Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av konvensjonelle versus mikrokirurgiske teknikker for estetisk kroneforlengelse

16. januar 2019 oppdatert av: Mohamed elshafie mohamed tawfiq hassan, Cairo University

Klinisk evaluering av Gingival marginstabilitet etter konvensjonelle versus mikrokirurgiske teknikker for estetisk kroneforlengelse

studien sammenligner tannkjøttmarginstabilitet etter konvensjonell tilnærming versus mikrokirurgisk tilnærming av estetisk kroneforlengelse ved behandling av pasienter med korte kliniske kroner i øvre fremre region. Ved behandling av pasienter med korte kliniske kroner i øvre fremre region er det ingen forskjell i gingival marginstabilitet mellom konvensjonelle og mikrokirurgiske tilnærminger til estetisk kroneforlengelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med sunn systemisk tilstand.
  • Voksne pasienter ˃ 18 år.
  • Tilstedeværelsen av de seks øvre fremre tenner.
  • Fravær av steder med festetap og sonderingsdybde (PD) >3 mm
  • Keratinisert gingiva på minst 2 mm bredde.
  • Overholdelse av god munnhygiene.
  • Pasienter aksepterer 6 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter).
  • Pasienter gir et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gummy smil med normale tannproporsjoner
  • Tilstedeværelse av protetiske kroner
  • Omfattende restaureringer
  • Omfattende incisal kantslitasje.
  • Feilstilling på maxillære fremre tenner.
  • Røykere ˃ 10 sigaretter / dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe
estetisk kroneforlengelse med mikrokirurgisk tilnærming
Fremgangsmåte: Testgruppe
Operasjonen vil bli utført med bruk av 4x forstørrelsesløkke, knivene er mikroblader og mikrosuturer 7//0 brukt med mikrokirurgisk instrumentsett
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
estetisk kroneforlengelse med konvensjonell tilnærming.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe
estetisk kroneforlengelse med konvensjonell tilnærming med et indre skråsnitt, etter CEJ-anatomi, vil dette bli fulgt av et intrasulkulært snitt, fjerning av stripen av marginal gingiva og heving av en mucoperiosteal flik til nivået av den alveolære benkammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Midt-bukkal tannkjøttmarginnivå
Tidsramme: 6 måneder
periodontal sonde med Williams uteksaminering vil bli brukt til å måle avstanden fra CEJ til tannkjøttmarginen ved den midtre bukkale overflaten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pink Esthetic Score (PES)
Tidsramme: 6 måneder
PES er basert på syv variabler: mesial papilla, distal papilla, bløtvevsnivå, bløtvevskontur, alveolær prosessmangel, bløtvevsfarge og tekstur. Hver variabel skal vurderes med 2-1-0 poengsum, hvor 2 er best og 0 er dårligst. Den mesiale og distale papillen vil bli evaluert for fullstendighet, ufullstendighet eller fravær
6 måneder
Post-kirurgisk hevelse
Tidsramme: 7 dager
vil bli evaluert postkirurgisk med Verbal vurderingsskala med ord som strekker seg fra (fraværende-liten-moderat-intens) Fraværende (ingen hevelse), Lett (intraoral hevelse på det opererte området), Moderat (moderat intraoral hevelse på det opererte området) og Intens (intensiv ekstra oral hevelse som strekker seg utover det opererte området).
7 dager
Post-kirurgisk pasienttilfredshet: 3-elements spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Det stilles et 3-punkts spørreskjema og pasientene skal bruke en 7-punkts svarskala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dentaris192018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gummy smil

Kliniske studier på Testgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere