad gingiva på minst 2 mm bredd.
  • Överensstämmelse med god munhygien.
  • Patienter accepterar 6 månaders uppföljningsperiod (samarbetsvilliga patienter).
  • Patienterna ger ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gummy leende med normala tandproportioner
  • Förekomst av proteskronor
  • Omfattande restaureringar
  • Omfattande incisal kantnötning.
  • Felinställning på maxillära främre tänder.
  • Rökare ˃ 10 cigaretter/dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testgrupp
estetisk kronförlängning med mikrokirurgiskt tillvägagångssätt
Procedur: Testgrupp
Operationen kommer att göras med användning av 4x förstoringsögla, knivarna är mikroblad och mikrosuturer 7//0 som används med mikrokirurgiska instrumentsatsen
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
estetisk kronförlängning med konventionellt tillvägagångssätt.
Procedur: Kontrollgrupp
estetisk kronförlängning med konventionellt tillvägagångssätt med ett inre avfasningssnitt, efter CEJ-anatomi, kommer detta att följas av ett intrasulkulärt snitt, avlägsnande av remsan av marginal gingiva och höjning av en mucoperiosteal flik till nivån av den alveolära benkammen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mid-buckal gingival marginalnivå
Tidsram: 6 månader
parodontal sond med Williams examen kommer att användas för att mäta avståndet från CEJ till tandköttskanten vid den mitten av buckala ytan
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsram: 6 månader
PES baseras på sju variabler: mesialpapill, distal papill, mjukdelsnivå, mjukvävnadskontur, alveolär processbrist, mjukdelsfärg och textur. Varje variabel ska bedömas med 2-1-0 poäng, där 2 är bäst och 0 är sämst. Den mesiala och distala papillen kommer att utvärderas för fullständighet, ofullständighet eller frånvaro
6 månader
Post-kirurgisk svullnad
Tidsram: 7 dagar
kommer att utvärderas postoperativt med Verbal Rating Scale med ord som sträcker sig från (frånvarande-lätt-måttligt-intensiv) Frånvarande (ingen svullnad), Lätt (intraoral svullnad på det opererade området), Moderat (måttligt intraoral svullnad vid det opererade området) och Intensiv (intensiv extra oral svullnad som sträcker sig utanför det opererade området).
7 dagar
Efter kirurgisk patienttillfredsställelse: frågeformulär med 3 punkter
Tidsram: 6 månader
En enkät med 3 punkter ställs och patienterna ska använda en 7-gradig svarsskala
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Dentaris192018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gummy leende

Kliniska prövningar på Testgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera